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珠海聯(lián)邦托西酸舒他西林片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:44

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珠海聯(lián)邦托西酸舒他西林片

商品名稱:珠海聯(lián)邦托西酸舒他西林片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字10306273H

功能主治:本品適用于敏感菌引起的:1.上呼吸道感染:鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等。2.下呼吸道感染:支氣管炎、肺炎等。3.泌尿系統(tǒng)感染。4.皮膚軟組織感染。5.淋病。

用法用量:?口服。1.成人(包括老年人)及體重≥30kg的兒童一次0.375~0.75g(1?~3片),一日2次。2.體重

通用名稱:
托西酸舒他西林片

功能主治:
?本品適用于敏感菌引起的:
1.上呼吸道感染:鼻竇炎、中耳炎、扁桃體炎等。
2.下呼吸道感染:支氣管炎、肺炎等。
3.泌尿系統(tǒng)感染。
4.皮膚軟組織感染。
5.淋病。

用法用量:
?口服。
1.成人(包括老年人)及體重≥30kg的兒童一次0.375~0.75g(1?~3片),一日2次。
2.體重<30公斤的小兒按體重一日50mg/kg,分2次服用。
療程一般為5~14日,必要時可延長。由溶血性鏈球菌所引起的感染,療程至少10日,以防止急性風(fēng)濕熱或腎小球腎炎的發(fā)生。
3.治療非特異性淋病時,可單劑量口服2.25g(9片),加服1g丙磺舒,以延長氨芐西林和舒巴坦的血藥濃度的維持時間。

不良反應(yīng):
?1.過敏反應(yīng):斑丘疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢、偶可發(fā)生剝脫性皮炎及嚴(yán)重過敏反應(yīng)(過敏性休克)等。
2.消化道反應(yīng):腹瀉、稀便、惡心、腹痛、痙攣、上腹痛及嘔吐等。
3.思睡、鎮(zhèn)靜、疲勞、不適及頭痛等。
4.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等血液系統(tǒng)異常。
5.肝功能異常:如血清氨基轉(zhuǎn)移酶和血清膽紅素增高。
6.偶見間質(zhì)性腎炎。
7.二重感染:長期或大量應(yīng)用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染。

禁忌:
1.青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者禁用。
2.傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

注意事項:
1.患者每次開始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。
2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
3.本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。
4.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。
5.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個月內(nèi),每月接受血清試驗一次。
6.長期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。
7.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾:(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。
8.小心開啟每個藥片的鋁箔。
9.請于使用前才開啟防潮袋。

成份:
本品主要成份為托西酸舒他西林。其化學(xué)名稱為:(+)羥甲基-(2S,5R,6R)-6-[(R)-(2-氨基-2-苯乙酰氨基)]-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]正庚烷-2-羧酸酯,(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]正庚烷-2-羧酸酯S,S-二氧化物對甲苯磺酸鹽。

性狀:
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi)。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,因此孕婦一般避免使用,僅在有明確指征時應(yīng)用本品。
2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

兒童用藥:
?見【用法用量】。

老年用藥:
老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

藥物相互作用:
?1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期(t1/2β)延長,毒性也可能增加。
2.本品與別嘌醇合用時,皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。
3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時,遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。
5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。
6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。
7.本品可加強華法林的作用。

藥理作用:
?本品口服后,經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林。舒巴坦和氨芐西林同時存在時,不僅保護(hù)氨芐西林免受β內(nèi)酰胺酶的水解破壞,而且還擴(kuò)大了氨芐西林的抗菌譜,對葡萄球菌產(chǎn)酶株、不動桿菌屬和脆弱擬桿菌等細(xì)菌也具有良好的抗菌活性。本品對包括產(chǎn)霉菌株在內(nèi)的葡萄球菌、鏈球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋病奈瑟菌、梭桿菌屬、消化球菌屬、消化鏈球菌屬及包括脆弱擬桿菌在內(nèi)的擬桿菌屬均具抗菌活性。氨芐西林為青霉素類抗生素,作用于細(xì)胞活性繁殖階段,通過對細(xì)胞壁粘肽生物合成的抑制,而起殺菌作用。舒巴坦本身抑菌作用較弱,是一種競爭性、不可逆的β內(nèi)酰胺酶抑制劑,與β內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合應(yīng)用后,能獲得良好的協(xié)同作用。

藥物過量:
尚不明確。

藥代動力學(xué):
?本品口服后,在腸壁經(jīng)腸內(nèi)酯酶水解成舒巴坦及氨芐西林,克分子比為1:1。生物利用度相當(dāng)于等量的舒巴坦、氨芐西林靜脈注射劑的80%,飯后服用不影響其吸收。服用本品后,氨芐西林的血藥峰濃度約相當(dāng)于口服等量氨芐西林的2倍。舒巴坦、氨芐西林在正常人的血消除半衰期(t1/2β)分別約為0.75小時和1小時;蛋白結(jié)合率分別約為38%和28%;兩者在組織體液中分布良好,均可通過有炎癥的腦脊髓膜。氨芐西林、舒巴坦有50%~75%以原形經(jīng)尿液排泄。

貯藏:
密封,在干燥處保存。

藥品有效期:
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2015年版二部

說明書修訂日期:
2007-02-09

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