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廣州白云山天心氨甲環(huán)酸注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 04:24

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廣州白云山天心氨甲環(huán)酸注射液

商品名稱:廣州白云山天心氨甲環(huán)酸注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字208975H60

功能主治:本品主要用于治療急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解尤進(jìn)所致的各種出血,本品尚可用于:1.前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血;2.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)鏈激酶及尿激酶的拮抗物;3.人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血,以及病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多癥;4.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血;5.中樞神經(jīng)病變所致輕癥出血,如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動(dòng)脈瘤出血,應(yīng)用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險(xiǎn)性;對(duì)于重癥有手術(shù)指征的患者,本品僅可作輔助用藥;6.用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫,可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重程度;7.血友病患者發(fā)生活動(dòng)性出血,可聯(lián)合應(yīng)用本藥。

用法用量:脈注射或滴注,一次0.25~0.5g,一日0.75~2g。為防止手術(shù)前后出血,可參考上述劑量,為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血,劑量可酌情加大。

通用名稱:
氨甲環(huán)酸注射液

功能主治:
?本品主要用于治療急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解尤進(jìn)所致的各種出血,本品尚可用于:
1.前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血;
2.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)鏈激酶及尿激酶的拮抗物;
3.人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血,以及病理性宮腔內(nèi)局部纖溶性增高的月經(jīng)過多癥;
4.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血;
5.中樞神經(jīng)病變所致輕癥出血,如蛛網(wǎng)膜下腔出血和顱內(nèi)動(dòng)脈瘤出血,應(yīng)用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險(xiǎn)性;對(duì)于重癥有手術(shù)指征的患者,本品僅可作輔助用藥;
6.用于治療遺傳性血管神經(jīng)性水腫,可減少其發(fā)作次數(shù)和嚴(yán)重程度;
7.血友病患者發(fā)生活動(dòng)性出血,可聯(lián)合應(yīng)用本藥。

用法用量:
脈注射或滴注,一次0.25~0.5g,一日0.75~2g。為防止手術(shù)前后出血,可參考上述劑量,為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血,劑量可酌情加大。

不良反應(yīng):
本品不良反應(yīng)較6-氨基己酸為少。
1.偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。
2.可有腹瀉、惡心及嘔吐。
3.較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)。
4.由于本品可進(jìn)入腦脊液,注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,特別與注射速度有關(guān),但很少見。

禁忌:
尚不明確

注意事項(xiàng):
1.應(yīng)用本品的患者要監(jiān)護(hù)血栓形成并發(fā)癥的可能性。對(duì)于有血栓形成傾向者宜慎用。
2.彌漫性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài),在未肝素化前,慎用本品。
3.血友病或腎盂實(shí)質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時(shí)要慎用。
4.宮內(nèi)死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品安全。
5.慢性腎功能不全時(shí)用量酌減,因給藥后尿液中藥物濃度常較高。
6.治療前列腺手術(shù)出血時(shí),本品用量也應(yīng)減少。
7.必須持久應(yīng)用本品者,應(yīng)作眼科檢査監(jiān)護(hù)(如視力測(cè)驗(yàn)、視覺、視野和眼底)。

成份:
本品為氨甲環(huán)酸的滅菌水溶液,主要成份為氨甲環(huán)酸。
化學(xué)名稱:(E)-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。

性狀:
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品可透過胎盤,并可在乳汁中分泌,故孕婦及哺乳期婦女用藥應(yīng)謹(jǐn)慎。

兒童用藥:
尚不明確

老年用藥:
尚不明確

藥物相互作用:
1.與青霉素、尿激酶等溶栓劑或輸注血液有配伍禁忌;
2.口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復(fù)合物與本品合用,有增加血栓形成的危險(xiǎn)。

藥理作用:
本品為抗纖維蛋白溶酶藥,其化學(xué)結(jié)構(gòu)與賴氨酸相似,能競(jìng)爭(zhēng)性地阻滯纖溶酶原在纖維蛋白上吸附,從而防止其激活,保護(hù)纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解,最終達(dá)到止血效果。

藥物過量:
尚不明確

藥代動(dòng)力學(xué):
按體重靜注15mg/kg,1小時(shí)后血藥濃度可達(dá)20ug/ml;4小時(shí)后血藥濃度為5ug/ml。本品能透過血腦屏障,腦脊液內(nèi)濃度可達(dá)有效水平(1ug/ml),腦脊液中纖維蛋白降解產(chǎn)物可降低到給藥前的50%左右,靜注量的90%于24小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎排出。本品在乳汁中分泌,其量約為母體血藥濃度的1%。

貯藏:
遮光,密閉保存(10~30℃)。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國(guó)藥典》2010年版二部

說明書修訂日期:
2010-09-30

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