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通藥制藥阿莫西林膠囊

醫(yī)藥橋 2023-03-19 04:37

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通藥制藥阿莫西林膠囊

商品名稱:通藥制藥阿莫西林膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字8152H2220

功能主治:阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染:  1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染! 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。  3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。  4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。  5.急性單純性淋病! 6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。

用法用量:口服。成人一次0.5g,每6~8小時(shí)1次,一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時(shí)1次;3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時(shí)1次。  腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量,其中內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25~0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25~0.5g。

通用名稱:
阿莫西林膠囊

功能主治:
?阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染:
  1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
  2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
  3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
  4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
  5.急性單純性淋病。
  6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。

用法用量:
口服。成人一次0.5g,每6~8小時(shí)1次,一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時(shí)1次;3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時(shí)1次。
  腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量,其中內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25~0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25~0.5g。

劑型:
膠囊劑

不良反應(yīng):
  1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
  2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。
  3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
  4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
  5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
  6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

禁忌:
青霉素過敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽性患者禁用。

注意事項(xiàng):
  1.用前必須做青霉素鈉皮膚試驗(yàn),陽性反應(yīng)者禁用。
  2.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹,應(yīng)避免使用。
  3.療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。
  4.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽性。
  5.下列情況應(yīng)慎用:
 。1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。
  (2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。

成份:
本品主要成份為阿莫西林,化學(xué)名稱:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

性狀:
本品為膠囊劑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測人體反應(yīng),孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。
  由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。

兒童用藥:
本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥:
老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。

藥物相互作用:
  1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
  2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

藥理作用:
阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。
  阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

藥物過量:
在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

藥代動(dòng)力學(xué):
口服本品后吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著?诜0.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,達(dá)峰時(shí)間為1~2小時(shí)。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2~3小時(shí)和6小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時(shí),中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時(shí)腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%~21.1%。本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%~20%。本品血消除半衰退期(t1/2β)為1~1.3小時(shí),服藥后約24%~33%的給藥量在肝內(nèi)代謝,6小時(shí)內(nèi)45%~68%給藥量以原型藥自尿中排出,尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時(shí)。血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。

貯藏:
遮光,密封保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2005年版二部

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