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商品名稱(chēng):海南靈康注射用氨曲南

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字9022H0366

功能主治:本品適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類(lèi)型感染(如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染)。

用法用量:1.靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當(dāng)輸液(0.9%氯化鈉注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀釋?zhuān)�氨曲南濃度不得超過(guò)2%，滴注時(shí)間20～60分鐘。2．靜脈推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分鐘內(nèi)緩慢注入靜脈。3.肌內(nèi)注射(1)成人：每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化鈉注射液3ml溶解，深部肌肉注射。用量：尿路感染：劑量0.5或1g，間隔時(shí)間8或12h。中重度感染：劑量1或2g，間隔時(shí)間8或12h。危及生命或銅綠假單胞菌嚴(yán)重感染：劑量2g，間隔時(shí)間6或8h。病人單次劑量大于1g或患敗血癥、其他全身嚴(yán)重感染或危及生命的感染應(yīng)靜脈給藥，最高劑量每日8g。(2)病人有短暫或持續(xù)腎功能減退時(shí)：宜根據(jù)腎功能情況，酌情減量。對(duì)肌酐清除率小于10～30ml/(min·1.73m2)的腎功能損害者，首次用量1g或2g，以后用量減半；對(duì)肌酐清除率小于10ml/(min·1.73m2)，如依靠血液透析的腎功能?chē)?yán)重衰竭者，首次用量0.5g、1g或2g，維持量為首次劑量的1/4，間隔時(shí)間為6、8或12小時(shí)；對(duì)嚴(yán)重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的維持量上增加首次用量的1/8。

通用名稱(chēng)：
注射用氨曲南

功能主治：
?本品適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類(lèi)型感染(如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染)。

用法用量：
1.靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當(dāng)輸液(0.9%氯化鈉注射液、5%或10%葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀釋?zhuān)�氨曲南濃度不得超過(guò)2%，滴注時(shí)間20～60分鐘。
2．靜脈推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分鐘內(nèi)緩慢注入靜脈。
3.肌內(nèi)注射
(1)成人：每1g氨曲南至少用注射用水或0.9%氯化鈉注射液3ml溶解，深部肌肉注射。用量：
尿路感染：劑量0.5或1g，間隔時(shí)間8或12h。
中重度感染：劑量1或2g，間隔時(shí)間8或12h。
危及生命或銅綠假單胞菌嚴(yán)重感染：劑量2g，間隔時(shí)間6或8h。
病人單次劑量大于1g或患敗血癥、其他全身嚴(yán)重感染或危及生命的感染應(yīng)靜脈給藥，最高劑量每日8g。
(2)病人有短暫或持續(xù)腎功能減退時(shí)：宜根據(jù)腎功能情況，酌情減量。對(duì)肌酐清除率小于10～30ml/(min·1.73m2)的腎功能損害者，首次用量1g或2g，以后用量減半；對(duì)肌酐清除率小于10ml/(min·1.73m2)，如依靠血液透析的腎功能?chē)?yán)重衰竭者，首次用量0.5g、1g或2g，維持量為首次劑量的1/4，間隔時(shí)間為6、8或12小時(shí)；對(duì)嚴(yán)重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的維持量上增加首次用量的1/8。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
不良反應(yīng)較少見(jiàn)，全身性不良反應(yīng)發(fā)生率約1%～1.3%或略低，包括消化道反應(yīng)，常見(jiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉及皮膚過(guò)敏反應(yīng)。白血球計(jì)數(shù)降低、血小板減少、難辨梭菌腹瀉、胃腸出血、剝脫性皮炎、低血壓、一過(guò)性心電圖變化、肝膽系統(tǒng)損害、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)及肌肉疼痛等較罕見(jiàn)。

禁忌：
對(duì)氨曲南有過(guò)敏史者禁用本品。

注意事項(xiàng)：
1.過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素(如青霉素、頭孢菌素)有過(guò)敏反應(yīng)者慎用。
2.可與氯霉素磷酸酯、硫酸慶大霉素、硫酸妥布霉素、頭孢唑啉鈉、氨芐青霉素鈉聯(lián)合使用，但和萘呋西林、頭孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。
3.使用前，請(qǐng)?jiān)旈喪褂谜f(shuō)明書(shū)。

成份：
本品主要成份為氨曲南。

性狀：
注射用粉劑，為白色或類(lèi)白色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.本品能通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒循環(huán)，雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示其對(duì)胎兒無(wú)影響、無(wú)毒性和無(wú)致畸作用，但孕婦仍然僅在必要時(shí)方可使用。
2.可經(jīng)乳汁分泌，濃度不及母體血藥濃度的1%，哺乳婦女使用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

兒童用藥：
嬰幼兒的安全性尚未確立，應(yīng)慎用。

老年用藥：
老年人用藥劑量應(yīng)按其腎功能減退情況酌情減量。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
氨曲南對(duì)大多數(shù)需氧革蘭陰性菌具有高度的抗菌活性，包括大腸桿菌、克雷伯氏菌屬的肺炎桿菌和奧克西托菌、產(chǎn)氣桿菌、陰溝桿菌、變形桿菌屬、沙雷菌屬、枸櫞酸菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌，以及流感桿菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌等，其對(duì)銅綠假單胞菌也具有良好的抗菌作用，對(duì)某些除銅綠假單胞菌以外的假單胞菌屬和不動(dòng)桿菌屬的抗菌作用較差，對(duì)某些除銅綠假單胞菌以外的假單胞菌屬和不動(dòng)桿菌屬的抗菌作用較差，對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬等需氧革蘭陽(yáng)性菌以及厭氧菌無(wú)抗菌活性。氨曲南通過(guò)與敏感需氧革蘭陰性菌細(xì)胞膜上青霉素結(jié)合蛋白（PBP3）高度親合而抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。與大多數(shù)b-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素不同的是它不誘導(dǎo)細(xì)菌產(chǎn)生b-內(nèi)酰胺酶，同時(shí)對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的大多數(shù)b-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定。