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商品名稱(chēng):珠海同源藥業(yè)注射用核黃素磷酸鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H60002870

功能主治:?核黃素補(bǔ)充劑。用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結(jié)膜炎及陰囊炎等疾病的治療。

用法用量:皮下、肌內(nèi)注射或靜脈注射。一次5～30mg，一日1次。

通用名稱(chēng)：
注射用核黃素磷酸鈉

功能主治：
??核黃素補(bǔ)充劑。用于由核黃素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼結(jié)膜炎及陰囊炎等疾病的治療。

用法用量：
皮下、肌內(nèi)注射或靜脈注射。一次5～30mg，一日1次。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
1．腎功能正常時(shí)，本藥幾乎不產(chǎn)生毒性。
2．偶有過(guò)敏反應(yīng)。

禁忌：
對(duì)本藥過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
?大量使用本藥后尿液呈黃色（或黃綠色），也可引起類(lèi)似甲狀腺功能亢進(jìn)癥狀。

成份：
?核黃素5′–（二氫磷酸酯）單鈉鹽二水合物

性狀：
本品為黃色或橙黃色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1．本藥對(duì)妊娠的影響尚不明確。
2．本藥可分泌入乳汁，但哺乳是安全的。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
甲氧氯普胺可降低本藥吸收。故不宜合用。

藥理作用：
藥理作用
本品為維生素類(lèi)藥。核黃素(維生素B2)是人體重要營(yíng)養(yǎng)素，在能量代謝中起關(guān)鍵作用。本藥為黃素單核苷酸（FMN）和黃素腺嘌呤二核苷酸（FAD）前體藥，而FMN和FAD是黃素酶家族的重要輔助因子。黃素酶催化很多生化反應(yīng)，最典型的為氧化還原反應(yīng)，它們是細(xì)胞呼吸的關(guān)鍵因子。FAD和FMN在線粒體轉(zhuǎn)動(dòng)鏈中遞氫，在此過(guò)程中產(chǎn)生細(xì)胞能量。缺乏時(shí)可影響機(jī)體的生物氧化，使代謝發(fā)生障礙，其病變多表現(xiàn)為口、眼、外生殖器部位的炎癥。

藥物過(guò)量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?無(wú)本藥注射給藥的藥代動(dòng)力學(xué)資料。
據(jù)文獻(xiàn)資料，核黃素口服后，主要在近段小腸吸收，食物能促進(jìn)該品吸收，膽鹽加速該品吸收。在2～25mg劑量范圍內(nèi)，其生物利用度為50～60%，單次口服的最大吸收量為27mg，超量部分從糞便中排泄。黃素單核苷酸（FMN）和黃素腺嘌呤二核苷酸（FAD）吸收較少。本藥經(jīng)門(mén)靜脈入肝進(jìn)入血液循環(huán)，再到達(dá)組織。大部分血清核黃素被白蛋白或免疫球蛋白轉(zhuǎn)運(yùn)，通過(guò)濃度梯度彌散至細(xì)胞內(nèi)。在細(xì)胞內(nèi)，核黃素通過(guò)黃素激酶轉(zhuǎn)換為FMN，F(xiàn)MN又通過(guò)FAD合成酶轉(zhuǎn)換成為FAD，F(xiàn)AD是組織中核黃素的主要存在形式。超過(guò)身體需要量的核黃素主要從腎臟排泄，部分代謝產(chǎn)物也從腎臟排出。本藥口服或肌肉注射的半衰期為66～84分鐘。

貯藏：
避光，密閉保存（10-30℃）。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH01752006

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2009-09-01