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60 2023-03-18
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商品名稱:深圳翰宇注射用縮宮素
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字495H02099
功能主治:?用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮乏力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血;了解胎盤儲(chǔ)備功能(催產(chǎn)素激惹試驗(yàn))。
用法用量:(1)引產(chǎn)或催產(chǎn)靜脈滴注,一次2.5~5單位,用氯化鈉注射液稀釋至每1ml含有0.01單位。靜滴開始時(shí)每分鐘不超過(guò)0.001~0.002單位,每15~30分鐘增加0.001~0.002單位,至達(dá)到宮縮與正常分娩相似,最快每分鐘不超過(guò)0.02單位,通常為每分鐘0.002~0.005單位。(2)控制產(chǎn)后出血每分鐘靜滴0.02~0.04單位,胎盤排除后可肌內(nèi)注射5~10單位。
通用名稱:
注射用縮宮素
功能主治:
??用于引產(chǎn)、催產(chǎn)、產(chǎn)后及流產(chǎn)后因?qū)m縮乏力或縮復(fù)不良而引起的子宮出血;了解胎盤儲(chǔ)備功能(催產(chǎn)素激惹試驗(yàn))。
用法用量:
(1)引產(chǎn)或催產(chǎn)靜脈滴注,一次2.5~5單位,用氯化鈉注射液稀釋至每1ml含有0.01單位。靜滴開始時(shí)每分鐘不超過(guò)0.001~0.002單位,每15~30分鐘增加0.001~0.002單位,至達(dá)到宮縮與正常分娩相似,最快每分鐘不超過(guò)0.02單位,通常為每分鐘0.002~0.005單位。
(2)控制產(chǎn)后出血每分鐘靜滴0.02~0.04單位,胎盤排除后可肌內(nèi)注射5~10單位。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
?惡心、嘔吐,頭痛,發(fā)熱、寒戰(zhàn),皮疹、瘙癢,呼吸困難,心率加快、心律失常,過(guò)敏性休克。大劑量應(yīng)用時(shí)可引起高血壓或水潴留。使用后因?qū)m縮過(guò)強(qiáng)可引起相關(guān)并發(fā)癥,如子宮破裂、胎兒窘迫等。
禁忌:
?(1)骨盆過(guò)窄,產(chǎn)道受阻,明顯頭盆不稱及胎位異常,有剖腹產(chǎn)史,子宮肌瘤剔除術(shù)史者及臍帶先露或脫垂、前置胎盤、胎兒窘迫、宮縮過(guò)強(qiáng)、子宮收縮乏力長(zhǎng)期用藥無(wú)效、產(chǎn)前出血(包括胎盤早剝)、多胎妊娠、子宮過(guò)大(包括羊水過(guò)多)、嚴(yán)重的妊娠高血壓綜合癥。
(2)對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
(3)如果有服用過(guò)前列腺素類的藥物,由于兩種藥物的作用會(huì)增強(qiáng),在陰道用前列腺素類藥物的6個(gè)小時(shí)內(nèi)禁用。
注意事項(xiàng):
?(1)下列情況應(yīng)慎用:心臟病、臨界性頭盆不稱、曾有宮腔內(nèi)感染史、宮頸曾經(jīng)手術(shù)治療、宮頸癌、早產(chǎn)、胎頭未銜接、孕婦年齡已超過(guò)35歲者,用藥時(shí)應(yīng)警惕胎兒異常及子宮破裂的可能。
(2)骶管阻滯時(shí)用縮宮素,可發(fā)生嚴(yán)重的高血壓,甚至腦血管破裂。
(3)用藥前及用藥時(shí)需檢查及監(jiān)護(hù):①子宮收縮的頻率、持續(xù)時(shí)間及強(qiáng)度;②孕婦脈搏及血壓;③胎兒心率;④靜止期間子宮肌張力;⑤胎兒成熟度;⑥骨盆大小及胎先露下降情況;⑦出入液量的平衡(尤其是長(zhǎng)時(shí)間使用者)。
(4)本品只能在醫(yī)院有醫(yī)護(hù)監(jiān)測(cè)時(shí)才能給藥。產(chǎn)前使用時(shí)禁止快速靜脈注射和肌內(nèi)注射。
成份:
?縮宮素,即含有二硫鍵的9個(gè)氨基酸組成的肽鏈。
性狀:
本品為白色或類白色凍干疏松塊狀物或粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?用于催產(chǎn)時(shí)必須明確指征并在密切監(jiān)測(cè)下進(jìn)行,以免產(chǎn)婦和胎兒發(fā)生危險(xiǎn)。
兒童用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
老年用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
藥物相互作用:
?(1)環(huán)丙烷等碳?xì)浠衔镂肴闀r(shí),使用縮宮素可導(dǎo)致產(chǎn)婦出現(xiàn)低血壓,竇性心動(dòng)過(guò)緩或(和)房室節(jié)率失常。恩氟烷濃度>1.5%,氟烷濃度>1.0%吸入全麻時(shí),子宮對(duì)縮宮素的效應(yīng)減弱。恩氟烷濃度>3.0%可消除反應(yīng),并可導(dǎo)致子宮出血。
(2)其他宮縮藥與縮宮素同時(shí)用,可使子宮張力過(guò)高,產(chǎn)生子宮破裂或(和)宮頸撕裂。
藥理作用:
?本品為多肽類激素子宮收縮藥。
(1)刺激子宮平滑肌收縮,模擬正常分娩的子宮收縮作用,導(dǎo)致子宮頸擴(kuò)張,子宮對(duì)縮宮素的反應(yīng)在妊娠過(guò)程中逐漸增加,足月時(shí)達(dá)高峰。
(2)刺激乳腺的平滑肌收縮,有助于乳汁自乳房排出,但并不增加乳腺的乳汁分泌量。
藥物過(guò)量:
藥物過(guò)量可引起高血壓、子宮強(qiáng)烈收縮、子宮破裂。子宮胎盤灌注不足,可引起胎兒心率下降,缺氧甚或死亡。長(zhǎng)期大劑量給藥可引起水中毒伴抽搐。
藥代動(dòng)力學(xué):
口服極易被消化液所破壞,故口服無(wú)效;滴鼻經(jīng)粘膜則很快吸收,作用時(shí)效約20分鐘;肌內(nèi)注射后3~5分鐘起效,作用持續(xù)30~60分鐘;靜脈滴注立即起效,15~60分鐘內(nèi)子宮收縮的頻率與強(qiáng)度逐漸增加,然后穩(wěn)定;滴注完畢后20分鐘,其效應(yīng)漸減退。T1/2一般為1~6分鐘。本品經(jīng)肝、腎代謝,經(jīng)腎排泄,極少量是原形物。
貯藏:
遮光、密閉,在涼暗處(避光并不超過(guò)20℃)保存。
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?(1)《中國(guó)藥典》2015年版二部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07422009(5單位)(2)《中國(guó)藥典》2015年版二部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH08772009(10單位)
說(shuō)明書修訂日期:
2009-12-08
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