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北京太洋乙酰螺旋霉素片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 04:56

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北京太洋乙酰螺旋霉素片

商品名稱:北京太洋乙酰螺旋霉素片

批準文號:國藥準字01521121H

功能主治:適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。

用法用量:1.成人劑量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。2.小兒劑量:每日按每公斤體重20~30mg,分4次服用。

通用名稱:
乙酰螺旋霉素片

功能主治:
?適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲病、或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。

用法用量:
1.成人劑量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。
2.小兒劑量:每日按每公斤體重20~30mg,分4次服用。

不良反應:
病人對本品耐受性良好,不良反應主要為腹痛、惡心、嘔吐等胃腸道反應,常發(fā)生于大劑量用藥時,程度大多輕微,停藥后可自行消失。變態(tài)反應極少,主要為藥疹。未發(fā)現(xiàn)肝、腎功能損害及血、尿常規(guī)異常。

禁忌:
對本品、紅霉素及其他大環(huán)內酯類過敏的患者禁用。

注意事項:
1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑,故嚴重肝功能不全患者慎用本品。
2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調整,但乙酰螺旋霉素在嚴重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料,故應慎用。
3.如有過敏反應,立即停藥。

成份:
本品主要成份為單乙酰螺旋霉素Ⅱ、單乙酰螺旋霉素Ⅲ、雙乙酰螺旋霉素Ⅱ和雙乙酰螺旋霉素Ⅲ四個組分為主的混合物。

性狀:
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯類白色或微黃色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品可透入胎盤,故在孕婦中應用需充分權衡利弊后決定是否應用。尚無資料顯示乙酰螺旋霉素是否經乳汁排泄,但由于許多大環(huán)內酯類藥物可經乳汁排泄,故哺乳期婦女宜慎用本品,如必須應用時應暫停哺乳。

兒童用藥:
6個月以內小兒患者的療效及安全性尚未確定。

老年用藥:
肝、腎功能正常的老年患者不需減量應用。

藥物相互作用:
1.本品不影響氨茶堿等藥物的體內代謝。
2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中,同時使用某些大環(huán)內酯類曾出現(xiàn)麥角中毒,目前尚無麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報道,但理論上仍存在這一可能性,因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時服用。

藥理作用:
乙酰螺旋霉素為螺旋霉素的乙;苌,屬16元環(huán)大環(huán)內酯類。本品對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、糞腸球菌等革蘭陽性球菌具良好抗菌作用。對李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎兒彎曲菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、擬桿菌屬、產氣莢膜桿菌、痤瘡丙酸桿菌、消化球菌和消化鏈球菌以及衣原體屬、支原體屬、弓形體、隱孢子蟲等亦具抑制作用。腸道革蘭陰性桿菌通常耐藥。作用機制為乙酰螺旋霉素與敏感微生物的核糖體50S亞單位結合,抑制依賴于RNA的蛋白質合成而發(fā)揮抑菌作用。

藥物過量:
尚不明確。

藥代動力學:
本品耐酸,口服吸收好,經胃腸道吸收后脫乙;D變?yōu)槁菪顾囟鹂咕饔谩蝿┛诜?.2g后2小時達血藥峰濃度(Cmax)1mg/L。本品在體內分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4~8小時。多次給藥后體內有蓄積作用。本品主要經糞便排泄,12小時經尿排泄量約為給藥量的5%~15%,其中大部分為代謝產物,膽汁中濃度可達血濃度的15~40倍。

貯藏:
密封,在涼暗(不超過20℃)干燥處保存

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標準:
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期:
2007-03-23

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