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商品名稱:山東魯抗鹽酸左氧氟沙星片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字077220H63

功能主治:適用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

用法用量:口服。成人常用量：1.支氣管感染、肺部感染：一次0.2g(2片)，一日2次，或一次0.1g(1片)，一日3次，療程7～14日。2.急性單純性下尿路感染：一次0.1g(1片)，一日2次，療程5～7日;復(fù)雜性尿路感染：一次0.2g(2片)，一日2次，或一次0.1g(1片)，一日3次，療程10～14日。3.細菌性前列腺炎：一次0.2g(2片)，一日2次，療程6周。成人常用量為一日0.3～0.4g(3-4片)，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g(6片)，分3次服。

通用名稱：
鹽酸左氧氟沙星片

功能主治：
?適用于敏感菌引起的：
1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。
2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關(guān)節(jié)感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。

用法用量：
口服。
成人常用量：
1.支氣管感染、肺部感染：一次0.2g(2片)，一日2次，或一次0.1g(1片)，一日3次，療程7～14日。
2.急性單純性下尿路感染：一次0.1g(1片)，一日2次，療程5～7日;復(fù)雜性尿路感染：一次0.2g(2片)，一日2次，或一次0.1g(1片)，一日3次，療程10～14日。
3.細菌性前列腺炎：一次0.2g(2片)，一日2次，療程6周。
成人常用量為一日0.3～0.4g(3-4片)，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g(6片)，分3次服。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
1.胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。
4.偶可發(fā)生：
①癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫。
②血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
③靜脈炎。
④結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。
⑤關(guān)節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

禁忌：
對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

注意事項：
1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
2.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
4.應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)或其他過敏癥狀需停藥。
5.肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
7.偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥狀消失。

成份：
本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。

性狀：
本品薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥：
本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老年用藥：
老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

藥物相互作用：
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小，但合用時仍應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時也應(yīng)嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品可干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。
8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。

藥理作用：
本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶(細菌拓撲異構(gòu)酶II)的活性，阻礙細菌DNA復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點。對大多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭氏陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈性菌等革蘭氏陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。毒理作用：急性毒性：經(jīng)口投藥時LD50：小鼠為1.881mg/kg，大鼠為1.478mg/kg，獼猴為250mg/kg以上。亞急性毒性：對大鼠經(jīng)口投藥4周，對一般狀態(tài)、血液、尿、臟器進行檢查，在用量為50以及200mg/kg用藥組中，未出現(xiàn)與投藥相關(guān)的毒性變化.但在800mg/kg用藥組中，伴隨中性白細胞的減少出現(xiàn)骨髓M/E的上升，在病理組織學(xué)上，在肢關(guān)節(jié)表面出現(xiàn)輕度的變性性變化。對獼猴經(jīng)口投藥4周后進行檢查，在10以及30mg/kg時，未出現(xiàn)與投藥相關(guān)的毒性變化，但在100mg/kg時出現(xiàn)流涎、腹瀉、體重輕度減少和尿中PH值降低的現(xiàn)象。慢性毒性：對大鼠經(jīng)口投藥26周后進行檢查，在20mg/kg時未出現(xiàn)與投藥相關(guān)的毒性變化，但在80以及320mg/kg時，出現(xiàn)流涎、尿中PH高值的現(xiàn)象。在320mg/kg時，排糞量增加，盲腸粘膜的杯狀細胞出現(xiàn)腫大現(xiàn)象。對獼猴經(jīng)口投藥26周時，在10、25以及62.5mg/kg時均未出現(xiàn)毒性變化。生殖毒性：妊娠前、妊娠初期投藥試驗：對大鼠經(jīng)口投藥至360mg/kg時，均不影響雌雄的生殖能力，也不影響胎兒。器官形成期投藥試驗：對大鼠經(jīng)口投藥至90mg/kg時，對胎兒和出生兒均未產(chǎn)生影響。對家兔經(jīng)口投藥50mg/kg時，未出現(xiàn)胚胎、胎兒的致死作用以及遲緩胎兒生長的作用，也未出現(xiàn)致畸作用。圍產(chǎn)期、授乳期投藥試驗：對大鼠經(jīng)口投藥至360mg/kg時，對母動物的分娩、授乳，以及出生兒均未出現(xiàn)任何影響。對關(guān)節(jié)軟骨的影響：對幼、幼成大鼠(3-4周齡)和獵兔犬(4月齡)經(jīng)口投藥7天時，大鼠在300mg/kg以上、獵兔犬在10mg/kg以上出現(xiàn)關(guān)節(jié)軟骨病變，并在幼、年輕獵兔犬中易發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)毒性。對幼成犬(13月齡)經(jīng)口投藥7天時，在40mg/kg時出現(xiàn)極輕度關(guān)節(jié)毒性。但在18月齡成犬靜脈注射(14天)時，在30mg/kg時未出現(xiàn)有關(guān)節(jié)毒性。光毒性試驗：照射長波長紫外線(320-400nm)，以小鼠耳廊厚度變化為指標(biāo)研究光毒性時，經(jīng)口投藥200mg/kg時無明顯變化。