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60 2023-03-18
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商品名稱:浙江京新頭孢羥氨芐膠囊
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字20H293300
功能主治:?適用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
用法用量:?成人常用量:口服,一次0.5~1.0g(即2~4粒),一日2次。兒童常用量:一次按體重15~20mg/kg,一日2次。A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎:每12小時(shí)15mg/kg,療程至少10天。成人腎功能減退者:首次劑量為1g(即4粒)飽和量,然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長(zhǎng)給藥間期。肌酐清除率為25~50ml/min、10~25ml/min和0~10ml/min時(shí),分別每12小時(shí)、24小時(shí)和36小時(shí)服藥500mg(即2粒)。
通用名稱:
頭孢羥氨芐膠囊
功能主治:
??適用于敏感細(xì)菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。
用法用量:
?成人常用量:口服,一次0.5~1.0g(即2~4粒),一日2次。
兒童常用量:一次按體重15~20mg/kg,一日2次。
A組溶血性鏈球菌咽炎及扁桃體炎:每12小時(shí)15mg/kg,療程至少10天。
成人腎功能減退者:首次劑量為1g(即4粒)飽和量,然后根據(jù)腎功能減退程度予以延長(zhǎng)給藥間期。肌酐清除率為25~50ml/min、10~25ml/min和0~10ml/min時(shí),分別每12小時(shí)、24小時(shí)和36小時(shí)服藥500mg(即2粒)。
劑型:
膠囊劑
不良反應(yīng):
?本品不良反應(yīng)發(fā)生率約為5%,以惡心、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)為主,少數(shù)患者尚可發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。偶可發(fā)生過(guò)敏性休克,也可出現(xiàn)尿素氮、血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過(guò)性升高。
禁忌:
?對(duì)有頭孢菌素類藥物過(guò)敏史者和有青霉素過(guò)敏性休克史者或即刻反應(yīng)史者禁用。
注意事項(xiàng):
?1、在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史,有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%~7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克,須立即就地?fù)尵,包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2、有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及有腎功能減退者慎用本品。
3、應(yīng)用頭孢羥氨芐時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖假陽(yáng)性反應(yīng)(硫酸銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶、門冬氨基酸轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。
4、頭孢羥氨芐主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。
5、每日口服劑量超過(guò)4g(即16粒)時(shí),應(yīng)考慮改注射用頭孢菌素類藥物。
成份:
【化學(xué)名稱】本品主要成份為頭孢羥氨芐;瘜W(xué)名稱:(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
性狀:
本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品亦可進(jìn)入乳汁,雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
兒童用藥:
?兒童常用量:一次按體重15~20mg/kg,一日2次。
老年用藥:
?未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
藥物相互作用:
?丙磺舒可提高本品血藥濃度,延緩腎排泄。
藥理作用:
?1、藥理:頭孢羥氨芐為第一代口服頭孢菌素,對(duì)產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌,凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對(duì)大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對(duì)本品耐藥。
2、毒理:頭孢羥氨芐低毒。給新生大鼠12600mg/kg的高劑量未發(fā)生死亡;犬每日口服本品600mg/kg,大鼠每日口服本品1000mg/kg,連續(xù)6個(gè)月,對(duì)各組織器官未產(chǎn)生毒性反應(yīng)。
藥代動(dòng)力學(xué):
?本品吸收良好,空腹口服0.5g后16mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1.5小時(shí)到達(dá)。給藥后12小時(shí)尚可測(cè)得微量,血消除半衰期(t1/2b)為1.27~1.5小時(shí)。食物對(duì)血藥峰濃度和t1/2b均無(wú)明顯影響。頭孢羥氨芐自胃腸道的吸收較頭孢氨芐和頭孢拉定緩慢,但維持的血藥濃度較后兩者持久。本品的蛋白結(jié)合率為20%。本品體內(nèi)分布廣泛,口服1.0g后2~5小時(shí),痰、胸水和肺組織中的濃度分別為1.3mg/L,11.4mg/L,7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的藥物濃度分別為同期血藥濃度的23%,31%和43%。膽汁藥物濃度較血藥濃度為低。本品可進(jìn)入胎盤,也可進(jìn)入乳汁。24小時(shí)累積排出給藥量的86%。本品能為血液透析清除。
貯藏:
遮光,密封,在涼暗處(不超過(guò)20℃)保存。
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國(guó)藥典》2010年版二部
說(shuō)明書修訂日期:
2007-03-30
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