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61 2023-03-19
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商品名稱:國(guó)藥致君制藥注射用頭孢唑林鈉
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字3H8220448
功能主治:適用于治療敏感細(xì)菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。本品不宜用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。對(duì)慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖異常者的療效較差。本品不宜用于治療淋病和梅毒。
用法用量:?成人常用劑量:靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內(nèi)注射,一次0.5~1g,一日2~4次,嚴(yán)重感染可增加至一日6g,分2~4次靜脈給予。兒童常用劑量:一日50~100mg/kg,分2~3次靜脈緩慢推注,靜脈滴注或肌內(nèi)注射。腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/分時(shí),仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20~50ml/分時(shí),每8小時(shí)0.5g;肌酐清除率為11~34ml/分時(shí),每12小時(shí)0.25g;肌酐清除率小于10ml/分時(shí),每18~24小時(shí)0.25g。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。小兒腎功能減退者應(yīng)用頭孢唑林時(shí),按體重先給予12.5mg/kg,繼以維持量,肌酐清除率在70ml/分以上時(shí),仍可按正常劑量給予;肌酐清除率為40~70ml/分時(shí),每12小時(shí)按體重12.5~30mg/kg;肌酐清除率為20~40ml/分時(shí),每12小時(shí)按體重3.1~12.5mg/kg;肌酐清除率為5~20ml/分時(shí),每24小時(shí)按體重2.5~10mg/kg。本品用于預(yù)防外科手術(shù)后感染時(shí),一般為術(shù)前0.5~1小時(shí)肌注或靜脈給藥1g,手術(shù)時(shí)間超過6小時(shí)者術(shù)中加用0.5~1g,術(shù)后每6~8小時(shí)0.5~1g,至手術(shù)后24小時(shí)止。
通用名稱:
注射用頭孢唑林鈉
功能主治:
?適用于治療敏感細(xì)菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。本品不宜用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。對(duì)慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖異常者的療效較差。本品不宜用于治療淋病和梅毒。
用法用量:
?成人常用劑量:靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內(nèi)注射,一次0.5~1g,一日2~4次,嚴(yán)重感染可增加至一日6g,分2~4次靜脈給予。兒童常用劑量:一日50~100mg/kg,分2~3次靜脈緩慢推注,靜脈滴注或肌內(nèi)注射。腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/分時(shí),仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20~50ml/分時(shí),每8小時(shí)0.5g;肌酐清除率為11~34ml/分時(shí),每12小時(shí)0.25g;肌酐清除率小于10ml/分時(shí),每18~24小時(shí)0.25g。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。小兒腎功能減退者應(yīng)用頭孢唑林時(shí),按體重先給予12.5mg/kg,繼以維持量,肌酐清除率在70ml/分以上時(shí),仍可按正常劑量給予;肌酐清除率為40~70ml/分時(shí),每12小時(shí)按體重12.5~30mg/kg;肌酐清除率為20~40ml/分時(shí),每12小時(shí)按體重3.1~12.5mg/kg;肌酐清除率為5~20ml/分時(shí),每24小時(shí)按體重2.5~10mg/kg。
本品用于預(yù)防外科手術(shù)后感染時(shí),一般為術(shù)前0.5~1小時(shí)肌注或靜脈給藥1g,手術(shù)時(shí)間超過6小時(shí)者術(shù)中加用0.5~1g,術(shù)后每6~8小時(shí)0.5~1g,至手術(shù)后24小時(shí)止。
劑型:
注射劑(凍干)
不良反應(yīng):
1.靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌內(nèi)注射區(qū)疼痛均較頭孢噻吩少而輕。
2.藥疹發(fā)生率為1.1%,嗜酸粒細(xì)胞增高的發(fā)生率為1.7%,偶有藥物熱。
3.個(gè)別病人可出現(xiàn)暫時(shí)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高。
4.腎功能減退病人應(yīng)用高劑量(每日12g)的本品時(shí)可出現(xiàn)腦病反應(yīng)。
5.白念珠菌二重感染偶見。
禁忌:
對(duì)頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。
注意事項(xiàng):
1.對(duì)青霉素過敏或過敏體質(zhì)者慎用。
2.約1%的用藥患者可出現(xiàn)直接和間接Coombs試驗(yàn)陽性及尿糖假陽性反應(yīng)(硫酸銅法)。
性狀:
本品為白色或類白色的粉末或結(jié)晶性粉末;無臭。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品乳汁中含量低,但哺乳期婦女用藥時(shí)仍宜暫停哺乳。
兒童用藥:
早產(chǎn)兒及1個(gè)月以下的新生兒不推薦應(yīng)用本品。
老年用藥:
本品在老年人中T1/2較年輕人明顯延長(zhǎng),應(yīng)按腎功能適當(dāng)減量或延長(zhǎng)給藥間期。
藥物相互作用:
1.本品與下列藥物有配伍禁忌,不可同瓶滴注:硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、鹽酸金霉
素、鹽酸土霉素、鹽酸四環(huán)素、葡萄糖酸紅霉素、硫酸多黏菌素B、黏菌素甲磺酸鈉,葡萄糖酸鈣。
2.本品與慶大霉素或阿米卡星聯(lián)合應(yīng)用,在體外能增強(qiáng)抗菌作用。
3.本品與強(qiáng)利尿藥合用有增加腎毒性的可能,與氨基糖苷類抗生素合用可能增加后者的腎毒性。
4.丙磺舒可使本品血藥濃度提高,血半衰期延長(zhǎng)。
藥理作用:
頭孢唑林為第一代頭孢菌素,抗菌譜廣。除腸球菌屬、耐甲氧西林葡萄球菌屬外,本品對(duì)其他革蘭陽性球菌均有良好抗菌活性,肺炎鏈球菌和溶血性鏈球菌對(duì)本品高度敏感。白喉?xiàng)U菌、炭疽桿菌、李斯特菌和梭狀芽胞桿菌對(duì)本品也甚敏感。本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性,但對(duì)金葡菌的抗菌作用較差。傷寒桿菌、志賀菌屬和奈瑟菌屬對(duì)本品敏感,其他腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌和銅綠假單胞菌耐藥。產(chǎn)酶淋球菌對(duì)本品耐藥;流感嗜血桿菌僅中度敏感。革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌對(duì)本品多敏感。脆弱擬桿菌耐藥。
藥物過量:
本品無特效拮抗藥,藥物過量時(shí)主要給予對(duì)癥治療和大量飲水及補(bǔ)液等。
藥代動(dòng)力學(xué):
肌內(nèi)注射本品500mg后,血藥峰濃度(Cmax)經(jīng)1~2小時(shí)達(dá)38mg/L(32~42mg/L),6小時(shí)血藥濃度尚可測(cè)得7mg/L。20分鐘內(nèi)靜脈滴注本品0.5g,血藥峰濃度為118mg/L,有效濃度維持8小時(shí)。本品難以透過血-腦脊液屏障,腦脊液中不能測(cè)出藥物濃度。頭孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可達(dá)較高濃度。炎癥滲出液中的藥物濃度基本與血清濃度相等;膽汁中濃度等于或略超過同期血藥濃度。胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的70%~90%,乳汁中含量低。本品蛋白結(jié)合率為74%~86%。正常成人的血消除半衰期(t1/2?)為1.5~2小時(shí),老年人可延長(zhǎng)至2.5小時(shí)。腎衰竭患者的t1/2?可延長(zhǎng),內(nèi)生肌酐清除率為12~17ml/min和低于5ml/min時(shí)分別為12小時(shí)和57小時(shí)。出生1周內(nèi)新生兒的t1/2?為4.5~5小時(shí)。本品在體內(nèi)不代謝;原形藥通過腎小球?yàn)V過,部分通過腎小管分泌自尿中排出。24小時(shí)內(nèi)可排出給藥量的80%~90%。丙磺舒可使血藥濃度約提高30%,有效血藥濃度時(shí)間延長(zhǎng)。血液透析6小時(shí)后血藥濃度減少40%~50%;腹膜透析一般不能清除本品。
貯藏:
密閉,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國(guó)藥典》2010年版二部
說明書修訂日期:
2006-11-01
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