惠州大亞田七痛經(jīng)膠囊
61 2023-03-19
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商品名稱:馬鞍山豐原注射用絨促性素
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字43H056823
功能主治:①青春期前隱睪癥的診斷和治療。②垂體功能低下所致的男性不育,可單用也可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者,還應(yīng)輔以睪酮治療。③垂體促性腺激素功能不足所致的女性無排卵性不孕癥,常在氯米芬治療無效后,聯(lián)合應(yīng)用本品與絕經(jīng)后促性腺激素合用以促進(jìn)排卵。④用于體外受精,以獲取多個卵母細(xì)胞,需與絕經(jīng)后促性腺激素聯(lián)合應(yīng)用。⑤女性黃體功能不全的治療。
用法用量:1、成人常用量①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下。肌內(nèi)注射1000-4000單位(500單位:一次2-8瓶;1000單位:一次1-4瓶;2000單位:一次0.5-2瓶;3000單位:一次1瓶;5000單位:一次1瓶),每周2-3次,持續(xù)數(shù)周至數(shù)月,如有效可連續(xù)注射。為促發(fā)精子生成,治療需持續(xù)6個月或更長,若精子計數(shù)低于500萬/ml,應(yīng)合并應(yīng)用尿促性素12個月左右。②促排卵,為女性無排卵性不孕或體外受精,于絕經(jīng)后促性素末次給藥后一天或于氯米芬末次給藥后5-7天,肌內(nèi)注射一次5000-10000單位(500單位:一次10-20瓶;1000單位:一次5-10瓶;2000單位:一次2.5-5瓶;3000單位:一次2-3瓶;5000單位:一次1-2瓶),連續(xù)治療3-6周期,如無效應(yīng)停藥。③黃體功能不全。排卵之日始隔日肌內(nèi)注射1500單位,劑量根據(jù)患者的反應(yīng)作調(diào)整,妊娠后,須維持原劑量直至7-10孕周。2、小兒常用量①發(fā)育遲緩者睪丸功能測定,肌內(nèi)注射2000單位(500單位:一次4瓶;1000單位:一次2瓶;2000單位:一次1瓶;3000單位:一次0.5瓶;5000單位:一次0.5瓶),每日一次,連續(xù)3日;②青春期前隱睪癥,肌內(nèi)注射1000-5000單位(500單位:一次2-10瓶;1000單位:一次1-5瓶;2000單位:一次0.5-2.5瓶;3000單位:一次1-2瓶;5000單位:一次1瓶),每周2-3次,出現(xiàn)良好效應(yīng)后即停用。總注射次數(shù)不多于10次。
通用名稱:
注射用絨促性素
功能主治:
?①青春期前隱睪癥的診斷和治療。②垂體功能低下所致的男性不育,可單用也可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者,還應(yīng)輔以睪酮治療。③垂體促性腺激素功能不足所致的女性無排卵性不孕癥,常在氯米芬治療無效后,聯(lián)合應(yīng)用本品與絕經(jīng)后促性腺激素合用以促進(jìn)排卵。④用于體外受精,以獲取多個卵母細(xì)胞,需與絕經(jīng)后促性腺激素聯(lián)合應(yīng)用。⑤女性黃體功能不全的治療。
用法用量:
1、成人常用量①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下。肌內(nèi)注射1000-4000單位(500單位:一次2-8瓶;1000單位:一次1-4瓶;2000單位:一次0.5-2瓶;3000單位:一次1瓶;5000單位:一次1瓶),每周2-3次,持續(xù)數(shù)周至數(shù)月,如有效可連續(xù)注射。為促發(fā)精子生成,治療需持續(xù)6個月或更長,若精子計數(shù)低于500萬/ml,應(yīng)合并應(yīng)用尿促性素12個月左右。②促排卵,為女性無排卵性不孕或體外受精,于絕經(jīng)后促性素末次給藥后一天或于氯米芬末次給藥后5-7天,肌內(nèi)注射一次5000-10000單位(500單位:一次10-20瓶;1000單位:一次5-10瓶;2000單位:一次2.5-5瓶;3000單位:一次2-3瓶;5000單位:一次1-2瓶),連續(xù)治療3-6周期,如無效應(yīng)停藥。③黃體功能不全。排卵之日始隔日肌內(nèi)注射1500單位,劑量根據(jù)患者的反應(yīng)作調(diào)整,妊娠后,須維持原劑量直至7-10孕周。
2、小兒常用量①發(fā)育遲緩者睪丸功能測定,肌內(nèi)注射2000單位(500單位:一次4瓶;1000單位:一次2瓶;2000單位:一次1瓶;3000單位:一次0.5瓶;5000單位:一次0.5瓶),每日一次,連續(xù)3日;②青春期前隱睪癥,肌內(nèi)注射1000-5000單位(500單位:一次2-10瓶;1000單位:一次1-5瓶;2000單位:一次0.5-2.5瓶;3000單位:一次1-2瓶;5000單位:一次1瓶),每周2-3次,出現(xiàn)良好效應(yīng)后即停用。總注射次數(shù)不多于10次。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
(1)用于促進(jìn)排卵時,較多見者為誘發(fā)卵巢囊腫或輕到中等度的卵巢腫大,伴輕度胃脹、胃痛、盆腔痛。一般可在2一3周內(nèi)消退。少見者為嚴(yán)重的卵巢過度刺激綜合征,由于血管通透性顯著增高而致體液在胸腔、腹腔和心包腔內(nèi)迅速大量積聚引起多種并發(fā)癥,如血容量降低、電解質(zhì)紊亂、血液濃縮、腹腔出血、血栓形成等。臨床表現(xiàn)為腹部或盆腔部劇烈疼痛、消化不良、浮腫、尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉、氣促、下肢腫脹等。往往發(fā)生在排卵后7-10天,也可在治療結(jié)束后發(fā)生。此種反應(yīng)后果嚴(yán)重,可危及生命。
(2)用于治療隱睪癥時偶可發(fā)生男性性早熟,表現(xiàn)為痤瘡、陰莖和睪丸增大,陰毛生長增多和身高生長過快,須停藥觀察。
(3)較少見的不良反應(yīng)有:乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑郁、注射局部疼痛、易疲勞等。
禁忌:
1、下列情況應(yīng)禁用:①垂體增生或腫瘤;②性早熟;③診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤、卵巢囊腫或卵巢腫大;④血栓性靜脈炎;⑤男性前列腺癌或其他雄激素依賴性腫瘤。
2、有下列情況應(yīng)慎用:哮喘、癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。
注意事項:
(1)用本品促進(jìn)排卵,可增加多胎率,而使得新生兒發(fā)育不成熟,并有發(fā)生早產(chǎn)之虞。
(2)治療隱睪癥時,偶可發(fā)生性早熟,而使骨髓提前閉合,致最終不能達(dá)到成人的高度。
(3)對診斷的干擾:妊娠試驗可出現(xiàn)假陽性,故應(yīng)在用藥10天后進(jìn)行檢查;可使尿17-烴、17-酮以及其他甾體激素分泌增加。
(4)用藥期間需注意以下隨訪檢查。①用于誘導(dǎo)排卵時,用藥前應(yīng)作卵巢B超檢查卵泡的數(shù)量和大小,雌激素濃度開始上升后,應(yīng)每天復(fù)查,直到停用絨促性素后2周,以減少卵巢過度刺激綜合征的發(fā)生;每天測量基礎(chǔ)體溫,如有排卵可出現(xiàn)雙相體溫;在用絕經(jīng)后促性腺激素一周后,須每天測尿雌激素排量,在雌激素高峰出現(xiàn)后24小時開始用絨促性素,測定雌激素也可檢測卵巢過度刺激的情況。孕酮的測定和宮頸粘液檢查,有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。②用于男性性腺功能低下癥:測定血清睪酮含量,既可排除其他原因所致的性腺功能低下,也可以用來評價療效。此外,精子計數(shù)及精子活力的檢測亦可用以評價療效。
(5)治療隱睪癥。常在4-9歲開始,如出現(xiàn)性早熟現(xiàn)象應(yīng)停藥,如經(jīng)最初的治療未見明顯療效,應(yīng)考慮手術(shù)。
(6)用于促排卵。一般先用氯米芬(Clomiphene)治療、如無效可聯(lián)合應(yīng)用本品與尿促性素。有卵巢過度刺激綜合征的表現(xiàn)時,應(yīng)立即作盆腔、腹腔、卵巢檢查和雌激素測定,如發(fā)現(xiàn)卵巢明顯脹大或血清雌激素顯著升高時,應(yīng)停止治療。注射本品18小時后?砂l(fā)生排卵,故須每日或隔日試行受孕,如用本品治療3-6周而仍不出現(xiàn)有排卵月經(jīng),應(yīng)重新考慮治療方案。
(7)治療黃體功能不全,應(yīng)于易受孕期開始注射,且必須持續(xù)應(yīng)用,直到妊娠7-10周胎盤能產(chǎn)生足夠激素時為止。
成份:
絨促性素,其活性成份為孕婦尿中提取的絨毛膜促性腺激素。
所用輔料為甘露醇、注射用水。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
兒童用藥:
未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
老年用藥:
未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物相互作用:
未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥理作用:
絨促性素與垂體分泌的黃體生成素作用極相似,對女性能促進(jìn)相維持黃體功能,使黃體合成孕激素;與具有卵泡成熟激素(FSH)成分的尿促性素合用,可促進(jìn)卵泡生成和成熟,并可模擬生理性的促黃體生成素的高峰而觸發(fā)排卵。對男性能使垂體功能不足者的睪丸產(chǎn)生雄激素,促使睪丸下降和男性第二性征的發(fā)育。
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