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商品名稱:浙江瑞新吡拉西坦注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字2033533H2

功能主治:適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩。

用法用量:肌內(nèi)注射。每次1g(0.25支)，一日2～3次。靜脈注射。每次4～6g(1～1.5支)，一日2次。靜脈滴注。每次4～8g(1～2支)，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。

通用名稱：
吡拉西坦注射液

功能主治：
?適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩。

用法用量：
肌內(nèi)注射。每次1g(0.25支)，一日2～3次。靜脈注射。每次4～6g(1～1.5支)，一日2次。靜脈滴注。每次4～8g(1～2支)，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
1、消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關(guān)，停藥后以上癥狀消失。3、偶見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高，但與藥物劑量無關(guān)。

禁忌：
1、錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。2、孕婦禁用。3、新生兒禁用。

注意事項(xiàng)：
肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

成份：
本品主要成份為吡拉西坦，輔料為氯化鈉、注射用水。

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1、本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用。2、哺乳期婦女用藥尚不明確。

兒童用藥：
新生兒禁用。

老年用藥：
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：
本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可延長凝血酶原時(shí)間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時(shí)應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)特別注意凝血時(shí)間，防止出血危險(xiǎn)，并調(diào)整抗凝治療藥物的劑量和用法。

藥理作用：
1、藥理本品為腦代謝改善藥，屬于γ－氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。能促進(jìn)腦內(nèi)ATP，可促進(jìn)乙酰膽堿合成并能增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。可以對(duì)抗由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用。可以增強(qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能力。2、毒理動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明，小鼠胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品進(jìn)入血液后，透過血腦屏障到達(dá)腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期(t1/2)為5～6小時(shí)，體分布容量為0.6L/kg，腎臟消除速度為86ml/分鐘。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
暫定24個(gè)月

說明書修訂日期：
2010-10-01