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唐貝克

醫(yī)藥橋 2023-03-19 04:37

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唐貝克

商品名稱:唐貝克

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0H0010202

功能主治:適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠,無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

用法用量:開(kāi)始日服5mg(5mg格列吡嗪緩釋膠囊1粒)。早餐前30分鐘服用,以后根據(jù)每周測(cè)定血糖值或每二月測(cè)得糖化血紅蛋白值調(diào)整劑量。多數(shù)病人每日服10mg(本品1粒)即可,部分患者須服15mg(本品1粒加5mg格列吡嗪緩釋膠囊1粒),本品每日最大推薦劑量為20mg(2粒)。嚴(yán)格遵守醫(yī)囑用藥。

通用名稱:
格列吡嗪緩釋膠囊

功能主治:
?適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠,無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

用法用量:
開(kāi)始日服5mg(5mg格列吡嗪緩釋膠囊1粒)。早餐前30分鐘服用,以后根據(jù)每周測(cè)定血糖值或每二月測(cè)得糖化血紅蛋白值調(diào)整劑量。多數(shù)病人每日服10mg(本品1粒)即可,部分患者須服15mg(本品1粒加5mg格列吡嗪緩釋膠囊1粒),本品每日最大推薦劑量為20mg(2粒)。嚴(yán)格遵守醫(yī)囑用藥。

劑型:
膠囊劑

不良反應(yīng):
(1)較常見(jiàn)的為腸胃道癥狀(如惡心,上腹脹滿)、頭痛等,減少劑量即可緩解。
(2)個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過(guò)敏。
(3)偶見(jiàn)低血糖,尤其是年老體弱者、活動(dòng)過(guò)度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者,亦偶見(jiàn)造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。

禁忌:
(1)對(duì)磺胺藥過(guò)敏者。
(2)已明確診斷的1型糖尿病患者。
(3)2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況;
(4)肝、腎功能不全者。
(5)白細(xì)胞減少的病人。

注意事項(xiàng):
(1)病人用藥應(yīng)遵醫(yī)囑,注意飲食控制和用藥時(shí)間。
(2)下列情況應(yīng)慎用:體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。
(3)用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象,并進(jìn)行眼科檢查。
(4)治療中注意早期出現(xiàn)的低血糖癥狀:頭痛、興奮、失眠,震顫和大量出汗,以便及時(shí)采取措施,嚴(yán)重者應(yīng)靜滴葡萄糖液。對(duì)有創(chuàng)傷、術(shù)后感染或發(fā)熱的病人應(yīng)給予胰島素,以維持正常血糖代謝。
(5)避免飲酒,以免引起類(lèi)戒斷反應(yīng)。

成份:
品主要成份為:格列吡嗪。

性狀:
內(nèi)容物為白色球形顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
(1)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類(lèi)降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形,故孕婦禁用。
(2)本類(lèi)藥物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免嬰兒發(fā)生低血糖。

兒童用藥:
缺乏本品兒童用藥安全性和有效性研究資料。

老年用藥:
小劑量開(kāi)始,逐從漸調(diào)整劑量。

藥物相互作用:
(1)本藥與雙香豆素、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類(lèi)藥、氯霉素、環(huán)磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類(lèi)藥合用可增加其降血糖作用。
(2)與腎上腺素、腎上腺皮質(zhì)激素、口服避孕藥、噻嗪類(lèi)利尿劑合并使用時(shí),可降低其降血糖作用。
(3)與β-阻斷藥并用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
(4)縮短本品在胃腸道滯留時(shí)間的胃腸道疾病,可影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效。

藥理作用:
藥理作用:本品為磺酰脲類(lèi)抗糖尿病藥,對(duì)大多數(shù)2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血紅蛋白(HbAlc)下降1%~2%。此類(lèi)藥主要作用為刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素,但先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機(jī)制是與β細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合,從而使K+通道關(guān)閉,引起膜電位改變,Ca2+通道開(kāi)啟,胞液內(nèi)Ca2+升高,促使胰島素分泌。此外還有胰外效應(yīng),包括改善外周組織(如肝臟、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。
毒理作用:尚無(wú)有效毒理研究資料。

藥代動(dòng)力學(xué):
健康成人口服本品10mg,約11±2小時(shí)達(dá)最高血藥濃度,Cmax約為283±43ng/ml,本品主要經(jīng)肝臟代謝,代謝物無(wú)活性。

貯藏:
遮光,于干燥處密閉保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-118)-2003Z-2012

說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2012-10-22

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