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61 2023-03-19
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商品名稱:河南新鄉(xiāng)華星注射用青霉素鈉
批準文號:國藥準字H04780112
功能主治:本品適用于敏感細菌所致各種感染,如膿腫、菌血癥、肺炎和心內膜炎等。其中青霉素為以下感染的首選藥物:1.溶血性鏈球菌感染,如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產(chǎn)褥熱等。2.肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3.不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。5.破傷風、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。6.梅毒(包括先天性梅毒)。7.鉤端螺旋體病。8.回歸熱。9.白喉。10.青霉素與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內膜炎。青霉素亦可用于治療:1.流行性腦脊髓膜炎。2.放線菌病。3.淋病。4.奮森咽峽炎。5.萊姆病。6.多殺巴斯德菌感染。7.鼠咬熱。8.李斯特菌感染。9.除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。風濕性心臟病或先天性心臟病患者進行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術和操作前,可用青霉素預防感染性心內膜炎發(fā)生。
用法用量:肌內注射:每50萬單位青霉素鈉溶解于1ml滅菌注射用水,超過50萬單位則需加滅菌注射用水2ml,不應以氯化鈉注射液為溶劑。成人一日80萬~200萬單位,分3~4次給藥。兒童1.小兒:按體重2.5萬單位/kg,每12小時給藥1次。2.新生兒(足月產(chǎn)):每次按體重5萬單位/kg,肌內注射給藥。出生第一周每12小時1次,一周以上者每8小時1次,嚴重感染每6小時1次。3.早產(chǎn)兒:每次按體重3萬單位/kg,出生第一周每12小時1次,2~4周者每8小時1次。以后每6小時1次。靜脈滴注:給藥速度不能超過每分鐘50萬單位,以免發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應。成人一日200萬~2000萬單位,分2~4次給藥。兒童1.小兒:每日按體重5萬~20萬/kg,分2~4次給藥。2.新生兒(足月產(chǎn)):同肌內注射。3.早產(chǎn)兒:同肌內注射。腎功能減退者:輕、中度腎功能損害者使用常規(guī)劑量不需減量,嚴重腎功能損害者應延長給藥間隔或調整劑量。當內生肌酐清除率為10~50ml/分時,給藥間期自8小時延長至8~12小時或給藥間期不變、劑量減少25%。內生肌酐清除率小于10ml/分時,給藥間期延長至12~18小時或每次劑量減至正常劑量的25%~50%而給藥間期不變。
通用名稱:
注射用青霉素鈉
功能主治:
?本品適用于敏感細菌所致各種感染,如膿腫、菌血癥、肺炎和心內膜炎等。
其中青霉素為以下感染的首選藥物:
1.溶血性鏈球菌感染,如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產(chǎn)褥熱等。
2.肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。
3.不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。
4.炭疽。
5.破傷風、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。
6.梅毒(包括先天性梅毒)。
7.鉤端螺旋體病。
8.回歸熱。
9.白喉。
10.青霉素與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內膜炎。
青霉素亦可用于治療:
1.流行性腦脊髓膜炎。
2.放線菌病。
3.淋病。
4.奮森咽峽炎。
5.萊姆病。
6.多殺巴斯德菌感染。
7.鼠咬熱。
8.李斯特菌感染。
9.除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。
風濕性心臟病或先天性心臟病患者進行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術和操作前,可用青霉素預防感染性心內膜炎發(fā)生。
用法用量:
肌內注射:
每50萬單位青霉素鈉溶解于1ml滅菌注射用水,超過50萬單位則需加滅菌注射用水2ml,不應以氯化鈉注射液為溶劑。
成人
一日80萬~200萬單位,分3~4次給藥。
兒童
1.小兒:按體重2.5萬單位/kg,每12小時給藥1次。
2.新生兒(足月產(chǎn)):每次按體重5萬單位/kg,肌內注射給藥。出生第一周每12小時1次,一周以上者每8小時1次,嚴重感染每6小時1次。
3.早產(chǎn)兒:每次按體重3萬單位/kg,出生第一周每12小時1次,2~4周者每8小時1次。以后每6小時1次。
靜脈滴注:
給藥速度不能超過每分鐘50萬單位,以免發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應。
成人
一日200萬~2000萬單位,分2~4次給藥。
兒童
1.小兒:每日按體重5萬~20萬/kg,分2~4次給藥。
2.新生兒(足月產(chǎn)):同肌內注射。
3.早產(chǎn)兒:同肌內注射。
腎功能減退者:
輕、中度腎功能損害者使用常規(guī)劑量不需減量,嚴重腎功能損害者應延長給藥間隔或調整劑量。當內生肌酐清除率為10~50ml/分時,給藥間期自8小時延長至8~12小時或給藥間期不變、劑量減少25%。內生肌酐清除率小于10ml/分時,給藥間期延長至12~18小時或每次劑量減至正常劑量的25%~50%而給藥間期不變。
劑型:
注射劑
不良反應:
1.過敏反應:青霉素過敏反應較常見,包括蕁麻疹等各類皮疹、白細胞減少、間質性腎炎、哮喘發(fā)作等和血清病型反應;過敏性休克偶見,一旦發(fā)生,必須就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。
2.毒性反應:少見,但靜脈滴注大劑量本品或鞘內給藥時,可因腦脊液藥物濃度過高導致抽搐、肌肉陣攣、昏迷及嚴重精神癥狀等(青霉素腦病)。此種反應多見于嬰兒、老年人和腎功能不全患者。
3.赫氏反應和治療矛盾:用青霉素治療梅毒、鉤端螺旋體病等疾病時可由于病原體死亡致癥狀加劇,稱為赫氏反應;治療矛盾也見于梅毒患者,系治療后梅毒病灶消失過快,而組織修補相對較慢或病灶部位纖維組織收縮,妨礙器官功能所致。
4.二重感染:可出現(xiàn)耐青霉素金葡菌、革蘭陰性桿菌或念珠菌等二重感染。
5.應用大劑量青霉素鈉可因攝入大量鈉鹽而導致心力衰竭。
禁忌:
有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。
注意事項:
1.應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗,皮試液為每1ml含500單位青霉素,皮內注射0.05~0.1ml,經(jīng)20分鐘后,觀察皮試結果,呈陽性反應者禁用。必須使用者脫敏后應用,應隨時作好過敏反應的急救準備。
2.對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏,有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病患者應慎用本品。
3.青霉素水溶液在室溫不穩(wěn)定,20單位/ml青霉素溶液30℃放置24小時效價下降56%,青霉烯酸含量增加200倍,因此應用本品須新鮮配制。
4.大劑量使用本品時應定期檢測電解質。
5.對診斷的干擾:
(1)應用青霉素期間,以硫酸銅法測定尿糖時可能出現(xiàn)假陽性,而用葡萄糖酶法則不受影響。
(2)靜脈滴注本品可出現(xiàn)血鈉測定值增高。
(3)本品可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶升高。
成份:
本品主要成分為青霉素鈉。
性狀:
本品為白色結晶性粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
動物生殖試驗未發(fā)現(xiàn)本品引起胎兒損害。但尚未在孕婦進行嚴格對照試驗以除外這類藥物對胎兒的不良影響,所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。
藥物相互作用:
1.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類、磺胺類可干擾本品的活性,故本品不宜與這些藥物合用。
2.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長本品的血清半衰期。青霉素可增強華法林的抗凝作用。
3.本品與重金屬,特別是銅、鋅、汞呈配伍禁忌。
4.青霉素靜脈輸液中加入頭孢噻吩、林可霉素、四環(huán)素、萬古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素B、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、鹽酸羥嗪、丙氯拉嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C族等后將出現(xiàn)渾濁。
5.本品與氨基糖苷類抗生素同瓶滴注可導致兩者抗菌活性降低,因此不能置同一容器內給藥。
藥理作用:
青霉素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬,肺炎鏈球菌和不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對腸球菌有中等度抗菌作用,淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對本品敏感。本品對流感嗜血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具一定抗菌活性,其他革蘭陰性需氧或兼性厭氧菌對本品敏感性差。本品對梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌厭氧菌以及產(chǎn)黑色素擬桿菌等具良好抗菌作用,對脆弱擬桿菌的抗菌作用差。青霉素通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用。
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