天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:廣州白云山天心注射用頭孢硫脒
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H60480022
功能主治:用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎、敗血癥。
用法用量:?肌內(nèi)注射:一次0.5~1.0g,一日4次,小兒按體重一日50~100mg/kg,分3~4次給藥。靜脈注射:一次2g,一日2~4次,小兒按體重一日50~100mg/kg,分2~4次給藥。臨用前加滅菌注射用水或氯化鈉注射液適量溶解,再用生理鹽水或5%葡萄糖注射液250ml稀釋。藥液宜現(xiàn)用現(xiàn)配,配制后不宜久置。
通用名稱:
注射用頭孢硫脒
功能主治:
?用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎、敗血癥。
用法用量:
?肌內(nèi)注射:
一次0.5~1.0g,一日4次,小兒按體重一日50~100mg/kg,分3~4次給藥。
靜脈注射:
一次2g,一日2~4次,小兒按體重一日50~100mg/kg,分2~4次給藥。臨用前加滅菌注射用水或氯化鈉注射液適量溶解,再用生理鹽水或5%葡萄糖注射液250ml稀釋。藥液宜現(xiàn)用現(xiàn)配,配制后不宜久置。
不良反應(yīng):
主要不良反應(yīng)蕁麻疹、哮喘、皮膚瘙癢、寒戰(zhàn)高熱、血管神經(jīng)性水腫等。偶見治療后血尿素氮、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶升高。少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少,念珠菌、葡萄球菌等二重感染。
禁忌:
?對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。有青霉素過敏性休克史者。
注意事項(xiàng):
1、交叉過敏反應(yīng):應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問頭孢菌素類及青霉素類的藥物過敏史,對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉素胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%~7%;如做免疫反應(yīng)測定時(shí),則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20%。
2、對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類。
3、有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。
4、腎功能減退病人應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。
5、對診斷的干擾:應(yīng)用本品的病人抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性;孕婦產(chǎn)前應(yīng)用本品,此陽性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。
6、長期用藥應(yīng)監(jiān)測肝、腎功能和血象。
成份:
【化學(xué)名稱】?本品主要成份為頭孢硫脒,化學(xué)名稱為(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[α-(N,N-二異丙基脒硫基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸內(nèi)銨鹽。
性狀:
本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭,有引濕性。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
懷孕早期應(yīng)慎用。哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報(bào)道,其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。
兒童用藥:
尚不明確。
老年用藥:
?老年患者腎功能減退,應(yīng)用時(shí)須適當(dāng)減量。
藥物相互作用:
?本品肌內(nèi)注射合用丙磺舒1g后,12小時(shí)尿排泄量降為給藥量的65.7%.
藥理作用:
本品對革蘭陽性菌及部分陰性菌有抗菌活性,對革蘭陽性菌的作用較強(qiáng)。本品體外抗菌活性試驗(yàn)表明:對肺炎球菌、化膿性鏈球菌、金黃色葡萄球菌(MSSA菌株)、表皮葡萄球菌(MSSE菌株)和卡他布蘭漢菌有較強(qiáng)的抗菌活性,對肺炎鏈球菌MIC90為0.25ug/ml,對其他3種細(xì)菌的MIC90均小于8.0ug/ml,對流感嗜血桿菌亦有較強(qiáng)的抗菌活性,MIC90為2.0ug/ml。對草綠色鏈球菌、溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌、白喉?xiàng)U菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、破傷風(fēng)桿菌和炭疽桿菌均有良好抗菌作用。對金黃色葡萄球菌(MRSA菌株)、表皮葡萄球菌(MRSE菌株)的體外抗菌活性不如萬古霉素。本品作用機(jī)制為抑制敏感菌的細(xì)胞壁合成,而產(chǎn)生殺菌作用。
毒理研究
本品小鼠靜脈注射的LD50為(1.02±0.04)g/kg,腹腔注射的LD50為(1.26±0.23)g/kg。生殖毒性試驗(yàn)中,試驗(yàn)組小鼠的胎仔死亡率明顯高于對照組(P<0.01)。
藥物過量:
尚不明確。如出現(xiàn)藥物過量,一般應(yīng)采用對癥治療和支持治療。
藥代動力學(xué):
本品口服不吸收,靜脈滴注1.0g后,血藥峰濃度(Cmax)為68.93±6.86mg/L,血
消除半衰期(T1/2β)為1.19±0.12小時(shí),血藥濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)為94.7±9.8mg/(L·h),12小時(shí)尿中藥累計(jì)排泄率為93.1±3.2%。肌內(nèi)注射1.0g后,血藥峰濃度(Cmax)為35.12±4.34mg/L,達(dá)峰時(shí)間為0.78±0.08h,血消除半衰期(T1/2β)為1.38±0.21h,血藥濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)為85.3±8.0mg/(L·h),12小時(shí)尿中藥累計(jì)排泄率為84.2±5.9%。與靜脈滴注相比,肌內(nèi)注射絕對生物利用度為90.3±6.4%。
本品注射后在體內(nèi)組織分布廣泛,以膽汁、肝、腎、肺等處含量為高,不透過血-腦脊液屏障。血漿蛋白結(jié)合率約23%。在機(jī)體內(nèi)幾乎不代謝,主要從尿中排出,12小時(shí)尿中排出給藥量的90%以上。腎功能減退患者,肌內(nèi)注射后血清半衰期延長至13.2小時(shí),約為正常半衰期的10倍,24小時(shí)尿中僅排出給藥量的3.2%,血液透析可排出給藥量的20%~30%。
貯藏:
密閉,在冷暗干燥處(2~10℃)保存。
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國藥典》2010年版二部
說明書修訂日期:
2006-09-28
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