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海南通用三洋注射用果糖二磷酸鈉

醫(yī)藥橋 2023-03-19 04:34

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海南通用三洋注射用果糖二磷酸鈉

商品名稱:海南通用三洋注射用果糖二磷酸鈉

批準文號:國藥準字3524H6501

功能主治:本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況,如輸血,在體外循環(huán)下進行手術、胃腸外營養(yǎng)時出現,也與一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關。

用法用量:劑量:建議劑量為每日5~l0g,治療低磷酸血癥的劑量,應根據磷酸缺乏的程度,以免磷酸超負荷。較大劑量建議每天分兩次給藥。兒童劑量應根據體重(70~160mg/Kg),不要超過建議劑量。給藥方式:每lg粉末用滅菌注射用水l0ml溶解,將混勻后的溶液靜脈輸注(大約l0ml/min);靹蚝蟮娜芤罕仨殕未谓o藥,如沒有輸完,余量不再使用。

通用名稱:
注射用果糖二磷酸鈉

功能主治:
?本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況,如輸血,在體外循環(huán)下進行手術、胃腸外營養(yǎng)時出現,也與一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關。

用法用量:
劑量:
建議劑量為每日5~l0g,治療低磷酸血癥的劑量,應根據磷酸缺乏的程度,以免磷酸超負荷。較大劑量建議每天分兩次給藥。
兒童劑量應根據體重(70~160mg/Kg),不要超過建議劑量。
給藥方式:每lg粉末用滅菌注射用水l0ml溶解,將混勻后的溶液靜脈輸注(大約l0ml/min)。
混勻后的溶液必須單次給藥,如沒有輸完,余量不再使用。

劑型:
注射劑

不良反應:
靜脈輸入速度超過l0ml/min時,病人可出現臉紅、心悸、手足蟻感。
如果發(fā)現不良反應,病人應該告知醫(yī)生。過敏反應及過敏性休克的報道很少。如發(fā)生過敏反應立即停藥,予抗過敏治療。
過敏性休克的搶救措施:停止用藥,監(jiān)測血壓;進行休克相關治療:靜脈注射腎上腺素、抗組胺藥等。

禁忌:
遺傳性果糖不耐癥患者,對本品過敏者、高磷酸血癥及腎衰患者,對果糖過敏者禁用。

注意事項:
給藥前應肉眼觀察一下有無特殊情況,輕微發(fā)黃并不影響藥效。
用藥注意事項:注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。
特別警告:肌酐清除率小于50ml/min的病人應監(jiān)測血液磷酸鹽水平。幼兒只在必要時并需在嚴格的醫(yī)生指導下使用。
置于兒童不能觸及處。

成份:
本品主要成份為果糖二磷酸鈉。

性狀:
本品為白色或類白色結晶性粉末,微有特臭,微咸。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
懷孕期最后三個月的婦女接受FDP治療無不良作用。

兒童用藥:
取決于醫(yī)生對兒童臨床狀態(tài)的評價,醫(yī)生應該權衡利弊。

藥物相互作用:
本品不能與PH在3.5~5.8之間不溶解的藥物共用,也不能與高鈣鹽堿性溶液共用。

藥理作用:
藥理學
右旋l,6?二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中間產物,在細胞中通過激活磷酸果糖激酶,丙酮酸激酶及乳酸脫氫酶來調節(jié)幾個酶促反應。FDP在不同細胞的濃度是不一樣的,人紅細胞中FDP的濃度為6-10mg/L細胞。
體內外生化學研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細胞膜。促進細胞對循環(huán)中鉀的攝取及刺激細胞內高能磷酸和2,3?二磷酸甘油的產生。另外,FDP可減少機械創(chuàng)傷引起的紅細胞溶血和抑制化學刺激引起的氧自由基的產生。
慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進展期會出現營養(yǎng)不良,從而影響呼吸肌功能。在COPD病人,低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養(yǎng)不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質激素及β-受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細胞的組分(膜磷脂、核酸、2,3二磷酸甘油酸、磷蛋白),磷的消耗誘導神經肌肉和心肌的改變,還可解釋惡液質COPD病人的呼吸肌無力和疲乏。用實驗性飲食誘導磷鹽消耗可降低呼吸肌功能,糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質COPD病人補充磷鹽的效能雖然未確切,但臨床實驗已顯示FDP是有益于治療的,特別是加強呼吸強度,表現為PImax,PaO2和耐受性的提高。
毒理學
胃腸外給藥的LD50為:
  屬種     腹腔內注射(mg/kg)      靜脈注射(mg/kg)
  小鼠     6256(6020~7070)       874(837~913)
  大鼠     4107(3731~4251)       1160(1093~1230)
亞急性毒性研究顯示,兔和狗靜脈注射l00mg/kg或200mg/kg本品,連續(xù)30天,沒有任何功能和組織學的病理學改變。
致畸性
致畸性研究顯示給家兔常規(guī)注射l00mg/kgFDP,沒有發(fā)現懷孕期有病理改變及胎兒畸形。

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