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60 2023-03-18
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商品名稱:廣州白云山明興鹽酸利多卡因注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字40442H230
功能主治:本品為局麻藥及抗心律失常藥。主要用于浸潤(rùn)麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作黏膜麻醉用)及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯。本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心動(dòng)過(guò)速,亦可用于洋地黃類中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常。本品對(duì)室上性心律失常通常無(wú)效。
用法用量:1.麻醉用(1)成人常用量:①表面麻醉:2%~4%溶液一次不超過(guò)100mg。注射給藥時(shí)一次量不超過(guò)4.5mg/kg(不用腎上腺素)或每7mg/kg(用1:200000濃度的腎上腺素)。②骶管阻滯用于分娩鎮(zhèn)痛:用1.0%溶液,以200mg為限。③硬脊膜外阻滯:胸腰段用1.5%~2.0%溶液,250~300mg。④浸潤(rùn)麻醉或靜注區(qū)域阻滯:用0.25%~0.5%溶液,50~300mg。⑤外周神經(jīng)阻滯:臂叢(單側(cè))用1.5%溶液,250~300mg;牙科用2%溶液,20~100mg;肋間神經(jīng)(每支)用1%溶液,30mg,300mg為限;宮頸旁浸潤(rùn)用0.5%~1.0%溶液,左右側(cè)各100mg;椎旁脊神經(jīng)阻滯(每支)用1.0%溶液,30~50mg,300mg為限;陰部神經(jīng)用0.5%~1.0%溶液,左右側(cè)各100mg。⑥交感神經(jīng)節(jié)阻滯:頸星狀神經(jīng)用1.0%溶液,50mg;腰麻用1.0%溶液,50~100mg。⑦一次限量,不加腎上腺為200mg(4mg/kg),加腎上腺素為300~350mg(6mg/kg);靜注區(qū)域阻滯,極量4mg/kg;治療用靜注,第一次初量1~2mg/kg,極量4mg/kg,成人靜滴每分鐘以1mg為限;反復(fù)多次給藥,間隔時(shí)間不得短于45~60分鐘。(2)小兒常用量隨個(gè)體而異,一次給藥總量不得超過(guò)4.0~4.5mg/kg,常用0.25%~0.5%溶液,特殊情況才用1.0%溶液。2.抗心律失常:(1)常用量①靜脈注射1~1.5mg/kg體重(一般用50~100mg)作首次負(fù)荷量靜注2~3分鐘,必要時(shí)每5分鐘后重復(fù)靜脈注射1~2次,但1小時(shí)之內(nèi)的總量不得超過(guò)300mg。②靜脈滴注一般以5%葡萄糖注射液配成1~4mg/ml藥液滴注或用輸液泵給藥。在用負(fù)荷量后可繼續(xù)以每分鐘1~4mg速度靜滴維持,或以每分鐘0.015~0.03mg/kg體重速度靜脈滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量減少、肝或腎功能障礙時(shí)應(yīng)減少用量。以每分鐘0.5~1mg靜滴。即可用本品0.1%溶液靜脈滴注,每小時(shí)不超過(guò)100mg。(2)極量靜脈注射1小時(shí)內(nèi)最大負(fù)荷量4.5mg/kg體重(或300mg)最大維持量為每分鐘4mg。
通用名稱:
鹽酸利多卡因注射液
功能主治:
?本品為局麻藥及抗心律失常藥。主要用于浸潤(rùn)麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術(shù)時(shí)作黏膜麻醉用)及神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯。本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心動(dòng)過(guò)速,亦可用于洋地黃類中毒、心臟外科手術(shù)及心導(dǎo)管引起的室性心律失常。本品對(duì)室上性心律失常通常無(wú)效。
用法用量:
1.麻醉用
(1)成人常用量:
①表面麻醉:2%~4%溶液一次不超過(guò)100mg。注射給藥時(shí)一次量不超過(guò)4.5mg/kg(不用腎上腺素)或每7mg/kg(用1:200000濃度的腎上腺素)。
②骶管阻滯用于分娩鎮(zhèn)痛:用1.0%溶液,以200mg為限。
③硬脊膜外阻滯:胸腰段用1.5%~2.0%溶液,250~300mg。
④浸潤(rùn)麻醉或靜注區(qū)域阻滯:用0.25%~0.5%溶液,50~300mg。
⑤外周神經(jīng)阻滯:臂叢(單側(cè))用1.5%溶液,250~300mg;牙科用2%溶液,20~100mg;肋間神經(jīng)(每支)用1%溶液,30mg,300mg為限;宮頸旁浸潤(rùn)用0.5%~1.0%溶液,左右側(cè)各100mg;椎旁脊神經(jīng)阻滯(每支)用1.0%溶液,30~50mg,300mg為限;陰部神經(jīng)用0.5%~1.0%溶液,左右側(cè)各100mg。
⑥交感神經(jīng)節(jié)阻滯:頸星狀神經(jīng)用1.0%溶液,50mg;腰麻用1.0%溶液,50~100mg。
⑦一次限量,不加腎上腺為200mg(4mg/kg),加腎上腺素為300~350mg(6mg/kg);靜注區(qū)域阻滯,極量4mg/kg;治療用靜注,第一次初量1~2mg/kg,極量4mg/kg,成人靜滴每分鐘以1mg為限;反復(fù)多次給藥,間隔時(shí)間不得短于45~60分鐘。
(2)小兒常用量隨個(gè)體而異,一次給藥總量不得超過(guò)4.0~4.5mg/kg,常用0.25%~0.5%溶液,特殊情況才用1.0%溶液。
2.抗心律失常:
(1)常用量
①靜脈注射1~1.5mg/kg體重(一般用50~100mg)作首次負(fù)荷量靜注2~3分鐘,必要時(shí)每5分鐘后重復(fù)靜脈注射1~2次,但1小時(shí)之內(nèi)的總量不得超過(guò)300mg。
②靜脈滴注一般以5%葡萄糖注射液配成1~4mg/ml藥液滴注或用輸液泵給藥。在用負(fù)荷量后可繼續(xù)以每分鐘1~4mg速度靜滴維持,或以每分鐘0.015~0.03mg/kg體重速度靜脈滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量減少、肝或腎功能障礙時(shí)應(yīng)減少用量。以每分鐘0.5~1mg靜滴。即可用本品0.1%溶液靜脈滴注,每小時(shí)不超過(guò)100mg。
(2)極量靜脈注射1小時(shí)內(nèi)最大負(fù)荷量4.5mg/kg體重(或300mg)最大維持量為每分鐘4mg。
不良反應(yīng):
1.本品可作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),引起嗜睡、感覺(jué)異常、肌肉震顫、驚厥昏迷及呼吸抑制等不良反應(yīng)。
2.可引起低血壓及心動(dòng)過(guò)緩。血藥濃度過(guò)高,可引起心房傳導(dǎo)速度減慢、房室傳導(dǎo)阻滯以及抑制心肌收縮力和心輸出量下降。
禁忌:
1.對(duì)局部麻醉藥過(guò)敏者禁用。
2.阿-斯氏綜合征(急性心源性腦缺血綜合征)、預(yù)激綜合征、嚴(yán)重心傳導(dǎo)阻滯(包括竇房、房室及心室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯)患者靜脈禁用。
注意事項(xiàng):
1.防止誤入血管,注意局麻藥中毒癥狀的診治。
2.肝腎功能障礙、肝血流量減低、充血性心力衰竭、嚴(yán)重心肌受損、低血容量及休克等患者慎用。
3.對(duì)其他局麻藥過(guò)敏者,可能對(duì)本品也過(guò)敏,但利多卡因與普魯卡因胺、奎尼汀間尚無(wú)交叉過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。
4.本品嚴(yán)格掌握濃度和用藥總量,超量可引起驚厥及心跳驟停。
5.其體內(nèi)代謝較普魯卡因慢,有蓄積作用,可引起中毒而發(fā)生驚厥。
6.某些疾病如急性心肌梗死病人常伴有α1-酸性蛋白及蛋白率增加,利多卡因蛋白結(jié)合也增加而降低了游離血藥濃度。
7.用藥期間應(yīng)注意檢查血壓、監(jiān)測(cè)心電圖,并備有搶救設(shè)備;心電圖P-R間期延長(zhǎng)或QRS波增寬,出現(xiàn)其他心律失常或原有心律失常加重者應(yīng)立即停藥。
成份:
本品主要成分為鹽酸利多卡因。
性狀:
本品為無(wú)色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品透過(guò)胎盤,且與胎兒蛋白結(jié)合高于成人,孕婦用藥后可導(dǎo)致胎兒心動(dòng)過(guò)緩或過(guò)速,亦可導(dǎo)致新生兒高鐵血紅蛋白血癥。
兒童用藥:
新生兒用藥可引起中毒,早產(chǎn)兒較正常兒半衰期長(zhǎng)(3.16小時(shí):1.8小時(shí)),故應(yīng)慎用。
老年用藥:
老年人用藥應(yīng)根據(jù)需要及耐受程度調(diào)整劑量,>70歲患者劑量應(yīng)減半。
藥物相互作用:
1.與西咪替丁以及β-受體阻斷劑如,普萘洛爾、美托洛爾、納多洛爾合用,利多卡因經(jīng)肝臟代謝受抑制,利多卡因血濃度增加,可發(fā)生心臟和神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)調(diào)整利多卡因劑量,并應(yīng)心電圖監(jiān)護(hù)及監(jiān)測(cè)利多卡因血藥濃度。
2.巴比妥類藥物可促進(jìn)利多卡因代謝,兩藥合用可引起心動(dòng)過(guò)緩,竇性停搏。
3.與普魯卡因胺合用,可產(chǎn)生一過(guò)性譫妄及幻覺(jué),但不影響本品血藥濃度。
4.異丙基腎上腺素因增加肝血流量,可使本品的總清除率升高;去甲腎上腺素因減少肝血流量,可使本品總清除率下降。
5.與下列藥品有配伍禁忌:苯巴比妥,硫噴妥鈉,硝普鈉,甘露醇,兩性霉素B,氨芐西林,磺胺嘧啶。
藥理作用:
藥理學(xué)利多卡因是一種酰胺類局麻藥,可與神經(jīng)細(xì)胞膜鈉通道軸漿內(nèi)側(cè)受體相互作用,阻斷鈉離子內(nèi)流,可逆性阻滯神經(jīng)纖維的沖動(dòng)傳導(dǎo)。具有作用快、彌散廣,穿透力強(qiáng)、無(wú)明顯擴(kuò)張血管作用的特點(diǎn)。薄荷腦為中藥薄荷中提取的飽和的環(huán)狀醇,可與神經(jīng)細(xì)胞膜脂質(zhì)相互作用,引起膜脂質(zhì)結(jié)構(gòu)形態(tài)改變,使膜膨脹,細(xì)胞膜鈉通道變窄,鈉離子內(nèi)流減少,神經(jīng)細(xì)胞無(wú)法產(chǎn)生擴(kuò)布性動(dòng)作電位,從而產(chǎn)生局部神經(jīng)阻滯作用。
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