天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:納催離
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H01230128
功能主治:原發(fā)性高血壓。
用法用量:口服。每24小時(shí)服1片,最好早晨服用。藥片用水整片吞服且不要嚼碎。加大劑量并不能提高吲達(dá)帕胺的抗高血壓療效,只能增加利尿作用。腎衰竭(參見(jiàn)[禁忌]及[注意事項(xiàng)])嚴(yán)重腎衰竭(肌酐清除率小于30ml/min)為治療禁忌。只能在腎功能正;騼H有輕度受損時(shí),噻嗪類和噻嗪樣利尿劑才能發(fā)揮全效。肝損病人(參見(jiàn)[禁忌]及[注意事項(xiàng)])嚴(yán)重肝損為治療禁忌。
通用名稱:
吲達(dá)帕胺緩釋片
功能主治:
?原發(fā)性高血壓。
用法用量:
口服。每24小時(shí)服1片,最好早晨服用。藥片用水整片吞服且不要嚼碎。加大劑量并不能提高吲達(dá)帕胺的抗高血壓療效,只能增加利尿作用。
腎衰竭(參見(jiàn)[禁忌]及[注意事項(xiàng)])
嚴(yán)重腎衰竭(肌酐清除率小于30ml/min)為治療禁忌。只能在腎功能正常或僅有輕度受損時(shí),噻嗪類和噻嗪樣利尿劑才能發(fā)揮全效。
肝損病人(參見(jiàn)[禁忌]及[注意事項(xiàng)])
嚴(yán)重肝損為治療禁忌。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
【注意事項(xiàng)】警告:當(dāng)肝功能受損時(shí),噻嗪及其相關(guān)類利尿劑可能引起肝性腦病。
如果發(fā)生此病,應(yīng)立即停止應(yīng)用利尿劑。
由于此藥中含有乳糖,因此禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖和半乳糖吸收障礙癥或乳糖酶缺乏的患者。
-血鈉
治療前必須測(cè)定血鈉,此后應(yīng)進(jìn)行規(guī)律的監(jiān)測(cè)。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉,有時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。血鈉降低起初可以無(wú)癥狀,因此規(guī)律地監(jiān)測(cè)血鈉是十分必要的;在年老和肝硬化的病人,監(jiān)測(cè)的次數(shù)應(yīng)更頻繁(見(jiàn)及【藥物過(guò)量】)。
-血鉀
鉀丟失引起的低鉀血癥是噻嗪及其相關(guān)利尿劑的主要危險(xiǎn)。在某些高危人群中,例如在老年人、營(yíng)養(yǎng)不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生(<3.4mmol/l)。在這些情況下,低血鉀可以增加洋地黃類藥物對(duì)心臟的毒性,增加心律失常的危險(xiǎn)。
心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者,無(wú)論是先天性還是醫(yī)源性的,用此藥都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥和心動(dòng)過(guò)緩都是嚴(yán)重心律失常(尤其有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速)的誘發(fā)因素。在所有上述病例中,必須更多地進(jìn)行血鉀監(jiān)測(cè)。在治療開(kāi)始后的1周內(nèi),應(yīng)進(jìn)行首次血鉀測(cè)定。測(cè)定出低血鉀后,應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的糾正
禁忌:
1.對(duì)吲達(dá)帕胺高度敏感或?qū)ζ渌前奉愃幬锘蛉我惠o料過(guò)敏。
2、嚴(yán)重腎功能衰竭。
3、肝性腦病或嚴(yán)重肝功能衰竭。
4、低鉀血癥。
注意事項(xiàng):
警告:當(dāng)肝功能受損時(shí),噻嗪及其相關(guān)類利尿劑可能引起肝性腦病。
如果發(fā)生此病,應(yīng)立即停止應(yīng)用利尿劑。
由于此藥中含有乳糖,因此禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖和半乳糖吸收障礙癥或乳糖酶缺乏的患者。
-血鈉
治療前必須測(cè)定血鈉,此后應(yīng)進(jìn)行規(guī)律的監(jiān)測(cè)。任何利尿劑治療都可能導(dǎo)致低血鈉,有時(shí)會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。血鈉降低起初可以無(wú)癥狀,因此規(guī)律地監(jiān)測(cè)血鈉是十分必要的;在年老和肝硬化的病人,監(jiān)測(cè)的次數(shù)應(yīng)更頻繁(見(jiàn)及【藥物過(guò)量】)。
-血鉀
鉀丟失引起的低鉀血癥是噻嗪及其相關(guān)利尿劑的主要危險(xiǎn)。在某些高危人群中,例如在老年人、營(yíng)養(yǎng)不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必須預(yù)防低血鉀的發(fā)生(<3.4mmol/l)。在這些情況下,低血鉀可以增加洋地黃類藥物對(duì)心臟的毒性,增加心律失常的危險(xiǎn)。
心電圖中長(zhǎng)QT間期的患者,無(wú)論是先天性還是醫(yī)源性的,用此藥都有一定危險(xiǎn)。低鉀血癥和心動(dòng)過(guò)緩都是嚴(yán)重心律失常(尤其有致命危險(xiǎn)的扭轉(zhuǎn)性室速)的誘發(fā)因素。在所有上述病例中,必須更多地進(jìn)行血鉀監(jiān)測(cè)。在治療開(kāi)始后的1周內(nèi),應(yīng)進(jìn)行首次血鉀測(cè)定。測(cè)定出低血鉀后,應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的糾正
成份:
本品活性成份為吲達(dá)帕胺,其化學(xué)名:N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-胺磺;-4-氯-苯甲酰胺
分子式:C16H16ClN3O3S
分子量:365.8
性狀:
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠期:利尿藥能引起胎盤缺血,造成胎兒營(yíng)養(yǎng)不良。一般原則為妊娠婦女應(yīng)避免使用噻嗪和相關(guān)利尿劑,絕不能用其治療妊娠性生理水腫。哺乳期:因?yàn)樗幬锟赡苓M(jìn)入乳汁,哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品。
兒童用藥:
缺乏兒科患者應(yīng)用本品的研究資料。
老年用藥:
參見(jiàn)注意事項(xiàng)。
藥物相互作用:
1、不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥+鋰在無(wú)鈉飲食時(shí)(尿中鋰的排出減少),吲達(dá)帕胺增加血鋰濃度并導(dǎo)致鋰鹽過(guò)量的表現(xiàn)。然而如果同時(shí)應(yīng)用利尿劑,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格監(jiān)測(cè)血鋰水平,并且調(diào)整用藥量。2、聯(lián)合使用時(shí)需要注意的藥物+引起扭轉(zhuǎn)性室速的藥物Ia類抗心律失常藥(奎尼丁、二氫奎尼丁、雙異丙吡胺)III抗心律失常藥(胺碘酮、索他洛爾、多非利特、伊布利特)一些抗精神失常藥:吩噻嗪類(氯丙嗪、氰美馬嗪、左美丙嗪、硫利達(dá)嗪、三氟拉嗪)苯甲酰胺類(胺磺必利、舒必利、舒托必利、硫必利)丁酰苯類(氟哌利多、氟哌啶醇)其他類芐普地爾、西沙必利、二苯馬尼、靜脈用紅霉素、鹵泛群、咪唑斯汀、噴他脒、司帕沙星、莫西沙星、靜脈用長(zhǎng)春胺。聯(lián)合應(yīng)用增加室性心律失常的危險(xiǎn)性,尤其是引起扭轉(zhuǎn)行室速(低鉀血癥是一個(gè)危險(xiǎn)因素)在聯(lián)合用藥之前,應(yīng)監(jiān)測(cè)低鉀血癥,必要時(shí)應(yīng)糾正。應(yīng)進(jìn)行臨床體征、血漿電解質(zhì)水平和心電圖的監(jiān)測(cè)。一旦發(fā)生低血鉀,選擇不導(dǎo)致扭轉(zhuǎn)性室速的藥物。+非甾體類抗炎藥(全身性),包括選擇性COX-2抑制劑,及高劑量的水楊酸鈉(每日大于3克)可能降低吲達(dá)帕胺抗高血壓的作用。
藥理作用:
作用于腎皮質(zhì)稀釋段的利尿效應(yīng)(心血管系統(tǒng))吲達(dá)帕胺為一種氨苯磺胺的衍生物,具有吲哚環(huán)結(jié)構(gòu),藥理學(xué)上與噻嗪類利尿劑相關(guān),通過(guò)抑制腎皮質(zhì)稀釋段對(duì)鈉的重吸收達(dá)到利尿效果。此藥增加尿鈉和尿氯的排出,并在較小程度上增加鉀和鎂的排出,由此導(dǎo)致尿量增加,而發(fā)揮抗高血壓作用。Ⅱ期和Ⅲ期研究表明,應(yīng)用本品單藥治療的抗高血壓療效可持續(xù)24小時(shí)。出現(xiàn)這種療效時(shí),所用劑量?jī)H具有輕度利尿作用。本藥的抗高血壓作用與其改善動(dòng)脈的順應(yīng)性,降低小動(dòng)脈和整個(gè)外周循環(huán)阻力有關(guān)。吲達(dá)帕胺可以逆轉(zhuǎn)高血壓引起的左心室肥厚。超過(guò)一定劑量,噻嗪及其相關(guān)利尿劑的療效并不進(jìn)一步提高,而副作用卻不斷增加。如果治療無(wú)效,不應(yīng)增加藥物劑量! 〗o不同種屬的動(dòng)物口飼大劑量藥物(高于治療量40~8000倍),結(jié)果顯示可以加強(qiáng)吲達(dá)帕胺的利尿作用。急性毒性試驗(yàn)通過(guò)靜脈或腹腔內(nèi)注射吲達(dá)帕胺,顯示引起的主要癥狀與吲達(dá)帕胺的藥理作用有關(guān),表現(xiàn)為呼吸徐緩和外周血管擴(kuò)張。吲達(dá)帕胺致突變及致癌試驗(yàn)均為陰性。
藥物過(guò)量:
吲達(dá)帕胺的劑量達(dá)40mg,即相當(dāng)于治療量的27倍時(shí),沒(méi)有任何毒性反應(yīng)。急性中毒主要表現(xiàn)為水和電解質(zhì)紊亂(低鈉血癥和低鉀血癥)。臨床癥狀可能為惡心、嘔吐、低血壓、痛性痙攣、眩暈、嗜睡、思維混亂、多尿或少尿甚至無(wú)尿(低血容量所致)。在專門的醫(yī)療中心采用的最初處理方法為:通過(guò)洗胃和/或服用活性炭,盡快清除攝入的藥物。此后,應(yīng)補(bǔ)充水和電解質(zhì),恢復(fù)水和電解質(zhì)的平衡。
藥代動(dòng)力學(xué):
口服吸收快而完全,生物利用度達(dá)96%,不受食物影響。血漿蛋白結(jié)合率為71%-79%,也與血管平滑肌的彈性蛋白結(jié)合。口服后0.5小時(shí)即達(dá)治療濃度,此后24小時(shí)一直保持平穩(wěn)的血藥濃度。T1/2為14-18小時(shí)。在本品將吲達(dá)帕胺以緩釋劑量包含在基質(zhì)中,該基質(zhì)作為活性成分的支持物使藥物緩慢釋放出來(lái)。吸收釋放的吲達(dá)帕胺成分能夠迅速并且完全地被胃腸道吸收。進(jìn)食可輕度加快此藥的吸收,但對(duì)藥物吸收量并無(wú)影響。一次服藥后12小時(shí),血藥濃度達(dá)峰值。重復(fù)給藥可以減少兩次用藥間的血藥濃度的變化。吸收存在個(gè)體間的差異。分布 吲達(dá)帕胺與血漿蛋白的結(jié)合率為79%! ⊙獫{消除的半衰期為14-24小時(shí)(平均18小時(shí))! ∮盟7天之后血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)! ≈貜(fù)給藥不引起藥物蓄積。代謝 主要以非活性代謝物的形式經(jīng)尿液(達(dá)給藥劑量的70%)和糞便(22%)排泄。危險(xiǎn)人群在腎衰的病人,藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)變化。
貯藏:
遮光,密封保存。
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