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醫(yī)藥橋 2023-03-19 04:40

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商品名稱:海口奇力注射用果糖二磷酸鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字70952016H

功能主治:本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況,如輸血,在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營養(yǎng)時(shí)出現(xiàn),也與一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。

用法用量:劑量:建議劑量為每日5~l0g,治療低磷酸血癥的劑量,應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度,以免磷酸超負(fù)荷。較大劑量建議每天分兩次給藥。兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重(70~160mg/Kg),不要超過建議劑量。給藥方式:每lg粉末用滅菌注射用水l0ml溶解,將混勻后的溶液靜脈輸注(大約l0ml/min);靹蚝蟮娜芤罕仨殕未谓o藥,如沒有輸完,余量不再使用。

通用名稱:
注射用果糖二磷酸鈉

功能主治:
?本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況,如輸血,在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營養(yǎng)時(shí)出現(xiàn),也與一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。

用法用量:
劑量:
建議劑量為每日5~l0g,治療低磷酸血癥的劑量,應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度,以免磷酸超負(fù)荷。較大劑量建議每天分兩次給藥。
兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重(70~160mg/Kg),不要超過建議劑量。
給藥方式:每lg粉末用滅菌注射用水l0ml溶解,將混勻后的溶液靜脈輸注(大約l0ml/min)。
混勻后的溶液必須單次給藥,如沒有輸完,余量不再使用。

不良反應(yīng):
靜脈輸入速度超過l0ml/min時(shí),病人可出現(xiàn)臉紅、心悸、手足蟻感。
如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),病人應(yīng)該告知醫(yī)生。過敏反應(yīng)及過敏性休克的報(bào)道很少。如發(fā)生過敏反應(yīng)立即停藥,予抗過敏治療。
過敏性休克的搶救措施:停止用藥,監(jiān)測血壓;進(jìn)行休克相關(guān)治療:靜脈注射腎上腺素、抗組胺藥等。

禁忌:
遺傳性果糖不耐癥患者,對(duì)本品過敏者、高磷酸血癥及腎衰患者,對(duì)果糖過敏者禁用。

注意事項(xiàng):
給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無特殊情況,輕微發(fā)黃并不影響藥效。
用藥注意事項(xiàng):注射過程中藥液外滲到皮下時(shí)會(huì)造成疼痛和局部刺激。
特別警告:肌酐清除率小于50ml/min的病人應(yīng)監(jiān)測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時(shí)并需在嚴(yán)格的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
置于兒童不能觸及處。

成份:
本品主要成份為果糖二磷酸鈉。

性狀:
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,微有特臭,微咸。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
懷孕期最后三個(gè)月的婦女接受FDP治療無不良作用。

兒童用藥:
取決于醫(yī)生對(duì)兒童臨床狀態(tài)的評(píng)價(jià),醫(yī)生應(yīng)該權(quán)衡利弊。

藥物相互作用:
本品不能與PH在3.5~5.8之間不溶解的藥物共用,也不能與高鈣鹽堿性溶液共用。

藥理作用:
藥理學(xué)
右旋l,6?二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中間產(chǎn)物,在細(xì)胞中通過激活磷酸果糖激酶,丙酮酸激酶及乳酸脫氫酶來調(diào)節(jié)幾個(gè)酶促反應(yīng)。FDP在不同細(xì)胞的濃度是不一樣的,人紅細(xì)胞中FDP的濃度為6-10mg/L細(xì)胞。
體內(nèi)外生化學(xué)研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細(xì)胞膜。促進(jìn)細(xì)胞對(duì)循環(huán)中鉀的攝取及刺激細(xì)胞內(nèi)高能磷酸和2,3?二磷酸甘油的產(chǎn)生。另外,F(xiàn)DP可減少機(jī)械創(chuàng)傷引起的紅細(xì)胞溶血和抑制化學(xué)刺激引起的氧自由基的產(chǎn)生。
慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進(jìn)展期會(huì)出現(xiàn)營養(yǎng)不良,從而影響呼吸肌功能。在COPD病人,低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關(guān)性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養(yǎng)不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質(zhì)激素及β-受體激動(dòng)藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細(xì)胞的組分(膜磷脂、核酸、2,3二磷酸甘油酸、磷蛋白),磷的消耗誘導(dǎo)神經(jīng)肌肉和心肌的改變,還可解釋惡液質(zhì)COPD病人的呼吸肌無力和疲乏。用實(shí)驗(yàn)性飲食誘導(dǎo)磷鹽消耗可降低呼吸肌功能,糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質(zhì)COPD病人補(bǔ)充磷鹽的效能雖然未確切,但臨床實(shí)驗(yàn)已顯示FDP是有益于治療的,特別是加強(qiáng)呼吸強(qiáng)度,表現(xiàn)為PImax,PaO2和耐受性的提高。
毒理學(xué)
胃腸外給藥的LD50為:
  屬種     腹腔內(nèi)注射(mg/kg)      靜脈注射(mg/kg)
  小鼠     6256(6020~7070)       874(837~913)
  大鼠     4107(3731~4251)       1160(1093~1230)
亞急性毒性研究顯示,兔和狗靜脈注射l00mg/kg或200mg/kg本品,連續(xù)30天,沒有任何功能和組織學(xué)的病理學(xué)改變。
致畸性
致畸性研究顯示給家兔常規(guī)注射l00mg/kgFDP,沒有發(fā)現(xiàn)懷孕期有病理改變及胎兒畸形。

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