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商品名稱:哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)丙氨酰谷氨酰胺注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字09H440020

功能主治:適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

用法用量:本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液，混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%）。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重，相當(dāng)于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100～140ml)。每日最大劑量：2.0ml/kg體重。加入載體溶液時，用量的調(diào)整：當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：其中1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。

通用名稱：
丙氨酰谷氨酰胺注射液

功能主治：
?適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

用法用量：
本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液，混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%）。
劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。
每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重，相當(dāng)于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100～140ml)。
每日最大劑量：2.0ml/kg體重。
加入載體溶液時，用量的調(diào)整：
當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。
當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：其中1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。
輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。
本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。

不良反應(yīng)：
正確使用時，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。當(dāng)本品輸注速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

禁忌：
?嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/min）或嚴(yán)重肝功能不全的患者禁用。

注意事項(xiàng)：
1、本品使用過程中應(yīng)監(jiān)測患者的堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）和酸堿平衡。
2、對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能。
3、將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。
4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。
5、本品中加入其它成分后，不能再貯藏。
6、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時請勿使用（如瓶內(nèi)有異物、顏色改變等）。

成份：
【化學(xué)名稱】?本品主要成份為丙氨酰谷氨酰胺。
【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【分子式】?C8H15N3O4
【分子量】217.23

性狀：
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。

兒童用藥：
由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。

老年用藥：
老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者，可以使用本品。

藥物相互作用：
?本品只能加入與之可配伍的載體溶液中后一起輸注，未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物有相互作用。

藥理作用：
本品為腸道外營養(yǎng)的一個組成部分，N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經(jīng)由腸外營養(yǎng)輸液補(bǔ)充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質(zhì)各自儲存在身體的相應(yīng)部位并隨機(jī)體的需要進(jìn)行代謝，對可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺耗減的病癥，可應(yīng)用本品進(jìn)行腸外營養(yǎng)支持。

藥物過量：
?與其它輸液一樣，當(dāng)本品輸入速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

藥代動力學(xué)：
?N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內(nèi)迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其人體半衰期為2.4～3.8分鐘（晚期腎功能不全病人為4.2分鐘），血漿清除率為1.6～2.7L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細(xì)胞外發(fā)生。當(dāng)輸液量恒定不變時，通過尿液排泄的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%，與其它輸注的氨基酸相同。

貯藏：
密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2015年版二部。

警告/警示語：
嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/min）或嚴(yán)重肝功能不全的患者禁用。

說明書修訂日期：
2007-02-01