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商品名稱(chēng):東莞普濟(jì)碳酸氫鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字64H048201

功能主治:⑴治療代謝性酸中毒：治療輕至中度代謝性酸中毒，以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。⑵堿化尿液：用于尿酸性腎結(jié)石的預(yù)防，減少磺胺類(lèi)藥物的腎毒性，及急性溶血時(shí)防止血紅蛋白沉積在腎小管。⑶作為制酸藥，治療胃酸過(guò)多引起的癥狀。⑷靜脈滴注對(duì)某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類(lèi)、水楊酸類(lèi)藥物及甲醇等中毒。

用法用量:代謝性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量按下式計(jì)算：補(bǔ)堿量（mmol）＝（-2.3－實(shí)際測(cè)得的BE值）×0.25×體重（kg），或補(bǔ)堿量（mmol）＝正常的CO2CP－實(shí)際測(cè)得的CO2CP（mmol）×0.25×體重（kg）。除非體內(nèi)丟失碳酸氫鹽，一般先給計(jì)算劑量的1/3～1/2，4～8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量（每1g碳酸氫鈉相當(dāng)12mmol碳酸氫根）。靜脈用藥還應(yīng)注意下列問(wèn)題：①靜脈應(yīng)用的濃度范圍為1.5%(等滲)至8.4%；②應(yīng)從小劑量開(kāi)始，根據(jù)血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量；③短時(shí)間大量靜脈輸注可致嚴(yán)重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當(dāng)用量超過(guò)每分鐘10ml高滲溶液時(shí)可導(dǎo)致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血，新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時(shí)，速度不能超過(guò)每分鐘8mmol鈉。但在心肺復(fù)蘇時(shí)因存在致命的酸中毒，應(yīng)快速靜脈輸注。堿化尿液，成人：口服首次4g，以后每4小時(shí)1～2g。靜脈滴注，2～5mmol/kg，4～8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。小兒：口服，每日按體重1～10mmol/kg。

通用名稱(chēng)：
碳酸氫鈉注射液

功能主治：
?⑴治療代謝性酸中毒：治療輕至中度代謝性酸中毒，以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。
⑵堿化尿液：用于尿酸性腎結(jié)石的預(yù)防，減少磺胺類(lèi)藥物的腎毒性，及急性溶血時(shí)防止血紅蛋白沉積在腎小管。
⑶作為制酸藥，治療胃酸過(guò)多引起的癥狀。
⑷靜脈滴注對(duì)某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類(lèi)、水楊酸類(lèi)藥物及甲醇等中毒。

用法用量：
代謝性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量按下式計(jì)算：補(bǔ)堿量（mmol）＝（-2.3－實(shí)際測(cè)得的BE值）×0.25×體重（kg），或補(bǔ)堿量（mmol）＝正常的CO2CP－實(shí)際測(cè)得的CO2CP（mmol）×0.25×體重（kg）。除非體內(nèi)丟失碳酸氫鹽，一般先給計(jì)算劑量的1/3～1/2，4～8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量（每1g碳酸氫鈉相當(dāng)12mmol碳酸氫根）。
靜脈用藥還應(yīng)注意下列問(wèn)題：①靜脈應(yīng)用的濃度范圍為1.5%(等滲)至8.4%；②應(yīng)從小劑量開(kāi)始，根據(jù)血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量；③短時(shí)間大量靜脈輸注可致嚴(yán)重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當(dāng)用量超過(guò)每分鐘10ml高滲溶液時(shí)可導(dǎo)致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血，新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時(shí)，速度不能超過(guò)每分鐘8mmol鈉。但在心肺復(fù)蘇時(shí)因存在致命的酸中毒，應(yīng)快速靜脈輸注。
堿化尿液，成人：口服首次4g，以后每4小時(shí)1～2g。靜脈滴注，2～5mmol/kg，4～8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。小兒：口服，每日按體重1～10mmol/kg。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
⑴大量注射時(shí)可出現(xiàn)心律失常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱等，主要由于代謝性堿中毒引起低鉀血癥所致。
⑵劑量偏大或存在腎功能不全時(shí)，可出現(xiàn)水腫、精神癥狀、肌肉疼痛或抽搐、呼吸減慢、口內(nèi)異味，異常疲倦虛弱等。主要由代謝性堿中毒所致。
⑶長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)尿頻、尿急、持續(xù)性頭痛、食欲減退、惡心嘔吐、異常疲倦虛弱等。

禁忌：
⑴代謝性或呼吸性堿中毒；⑵因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失，而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒；⑶低鈣血癥時(shí)，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)；⑷本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時(shí)的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量的二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張甚至胃破裂。

注意事項(xiàng)：
⑴對(duì)診斷的干擾：對(duì)胃酸分泌試驗(yàn)或血、尿pH測(cè)定結(jié)果有明顯影響。
⑵下列情況慎用：①少尿或無(wú)尿，因能增加鈉負(fù)荷；②鈉潴留并有水腫時(shí)，如肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、妊娠高血壓綜合癥；③原發(fā)性高血壓，因鈉負(fù)荷增加可能加重病情。

成份：
碳酸氫鈉

性狀：
本品為無(wú)色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
⑴長(zhǎng)期或大量應(yīng)用可致代謝性堿中毒，并且鈉負(fù)荷過(guò)高引起水腫等，孕婦應(yīng)慎用。
⑵本品可經(jīng)乳汁分泌，但對(duì)嬰兒的影響尚無(wú)有關(guān)資料。

兒童用藥：
治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
⑴合用腎上腺皮質(zhì)激素（尤其是具有較強(qiáng)鹽皮質(zhì)激素作用者）、促腎上腺皮質(zhì)激素、雄激素時(shí)，易發(fā)生高鈉血癥和水腫。
⑵與苯丙胺、奎尼丁合用，后兩者經(jīng)腎排泄減少，易出現(xiàn)毒性作用。
⑶與抗凝藥如華法林和M膽堿酯酶藥等合用，后者吸收減少。
⑷與含鈣藥物、乳及乳制品合用，可致乳-堿綜合征。
⑸與西咪替丁、雷尼替丁等H2受體拮抗劑合用，后者的吸收減少。
⑹與排鉀利尿藥合用，增加發(fā)生低氯性堿中毒的危險(xiǎn)性。
⑺本品可使尿液堿化，影響腎對(duì)麻黃堿的排泄，故合用時(shí)麻黃堿劑量應(yīng)減小。
⑻鈉負(fù)荷增加使腎臟排泄鋰增多，故與鋰制劑合用時(shí)，鋰制劑的用量應(yīng)酌情調(diào)整。
⑼堿化尿液能抑制烏洛托品轉(zhuǎn)化成甲醛，從而抑制后者治療作用，故不主張兩藥合用。
⑽本品堿化尿液可增加腎臟對(duì)水楊酸制劑的排泄。

藥理作用：
①治療代謝性酸中毒，本品使血漿內(nèi)碳酸根濃度升高，中和氫離子，從而糾正酸中毒；
②堿化尿液，由于尿液中碳酸根濃度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺類(lèi)藥物與血紅蛋白等不易在尿中形成結(jié)晶或聚集；
③制酸，口服能迅速中和或緩沖胃酸，而不直接影響胃酸分泌。因而胃內(nèi)pH迅速升高緩解高胃酸引起的癥狀。

藥物過(guò)量：
無(wú)

臨床試驗(yàn)：
無(wú)

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品經(jīng)靜脈滴注后直接進(jìn)入血液循環(huán)。血中碳酸氫鈉經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)，進(jìn)入尿液排出。部分碳酸氫根離子與尿液中氫離子結(jié)合生成碳酸，再分解成二氧化碳和水。前者可彌散進(jìn)入腎小管細(xì)胞，與胞內(nèi)水結(jié)合，生成碳酸，解離后的碳酸氫根離子被重吸收進(jìn)入血循環(huán)。血中碳酸氫根離子與血中氫離子結(jié)合生成碳酸，進(jìn)而分解成二氧化碳和水，前者經(jīng)肺呼出。

貯藏：
密閉保存（10～30℃）

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2015年版二部

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2015-11-30