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商品名稱:宜昌人福硫酸阿米卡星注射液

批準文號:國藥準字2992104H2

功能主治:本品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染，如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數(shù)氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。

用法用量:1.成人肌內注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g;用于其他全身感染每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。成人一日不超過1.5g，療程不超過10天。2.小兒肌內注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。?3.腎功能減退患者肌酐清除率>50～90ml/分鐘者每12小時給予正常劑量(7.5mg/kg)的60%～90%;肌酐清除率10～50ml/分鐘者每24～48小時用7.5mg/kg的20%～30%。

通用名稱：
硫酸阿米卡星注射液

功能主治：
?本品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染，如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。
由于本品對多數(shù)氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。

用法用量：

1.成人肌內注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g;用于其他全身感染每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。成人一日不超過1.5g，療程不超過10天。

2.小兒肌內注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。

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3.腎功能減退患者肌酐清除率>50～90ml/分鐘者每12小時給予正常劑量(7.5mg/kg)的60%～90%;肌酐清除率10～50ml/分鐘者每24～48小時用7.5mg/kg的20%～30%。

不良反應：

1.患者可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感;少數(shù)患者亦可發(fā)生眩暈、步履不穩(wěn)等癥狀。聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重，但個別在停藥后可能繼續(xù)發(fā)展至耳聾。

2.本品有一定腎毒性，患者可出現(xiàn)血尿，排尿次數(shù)減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停藥后即見減輕，但亦有個別報道出現(xiàn)腎功能衰竭。

3.軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經肌肉阻滯作用少見。

4.其他不良反應有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關節(jié)痛、藥物熱、嗜酸粒細胞增多、肝功能異常、視力模糊等。

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禁忌：
對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。

注意事項：

1.交叉過敏，對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷也過敏。

2.在用藥過程中應注意進行下列檢查：

(1)尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現(xiàn)嚴重腎毒性反應。

(2)聽力檢查或聽電圖檢查，尤其注意高頻聽力損害，這對老年患者尤為重要。

3.療程中有條件時應監(jiān)測血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者血約峰濃度(Cmax)應保持在15～30mg/ml，谷濃度5～10mg/ml;一日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應維持在56～64mg/ml，谷濃度應為<1mg/ml。

4.下列情況應慎用本品：

①失水，可使血藥濃度增高，易產生毒性反應;

②第8對腦神經損害，因本品可導致前庭神經和聽神經損害;

③重癥肌無力或帕金森病，因本病可引起神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱;

④腎功能損害者，因本品具有腎毒性。

5.對診斷的干擾本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。

6.氨基糖苷類與b內酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應用時必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。

7.應給予患者足夠的水分，以減少腎小管損害。

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8.配制靜脈用藥時，每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100～200ml。成人應在30～60分鐘內緩慢滴注，嬰兒患者稀釋的液量相應減少。

成份：
本品的主要成份為：硫酸阿米卡星。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
本品屬孕婦用藥的D類，即對人類有一定危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過胎盤到達胎兒組織，可能引起胎兒聽力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。

兒童用藥：
氨基糖苷類在兒科中應慎用，尤其早產兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內蓄積產生毒性反應。

老年用藥：
老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能的測定值在正常范圍內，仍應采用較小治療量。老年患者應用本品后較易產生各種毒性反應，應盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。

藥物相互作用：
1.本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應用，可增加耳毒性、腎毒性及神經肌肉阻滯作用。
2.本品與神經肌肉阻斷藥合用可加重神經肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素(或去甲萬古霉素)等合用，或先后連續(xù)局部或全身應用，可能增加耳毒性與腎毒性。
3.本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩、磺胺嘧啶和四環(huán)素等注射劑配伍，不在同一瓶中滴注。
4.本品與多粘菌素類注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應用，可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。
5.其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應用，以免加重腎毒性或耳毒性。