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商品名稱:芙必叮

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字9H0270240

功能主治:用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用法用量:口服，無需用水或用少量水，將片劑放入舌上，遇唾液迅速崩解后，借吞咽動作吞下，12歲以上青少年及成人一次1片，一日1次。2歲至12歲的兒童一次半片，一日1次。

通用名稱：
地氯雷他定分散片

功能主治：
?用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用法用量：
口服，無需用水或用少量水，將片劑放入舌上，遇唾液迅速崩解后，借吞咽動作吞下，12歲以上青少年及成人一次1片，一日1次。2歲至12歲的兒童一次半片，一日1次。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
本品主要不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力，偶見嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。

禁忌：
對本品活性成分或賦形劑過敏禁用。

注意事項(xiàng)：
由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過敏試驗(yàn)前48小時，應(yīng)停止使用本品；肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

成份：
地氯雷他定。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠總體生育能力有影響。在動物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。

兒童用藥：
地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
地氯雷他定和細(xì)胞色素P450抑制劑酮康唑及紅霉素合用未見心血管方面的毒副作用。地氯雷他定與其他抗交感神經(jīng)藥或有中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜作用的藥合用會增強(qiáng)睡眠。進(jìn)食與飲用葡萄柚果汁對地氯雷他定的代謝沒有影響。地氯雷他定與酒精同時使用時，并不會增強(qiáng)酒精對人行為能力的損害作用。

藥理作用：
急性毒性:大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg時出現(xiàn)死亡(按AUC計(jì)算，地氯雷他定及其代謝產(chǎn)物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)，小鼠經(jīng)口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計(jì)算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg(按體表面積計(jì)算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍)時，未出現(xiàn)死亡。

藥物過量：
服藥過量時，應(yīng)考慮采取標(biāo)準(zhǔn)治療措施去除未吸收的活性物質(zhì)。建議進(jìn)行對癥及支持治療。在一項(xiàng)對成人和青少年進(jìn)行的多劑量臨床試驗(yàn)中，受試者接受高達(dá)45mg的地氯雷他定(臨床實(shí)際用量的9倍)，未見臨床相關(guān)的不良反應(yīng)。

藥代動力學(xué)：
地氯雷他定口服后30分鐘可測得其血漿濃度，吸收較好，約3小時后達(dá)到血藥峰濃度。消除半衰期約為27小時。地氯雷他定的蓄積程度與其半衰期(約27小時)及每日一次的服藥間隔一致，地氯雷他定的生物利用度在5mg-20mg范圍內(nèi)與劑量成正比。

貯藏：
密封。