江西遠東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:國瑞藥業(yè)注射用炎琥寧
批準文號:國藥準字97021360H
功能主治:適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
用法用量:肌內(nèi)注射:一次40~80mg,一日1~2次(用滅菌注射用水溶解后肌注)。靜脈滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次;蜃襻t(yī)囑。
通用名稱:
注射用炎琥寧
功能主治:
?適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
用法用量:
肌內(nèi)注射:一次40~80mg,一日1~2次(用滅菌注射用水溶解后肌注)。
靜脈滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解稀釋后滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次;蜃襻t(yī)囑。
劑型:
注射劑
不良反應(yīng):
關(guān)于炎琥寧臨床應(yīng)用文獻報道較少,偶見皮疹等過敏反應(yīng)。
炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì),文獻報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應(yīng)有:1.過敏反應(yīng)可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克,多在首次用藥出現(xiàn);2.消化道反應(yīng)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉,也有肝功能損害報道;3.血液系統(tǒng)反應(yīng)可見白細胞減少、血小板減少、紫癜等;4.致熱原樣反應(yīng)寒戰(zhàn)、高熱,甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等。
禁忌:
?1.對本品中任何成份過敏者禁用。
2.孕婦禁用。
注意事項:
?1.在使用過程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象,應(yīng)立即停止用藥。
2.一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn),立即采取相應(yīng)的急救措施。
3.本品需輸注前新鮮配制,藥物性狀發(fā)生改變時禁用。
4.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生。
5.同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。
6.請放置于兒童不能夠觸及的地方。
成份:
【化學名稱】?14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水物。
【分子式】C28H34KNaO10·H2O
【分子量】610.68
【注射劑輔料】磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、依地酸二鈉、無水碳酸鈉、L-半胱氨酸鹽酸鹽。
性狀:
本品為白色或微黃色粉末或塊狀物。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品對胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細胞有細胞毒作用,動物試驗提示有抗早、中孕作用,故孕婦禁用。
兒童用藥:
小兒酌減,或遵醫(yī)囑。
老年用藥:
慎用或遵醫(yī)囑。
藥物相互作用:
?1.本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。
2.本品不宜與氨基糖苷類、喹喏酮類藥物配伍。
藥理作用:
1.藥理作用
本品系植物穿心蓮提取物——穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽,與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)(穿琥寧為穿心蓮內(nèi)酯半酯單鉀鹽)。穿心蓮內(nèi)酯非臨床藥理研究表明:(1)本品對細菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強的解熱作用,能促進發(fā)熱的消退,作用迅速并可維持4小時以上;(2)本品能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細血管壁通透性增高;(3)本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期,延長其睡眠時間,還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實驗結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用;(4)本品能明顯地促進大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能,增加機體對病原體感染的應(yīng)急能力;(5)臨床病原學診斷實驗和組織培養(yǎng)滅活試驗顯示本品體外對流感病毒甲I型、甲III型、肺炎腺病毒(Adv)III型、IV型,腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定滅活作用。
2.毒理研究
本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續(xù)10日,結(jié)果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功能及主要臟器病檢等均無明顯影響。
同品種動物試驗中肌肉注射給藥可見局部刺激反應(yīng)。
藥物過量:
?未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥代動力學:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏:
密閉,在陰涼干燥處(不超過20℃)保存。
藥品有效期:
24個月。
執(zhí)行標準:
WS-10001-(HD-0043)-2002
說明書修訂日期:
2006-09-11
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