天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
蘭西哈三聯(lián)制藥羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液怎么樣?蘭西哈三聯(lián)制藥羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液怎么使用?醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關(guān)蘭西哈三聯(lián)制藥羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液說明書,蘭西哈三聯(lián)制藥羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液價(jià)格,蘭西哈三聯(lián)制藥羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液多少錢,蘭西哈三聯(lián)制藥羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液的功效與作用,蘭西哈三聯(lián)制藥羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用!
商品名稱:蘭西哈三聯(lián)制藥羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字046H60273
功能主治:?治療和預(yù)防血容量不足,急性等容血液稀釋(ANH)。
用法用量:?用于靜脈輸注。初始的10~20ml,應(yīng)緩慢輸入,并密切觀察病人(防止可能發(fā)生的過敏樣反應(yīng))。每日劑量及輸注速度應(yīng)根據(jù)病人失血量、血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)的維持或恢復(fù)及稀釋效果確定。沒有心血管或肺功能危險(xiǎn)的病人使用膠體擴(kuò)容劑時(shí),紅細(xì)胞壓積應(yīng)不低于30%。每日最大劑量按體重33ml/kg。根據(jù)病人的需要,本品在數(shù)日內(nèi)可持續(xù)使用,治療持續(xù)時(shí)間,取決于低血容量持續(xù)的時(shí)間和程度,及血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)和稀釋效果。對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間每天給予最大劑量的治療,目前只有有限的經(jīng)驗(yàn)。或遵醫(yī)囑。
通用名稱:
羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液
功能主治:
??治療和預(yù)防血容量不足,急性等容血液稀釋(ANH)。
用法用量:
?用于靜脈輸注。
初始的10~20ml,應(yīng)緩慢輸入,并密切觀察病人(防止可能發(fā)生的過敏樣反應(yīng))。
每日劑量及輸注速度應(yīng)根據(jù)病人失血量、血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)的維持或恢復(fù)及稀釋效果確定。
沒有心血管或肺功能危險(xiǎn)的病人使用膠體擴(kuò)容劑時(shí),紅細(xì)胞壓積應(yīng)不低于30%。
每日最大劑量按體重33ml/kg。
根據(jù)病人的需要,本品在數(shù)日內(nèi)可持續(xù)使用,治療持續(xù)時(shí)間,取決于低血容量持續(xù)的時(shí)間和程度,及血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)和稀釋效果。
對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間每天給予最大劑量的治療,目前只有有限的經(jīng)驗(yàn)。
或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng):
?極個(gè)別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時(shí),可能發(fā)生過敏樣反應(yīng)(過敏反應(yīng),類似中度流感的癥狀,心動(dòng)過緩,心動(dòng)過速,支氣管痙攣,非心源性肺水腫)。在輸液過程中,如患者發(fā)生不可耐受的反應(yīng),應(yīng)立即終止給藥,并給予適當(dāng)?shù)闹委熖幚怼?br/>給予羥乙基淀粉時(shí),患者血淀粉酶濃度將升高,可能干擾胰腺炎的診斷。
長(zhǎng)期大劑量使用羥乙基淀粉,患者會(huì)出現(xiàn)皮膚瘙癢。
大劑量使用時(shí),由于稀釋效應(yīng),可能引起血液成分如凝血因子、血漿蛋白的稀釋,以及紅細(xì)胞壓積的下降。
使用羥乙基淀粉時(shí),可能發(fā)生與劑量相關(guān)的血液凝結(jié)異常。
禁忌:
?-液體負(fù)荷過重(水分過多),包括肺水腫
-少尿或無尿的腎功能衰竭
-接受透析治療病人
-顱內(nèi)出血
-嚴(yán)重高鈉或高氯血癥
-已知對(duì)羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏
注意事項(xiàng):
?避免過量使用引起液體負(fù)荷過重,特別是心功能不全和嚴(yán)重腎功能不全的病人,液體負(fù)荷過重的危險(xiǎn)性增加,應(yīng)調(diào)整劑量。
為防止重度脫水,使用本品前應(yīng)先給予晶體溶液。
嚴(yán)重肝臟疾病或嚴(yán)重凝血功能紊亂的病人應(yīng)慎用,如嚴(yán)重Willebrand病的患者。
應(yīng)補(bǔ)充充足的液體,定期監(jiān)測(cè)腎功能和液體平衡。
應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血清電解質(zhì)水平。
有關(guān)過敏樣反應(yīng)的發(fā)生,見【不良反應(yīng)】項(xiàng)。
應(yīng)避免與其它藥物混合,如果在特別情況下需要與其它藥物混合,要注意相容性(無絮狀或沉淀),無菌及均勻混合。
瓶開啟后,應(yīng)立即使用。
超過有效期后不能使用,未用完的藥品應(yīng)丟棄。
只有在溶液澄清及容器未損壞時(shí)使用。
放在兒童不能接觸到的地方。
使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),應(yīng)咨詢醫(yī)生。
同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
運(yùn)動(dòng)員慎用。
性狀:
本品為無色至淡黃色稍帶粘性的澄明液體;顯輕微的乳光;味咸。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動(dòng)物研究表明,本品對(duì)受孕、胚胎發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育均無直接或間接的影響,也無致畸的結(jié)果。
只有當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可用于妊娠期患者。
尚無用于哺乳期患者的臨床資料。
兒童用藥:
??關(guān)于本品用于兒童的臨床資料很少,當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能應(yīng)用于兒童。
老年用藥:
?尚不明確。
藥物相互作用:
?尚未發(fā)現(xiàn)與其他藥物或腸外營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品的相互作用。
給予羥乙基淀粉時(shí),病人血淀粉酶濃度將升高,可能干擾胰腺炎的診斷,有關(guān)這方面的內(nèi)容見【不良反應(yīng)】項(xiàng)。
藥理作用:
?本品為血液容量擴(kuò)充劑,其容量擴(kuò)充效應(yīng)和血液稀釋效應(yīng)取決于分子量大小、取代度、取代方式和藥物濃度,以及給藥劑量和輸注速度。
給健康志愿者在30分鐘內(nèi)輸注本品500ml后,其容量擴(kuò)充效應(yīng)為本品輸注體積的100%,該100%容量效應(yīng)可穩(wěn)定維持4~6小時(shí)。
用本品進(jìn)行等容血液置換,可維持血容量至少6個(gè)小時(shí)。
在狗和大鼠的亞慢性毒性試驗(yàn)研究中,每日靜脈輸注本品按體重9g/kg,連續(xù)給藥3個(gè)月,結(jié)果未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)。給藥期間,由于非生理?xiàng)l件下,肝、腎應(yīng)激反應(yīng)增加,可觀察到試驗(yàn)動(dòng)物的網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)、肝實(shí)質(zhì)和其它組織對(duì)羥乙基淀粉的攝取和代謝有所增加。
每日靜脈輸注本品的最低毒性劑量按體重計(jì)高于9g/kg,該劑量相當(dāng)于人體最大治療劑量的3倍以上。
在大鼠或兔子中進(jìn)行的研究表明,本品無致畸毒性。每日給兔子輸注10%羥乙基淀粉130/0.4溶液50ml/kg,可觀察到胚胎死亡的現(xiàn)象。給懷孕和哺乳期大鼠,以上述劑量單次推注給藥,可觀察到幼崽重量增加延緩及生長(zhǎng)延緩。在母體表現(xiàn)液體負(fù)荷增加。尚未進(jìn)行本品對(duì)生育力影響的研究。
藥物過量:
?同其它容量替代品一樣,如使用過量,可能引起循環(huán)系統(tǒng)負(fù)荷過量(如肺水腫),應(yīng)立即停藥,必要時(shí)給予利尿劑。
藥代動(dòng)力學(xué):
?羥乙基淀粉的藥代動(dòng)力學(xué)較為復(fù)雜,與分子量和摩爾取代度密切相關(guān)。當(dāng)靜脈給予本品時(shí),低于腎閾(60000-70000道爾頓)的小分子很容易通過腎臟經(jīng)尿排泄,大分子羥乙基淀粉在通過腎臟排泄之前,被血漿α-淀粉酶降解為小分子。
本品在輸入體內(nèi)后,血漿中羥乙基淀粉的平均分子量為70,000-80,000道爾頓,在治療期間保持在腎閾值之上。
本品分布容積約為5.9升,輸注本品30分鐘后,血藥濃度為最大血藥濃度的75%,6小時(shí)后降至14%。單次給予羥乙基淀粉500ml,血藥濃度在24小時(shí)后幾乎回到基線水平。
單次給予本品500ml后,藥物的血漿清除率為31.4ml/min,AUC為14.3mg/ml·h,t1/2α為1.4小時(shí),t1/2β為12.1小時(shí),藥物在體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)顯示非線性特征。
對(duì)輕度至重度腎功能不全者進(jìn)行本品的藥代動(dòng)力學(xué)研究,受試者單次給予本品500ml,結(jié)果顯示,藥物的AUC有中等程度的增加,藥物在肌酐清除率Clcr<50ml/min的受試者體內(nèi)AUC為Clcr≥50ml/min的受試者體內(nèi)的1.7倍(95%可信限為1.44~2.07)。腎功能不全不影響藥物的消除半衰期和Cmax。當(dāng)Clcr≥30ml/min時(shí),59%的藥物經(jīng)尿排泄;當(dāng)Clcr<30ml/min時(shí),51%的藥物經(jīng)尿排泄。
對(duì)受試者進(jìn)行的研究顯示,每日給予10%羥乙基淀粉130/0.4溶液500ml,連續(xù)給藥10天,藥物在血漿中沒有出現(xiàn)明顯的蓄積現(xiàn)象。
在大鼠模型實(shí)驗(yàn)中,每日給予本品按體重0.7g/kg,連續(xù)給藥18天,在末次給藥后第52天對(duì)組織的藥物含量進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果顯示,僅有給藥劑量的0.6%在組織中儲(chǔ)存。
尚沒有透析療法對(duì)本品藥代動(dòng)力學(xué)影響的研究。
貯藏:
遮光,密閉保存,不得冷凍。
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?YBH23422006
警告/警示語:
液體負(fù)荷過重(水分過多),包括肺水腫患者禁用;少尿或無尿的腎功能衰竭患者禁用;接受透析治療病人禁用;顱內(nèi)出血患者禁用
說明書修訂日期:
2016-08-08
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