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華潤紫竹硝苯地平膠囊

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:44

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華潤紫竹硝苯地平膠囊

商品名稱:華潤紫竹硝苯地平膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0604H7121

功能主治:本品用于。1.重型心絞痛:尤其變異型心絞痛。2.高血壓。

用法用量:1.硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平可導(dǎo)致低血壓。2.從小劑量開始服用,一般起始劑量10mg/次,一日3次口服;常用的維持劑量為口服10~20mg/次,一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者,可用至20~30mg/次,一日3~4次。最大劑量不宜超過120mg/日。如果病情緊急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次,根據(jù)患者對藥物的反應(yīng),決定再次給藥。3.通常調(diào)整劑量需7~14天。如果患者癥狀明顯,病情緊急,劑量調(diào)整期可縮短。根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)、發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量,可在3天內(nèi)將硝苯地平的用量從10~20mg調(diào)至30mg/次,一日3次。4.在嚴(yán)格監(jiān)測下的住院患者,可根據(jù)心絞痛或缺血性心律失常的控制情況,每隔4~6小時(shí)增加1次,每次10mg。

通用名稱:
硝苯地平膠囊

功能主治:
?本品用于。
1.重型心絞痛:尤其變異型心絞痛。
2.高血壓。

用法用量:
1.硝苯地平的劑量應(yīng)視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平可導(dǎo)致低血壓。
2.從小劑量開始服用,一般起始劑量10mg/次,一日3次口服;常用的維持劑量為口服10~20mg/次,一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者,可用至20~30mg/次,一日3~4次。最大劑量不宜超過120mg/日。如果病情緊急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次,根據(jù)患者對藥物的反應(yīng),決定再次給藥。
3.通常調(diào)整劑量需7~14天。如果患者癥狀明顯,病情緊急,劑量調(diào)整期可縮短。根據(jù)患者對藥物的反應(yīng)、發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量,可在3天內(nèi)將硝苯地平的用量從10~20mg調(diào)至30mg/次,一日3次。
4.在嚴(yán)格監(jiān)測下的住院患者,可根據(jù)心絞痛或缺血性心律失常的控制情況,每隔4~6小時(shí)增加1次,每次10mg。

不良反應(yīng):
1.常見服藥后出現(xiàn)外周水腫(外周水腫與劑量相關(guān),服用60mg/日時(shí)的發(fā)生率為4%,服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%),多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關(guān),在劑量<60mg/日時(shí)的發(fā)生率為2%,而120mg/日的發(fā)生率為5%)。個(gè)別患者發(fā)生心絞痛,可能與低血壓反應(yīng)有關(guān)。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發(fā)炎;關(guān)節(jié)僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經(jīng)過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調(diào)等(2%)。暈厥(0.5%),減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。
2.少見貧血;白細(xì)胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執(zhí);血藥濃度峰值時(shí)瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關(guān)節(jié)炎等(<0.5%)。
3.可能產(chǎn)生的嚴(yán)重不良反應(yīng):心肌梗塞和充血性心力衰竭發(fā)生率4%;肺水腫的發(fā)生率2%;心律失常和傳導(dǎo)阻滯的發(fā)生率各小于0.5%。
4.本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。

禁忌:
對硝苯地平過敏者禁用。

注意事項(xiàng):
1.低血壓。絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng),個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時(shí),特別是合用β-受體阻滯劑時(shí)。在此期間需監(jiān)測血壓,尤其合用其他降壓藥時(shí)。
2.心絞痛和/或心肌梗死極少數(shù)患者,特別是嚴(yán)重冠脈狹窄患者,在服用硝苯地平或加量期間,降壓后出現(xiàn)反射性交感興奮而心率加快,心絞痛或心肌梗塞的發(fā)生率增加。
3.外周水腫。10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫,與動脈擴(kuò)張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端,可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者,需分辯水腫是否由于左室功能進(jìn)一步惡化所致。
4.對診斷的干擾。應(yīng)用本品時(shí)偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,一般無臨床癥狀,但曾有報(bào)道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低,出血時(shí)間延長;直接Coomb實(shí)驗(yàn)陽性伴/不伴溶血性貧血。
5.肝腎功能不全、正在服用β-受體阻滯劑者應(yīng)慎用,宜從小劑量開始,以防誘發(fā)或加重低血壓,增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗塞的發(fā)生率。慢性腎衰患者應(yīng)用本品時(shí)偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。
6.長期給藥不宜驟停,以避免發(fā)生停藥綜合癥而出現(xiàn)反跳現(xiàn)象。

成份:
本品主要成份硝苯地平。

性狀:
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色粉末或顆粒。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。

老年用藥:
硝苯地平在老年人的半衰期延長,應(yīng)用時(shí)注意調(diào)整劑量。

藥物相互作用:
1.硝酸酯類。與本品合用控制心絞痛發(fā)作,有較好的耐受性。
2.β-受體阻滯劑。絕大多數(shù)患者合用本品有較好的耐受性和療效,但個(gè)別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。
3.洋地黃。本品可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度。
4.蛋白結(jié)合率高的藥物,如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與本品同用時(shí),這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。
5.西米替丁。與本品同用時(shí),本品的血漿峰濃度增加,注意調(diào)整劑量。
6.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(shù)(或者其他手術(shù))的患者,單獨(dú)服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓,如條件許可應(yīng)至少停藥36小時(shí)。

藥理作用:
硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn),并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫釋放,而不改變血漿鈣離子濃度。
1.藥理作用(1)本品能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動脈,拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動脈痙攣,增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送,解除和預(yù)防冠狀動脈痙攣。
(2)本品可抑制心肌收縮,降低心肌代謝,減少心肌耗氧量。
(3)本品能舒張外周阻力血管,降低外周阻力,使收縮壓和舒張壓降低,減輕心臟后負(fù)荷。
(4)本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo);整體動物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間和減慢竇房結(jié)率的作用。
2.毒理學(xué)(致癌、致突變及生殖毒性)
無致癌作用。無致突變性。大劑量應(yīng)用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(chǎn)(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人類最大劑量,可導(dǎo)致小胎盤和絨毛發(fā)育不全;給大鼠3倍于人類最大劑量,可引起妊娠延長。對人類的生殖力影響尚不明確。

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