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深圳立健注射用頭孢他啶

醫(yī)藥橋 2023-03-19 04:35

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深圳立健注射用頭孢他啶

商品名稱:深圳立健注射用頭孢他啶

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2106426H0

功能主治:?用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫(yī)院內(nèi)感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染尤為適用。

用法用量:?靜脈注射或靜脈滴注。1.?dāng)⊙Y、下呼吸道感染、膽道感染等,一日4~6g,分2~3次靜脈滴注或靜脈注射,療程10~14日。2.泌尿系統(tǒng)感染和重度皮膚軟組織感染等,一日2~4g,分2次靜脈滴注或靜脈注射,療程7~14日。3.對于某些危及生命的感染、嚴(yán)重銅綠假單胞菌感染和中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,可酌情增量至一日0.15~0.2g/kg,分3次靜脈滴注或靜脈注射。4.嬰幼兒常用劑量為一日30~100mg/kg,分2~3次靜脈滴注。

通用名稱:
注射用頭孢他啶

功能主治:
??用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫(yī)院內(nèi)感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染尤為適用。

用法用量:
?靜脈注射或靜脈滴注。
1.?dāng)⊙Y、下呼吸道感染、膽道感染等,一日4~6g,分2~3次靜脈滴注或靜脈注射,療程10~14日。
2.泌尿系統(tǒng)感染和重度皮膚軟組織感染等,一日2~4g,分2次靜脈滴注或靜脈注射,療程7~14日。
3.對于某些危及生命的感染、嚴(yán)重銅綠假單胞菌感染和中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,可酌情增量至一日0.15~0.2g/kg,分3次靜脈滴注或靜脈注射。
4.嬰幼兒常用劑量為一日30~100mg/kg,分2~3次靜脈滴注。

劑型:
注射劑

不良反應(yīng):
?本品的不良反應(yīng)少見而輕微。少數(shù)患者可發(fā)生皮疹、皮膚瘙癢、藥物熱;惡心、腹瀉、腹痛;注射部位輕度靜脈炎;偶可發(fā)生一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮、血肌酐值的輕度升高;白細(xì)胞、血小板減少及嗜酸性粒細(xì)胞增多等。

禁忌:
?對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

注意事項:
?1.交叉過敏反應(yīng):對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%~10%;如作免疫反應(yīng)測定時,則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20%。
2.對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。
4.腎功能明顯減退者應(yīng)用本品時,需根據(jù)腎功能損害程度減量。
5.對重癥革蘭陽性球菌感染,本品為非首選品種。
6.在不同存放條件下,本品粉末的顏色可變暗,但不影響其活性。
7.對診斷的干擾:應(yīng)用本品的病人直接抗球蛋白(Coombs)試驗可出現(xiàn)陽性;本品可使硫酸銅尿糖試驗呈假陽性;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。
8.以生理鹽水、5%葡萄糖注射液或乳酸鈉稀釋成的靜脈注射液(20mg/ml)在室溫存放不宜超過24小時。

成份:
?(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亞氨基]乙;鵠氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓內(nèi)鹽五水合物。

性狀:
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報告,其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。

兒童用藥:
?小兒一日最高劑量不超過6g。

老年用藥:
?65歲以上老年患者劑量可減至正常劑量的2/3~1/2,一日最高劑量不超過3g。

藥物相互作用:
?1.本品與下列藥物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異噁唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡庚糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。
2.在碳酸氫鈉溶液中的穩(wěn)定性較在其他溶液中為差。
3.本品不可與氨基糖苷類抗生素在同一容器中給藥。與萬古霉素混合可發(fā)生沉淀。
4.本品與氨基糖苷類抗生素或速尿等強(qiáng)利尿劑合用時需嚴(yán)密觀察腎功能情況,以避免腎損害的發(fā)生。

藥理作用:
?本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細(xì)菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性。對硝酸鹽陰性桿菌、產(chǎn)堿桿菌等亦有良好抗菌作用。對于細(xì)菌產(chǎn)生的大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,故其對上述革蘭陰性桿菌中多重耐藥菌株仍可具抗菌活性。肺炎球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性球菌對本品高度敏感,但本品對葡萄球菌僅具中度活性,腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌則往往對本品耐藥。本品對消化球菌和消化鏈球菌等厭氧菌具一定抗菌活性,但對脆弱擬桿菌抗菌作用差。其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合,使轉(zhuǎn)肽酶;种萍(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成,影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié),使細(xì)胞分裂和生長受到抑制,細(xì)菌形態(tài)變長,最后溶解和死亡。

藥物過量:
?尚不明確

藥代動力學(xué):
?成人單次靜脈滴注和靜脈注射頭孢他啶1g后,血藥峰濃度(Cmax)分別可達(dá)70~72mg/L和120~146mg/L。血消除半衰期(t1/2β)約為1.5~2.3小時。給藥后在多種組織和體液中分布良好,也可透過血-腦脊液屏障,腦膜有炎癥時,腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同期血濃度的17%~30%。血漿蛋白結(jié)合率為5%~23%。
本品主要自腎小球濾過排出,靜脈給藥后24小時內(nèi)以原形自尿中排出給藥量的84%~87%,膽汁中排出量少于給藥量有1%。中、重度腎功能損害者本品的消除半衰期延長,當(dāng)內(nèi)生肌酐清除率≤2ml/分鐘時,消除半衰期可延長至14~30小時。在新生兒中的半衰期稍延長(平均4~5小時)。本品可通過血液透析清除。

貯藏:
密封,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

藥品有效期:
24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?中國藥典2015年版二部

說明書修訂日期:
2006-09-28

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