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商品名稱:山東海山頭孢克肟咀嚼片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字402H04102

功能主治:本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾�。�1．支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時)，慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；2．腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3．膽囊炎、膽管炎；4．猩紅熱；5．中耳炎、副鼻竇炎。

用法用量:1.成人和體重30公斤以上的兒童：口服，每次50～100mg(效價)，一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、重體、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對重癥患者，可每次口服200mg(效價)，一日二次。2.小兒：口服，每次1.5～3mg(效價)/kg（體重），一日二次。此外，可以根據(jù)癥狀適當(dāng)增減，對重癥患者，可每次口服6mg(效價)/kg（體重），一日二次。兒童一日兩次，每次按下列劑量口服：6個月至1歲每次14-20mg；1歲至2歲每次20-25mg；2歲至4歲每次25-33mg；4歲至歲每次33-40mg；6歲至9歲每次40-50mg；9歲至14歲每次50-66mg；14歲至18歲每次66-100mg。

通用名稱：
頭孢克肟咀嚼片

功能主治：
?本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾病：
1．支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時)，慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；
2．腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；
3．膽囊炎、膽管炎；
4．猩紅熱；
5．中耳炎、副鼻竇炎。

用法用量：
1.成人和體重30公斤以上的兒童：口服，每次50～100mg(效價)，一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、重體、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對重癥患者，可每次口服200mg(效價)，一日二次。
2.小兒：口服，每次1.5～3mg(效價)/kg（體重），一日二次。此外，可以根據(jù)癥狀適當(dāng)增減，對重癥患者，可每次口服6mg(效價)/kg（體重），一日二次。
兒童一日兩次，每次按下列劑量口服：
6個月至1歲每次14-20mg；
1歲至2歲每次20-25mg；
2歲至4歲每次25-33mg；
4歲至歲每次33-40mg；
6歲至9歲每次40-50mg；
9歲至14歲每次50-66mg；
14歲至18歲每次66-100mg。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
臨床研究資料表明，本片主要不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道反應(yīng)（0.87%），皮疹等皮膚癥狀（0.23%），臨床檢查值異常包括GPT升高（0.61%），GOT升高（0.45%），嗜酸細(xì)胞增多（0.20%）等。
1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：
（1）休克：有引起休克（<0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置；
（2）過敏樣癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）（<0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時停止給藥，采取適當(dāng)處置；
（3）皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群，<0.1%），中毒性表皮壞死癥（Lyell癥候群，<0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置；
（4）血液障礙：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥（<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等）、溶血性貧血（<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀）、血小板減少（<0.1%，早期癥狀：點(diǎn)狀出血、紫斑等）的可能性，且有其他頭孢類抗生素造成全血細(xì)胞減少的報告，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置；
（5）腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙（<0.1%）的可能性，因此應(yīng)密切觀察，例如定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置；
（6）結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等（<0.1%）。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。
（7）有發(fā)生間質(zhì)性肺炎（有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細(xì)胞增多等癥狀）及PIE癥候群（均<0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。

禁忌：
對本品及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

注意事項：
1．由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。
2．為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
3．對于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大(參照[藥代動力學(xué)]數(shù)據(jù))。
4．下列患者慎重給藥：
(1)對青霉素類有過敏史的患者。
(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。
(3)嚴(yán)重的腎功能障礙患者(參照[藥代動力學(xué)]數(shù)據(jù))。
(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察)。
5．對臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響：
(1)用斑氏(Benedict)試劑、費(fèi)林氏(Fehling)試劑、尿糖試紙(Clinitest)進(jìn)行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。
(2)有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗(yàn)陽性的可能性，應(yīng)予以注意。
6．不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。
7．其他
在幼小的大白鼠實(shí)驗(yàn)中，口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成的作用。

成份：
本品主要成分是頭孢克肟。

性狀：
本品為白色至淡黃色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
小鼠及大鼠劑量達(dá)人劑量400倍時的生殖試驗(yàn)未見對胎鼠損害的證據(jù)。
關(guān)于妊娠用藥的安全性尚未確定，故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時，需權(quán)衡利弊，當(dāng)利大于弊時方可用藥。
未研究頭孢克肟對分娩的影響，只有在明確需要使用本品時，方可使用。
頭孢克肟是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用本品時，應(yīng)考慮暫停授乳。

兒童用藥：
頭孢克肟對小于6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。

老年用藥：
本品在老年人中的血藥濃度和AUC可較年輕人分別高26％和20％，老年患者可以使用本品。
腎功能不全的患者應(yīng)調(diào)整給藥劑量，肌酐清除率大于等于60ml/分的患者可按普通劑量及療程使用。肌酐清除率為21-60ml/分或血液透析患者可按標(biāo)準(zhǔn)計量的75％（標(biāo)準(zhǔn)給藥間隔）給予。肌酐清除率<20ml/分或長久臥床透析患者可按標(biāo)準(zhǔn)計量的一半（標(biāo)準(zhǔn)給藥間隔）給予。

藥理作用：
本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為殺菌性。
本品對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性，對產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌顯示優(yōu)越的抗菌性。
本品作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類而異，與青霉素結(jié)合蛋白（PBP）中PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有較高親和性。