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廣東利泰小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

醫(yī)藥橋 2023-03-19 04:45

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廣東利泰小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

商品名稱:廣東利泰小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字800H63289

功能主治:?1.適用于小兒因消化系統(tǒng)疾病,不能經(jīng)胃腸攝取食物者。2.適用于小兒由各種疾病所引起的低蛋白血癥者。3.適用于小兒受嚴(yán)重創(chuàng)傷、燒傷及敗血癥等體內(nèi)氮平衡失調(diào)者。4.適用于難治性腹瀉、吸收不良綜合征。5.適用于早產(chǎn)兒、低體重兒的腸外營養(yǎng)。

用法用量:?1.本品經(jīng)中心靜脈長時間應(yīng)用時,應(yīng)與高滲葡萄糖(或葡萄糖和脂肪乳劑)、電解質(zhì)、維生素、微量元素等聯(lián)合應(yīng)用,以期達到營養(yǎng)支持的目的。2.本品經(jīng)外周靜脈應(yīng)用時,可用10%葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。3.輸注速度:外周靜脈全營養(yǎng)輸注時,將藥液稀釋后,全日用量不少于16小時,均勻滴注,部分靜脈營養(yǎng)輸注、中心靜脈輸注時遵醫(yī)囑。4.輸注量應(yīng)以小兒的年齡、體重、病情等不同而定,一般用量,開始時氨基酸15ml/kg/日(相當(dāng)氨基酸約1g),以后遞增至30ml/kg/日(相當(dāng)氨基酸2.0g),療程結(jié)束時,應(yīng)注意逐漸減量,防止產(chǎn)生低血糖癥。

通用名稱:
小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

功能主治:
??1.適用于小兒因消化系統(tǒng)疾病,不能經(jīng)胃腸攝取食物者。
2.適用于小兒由各種疾病所引起的低蛋白血癥者。
3.適用于小兒受嚴(yán)重創(chuàng)傷、燒傷及敗血癥等體內(nèi)氮平衡失調(diào)者。
4.適用于難治性腹瀉、吸收不良綜合征。
5.適用于早產(chǎn)兒、低體重兒的腸外營養(yǎng)。

用法用量:
?1.本品經(jīng)中心靜脈長時間應(yīng)用時,應(yīng)與高滲葡萄糖(或葡萄糖和脂肪乳劑)、電解質(zhì)、維生素、微量元素等聯(lián)合應(yīng)用,以期達到營養(yǎng)支持的目的。
2.本品經(jīng)外周靜脈應(yīng)用時,可用10%葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。
3.輸注速度:外周靜脈全營養(yǎng)輸注時,將藥液稀釋后,全日用量不少于16小時,均勻滴注,部分靜脈營養(yǎng)輸注、中心靜脈輸注時遵醫(yī)囑。
4.輸注量應(yīng)以小兒的年齡、體重、病情等不同而定,一般用量,開始時氨基酸15ml/kg/日(相當(dāng)氨基酸約1g),以后遞增至30ml/kg/日(相當(dāng)氨基酸2.0g),療程結(jié)束時,應(yīng)注意逐漸減量,防止產(chǎn)生低血糖癥。

劑型:
注射劑

不良反應(yīng):
1.全身性反應(yīng):寒戰(zhàn)、發(fā)冷、發(fā)熱。
2.胃腸系統(tǒng):惡心、嘔吐。
3.呼吸系統(tǒng):胸悶、呼吸困難。
4.中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛。
5.過敏反應(yīng):由于含有抗氧化劑焦亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉,因此可能會誘發(fā)過敏反應(yīng)(尤其哮喘病人),表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等,嚴(yán)重者可發(fā)生過敏性休克,如發(fā)生應(yīng)立即停藥。
6.其他:心悸、面部潮紅、多汗等。
本品為高滲溶液,從周圍靜脈輸注或滴注速度過快時,有可能導(dǎo)致血栓性靜脈炎和注射部位疼痛。
過量或快速輸注可能引起代謝性酸中毒,可影響肝及腎功能。

禁忌:
?1.肝、腎功能損害的病兒。
2.對氨基酸有代謝障礙的病兒。

注意事項:
1.用前應(yīng)仔細檢查藥液,如有渾濁、生霉或瓶身漏氣等切勿使用。
2.藥液應(yīng)一次用完,剩余藥液不可保存再用。
3.本品遇冷可析出結(jié)晶,可置40~50℃溫水中使其溶解,放至體溫后再用。

成份:
本品為復(fù)方制劑,其組份為每1000ml含:?




性狀:
本品為無色或微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?尚不明確。

兒童用藥:
?尚不明確。

老年用藥:
?尚不明確。

藥物相互作用:
?尚不明確。

藥理作用:
?氨基酸是構(gòu)成人體蛋白和酶類的基本單位,是合成激素的原料,參與人體新陳代謝和各種生理功能,在生命中顯示特殊的作用。氨基酸在嬰幼兒與成人體內(nèi)有不同的代謝作用,嬰幼兒體內(nèi)苯丙氨酸羥化酶的活性低,易產(chǎn)生高苯丙氨酸血癥;又因為胱硫醚酶的活性低,易產(chǎn)生高蛋氨酸的血癥;組氨酸合成速度慢,易產(chǎn)生低組氨酸血癥。因此,嬰幼兒用氨基酸輸液應(yīng)降低苯丙、甲硫、甘氨酸的用量,增加半胱、酪、組氨酸用量,這樣才能使血漿氨基酸譜保持正常。本品適應(yīng)嬰幼兒代謝的特點,降低了苯丙、甲硫、甘氨酸的用量,增加半胱、組氨酸的用量,滿足了小兒營養(yǎng)需要。

藥物過量:
?尚不明確。

藥代動力學(xué):
?人體的組織蛋白一方面分解成為氨基酸,另一方面又從氨基酸合成組織蛋白。是連續(xù)的分解和合成,保持動態(tài)平衡,氨基酸轉(zhuǎn)換十分迅速頻繁。組成蛋白的二十種氨基酸,都有共同的基團—氨基酸與羧基,故有相似的代謝過程。它們都要脫氨基,生成氨與α-酮酸,氨與二氧化碳生成尿素,經(jīng)腎臟排出;α-酮酸能供能量,并生成水及二氧化碳排出,也可轉(zhuǎn)變?yōu)樘腔蛑尽?/p>

貯藏:
在涼暗處保存(避光不超過20℃)。

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH03752006

說明書修訂日期:
2016-10-17

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