天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:愛斯萬
批準文號:21870H031
功能主治:不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
用法用量:替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者:一般情況下,根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服,連續(xù)給藥28天,休息14天,為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化活無法耐受為止。
通用名稱:
替吉奧膠囊
功能主治:
?不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
用法用量:
替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者:
一般情況下,根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服,連續(xù)給藥28天,休息14天,為一個治療周期。給藥直至患者病情惡化活無法耐受為止。
劑型:
膠囊劑
不良反應(yīng):
尚不明確
禁忌:
對替吉奧膠囊的組成成分有嚴重過敏史的患者禁用。重度骨髓抑制的患者經(jīng)用(可能會加重骨髓抑制)。重度腎功能異常的患者禁用(因5-FU分解代謝酶抑制劑—吉美嘧啶經(jīng)尿排泄明顯降低時可能導(dǎo)致5-FU的血藥濃度升高,從而加重骨髓抑制等不良反應(yīng)。
注意事項:
慎用[下列患者應(yīng)慎用替吉奧膠囊]有骨髓抑制的患者(可能會加重骨髓抑制);腎功能異常的患者(因5-FU分解代謝酶抑制劑—吉美嘧啶經(jīng)尿排泄明顯降低時可能導(dǎo)致5-FU的血液濃度升高,從而加重骨髓抑制等不良反應(yīng)(詳見【藥代動力學(xué)】);有肝功能異常的患者(可能會加重肝功能異常);有感染性疾病的患者(感染性疾病可能會因骨髓抑制而加重);糖耐量異常的患者(可能會加重糖耐量異常);有間質(zhì)性肺炎或間質(zhì)性肺炎病史的患者(可能導(dǎo)致癥狀加重或病情進展);有心臟病或心臟病病史的患者(可能會加重癥狀);老年患者(詳見【老年用藥】)。
成份:
本品為復(fù)方制劑,主要成分為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。
性狀:
本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆;蚣毞。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發(fā)生新生兒畸形。另外,動物試驗也曾發(fā)現(xiàn)致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續(xù)口服替吉奧膠囊(相當(dāng)于替加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發(fā)現(xiàn)胎兒內(nèi)臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時應(yīng)停止哺乳(尚無臨床資料,但動物(大鼠試驗發(fā)現(xiàn)替吉奧可經(jīng)乳汁排泄)。
兒童用藥:
低體重初生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗證(尚無臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊,須考慮其對性腺的影響,特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生)。
老年用藥:
由于老年人的生理功能下降,須慎重使用本藥。
藥理作用:
抗腫瘤作用
替吉奧可抑制裸鼠(大鼠和小鼠)人胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌和腎癌皮下移植的生長,可延長小鼠Lewis肺癌和L5178Y轉(zhuǎn)移模型生存時間。
作用機理
替吉奧膠囊由替加氟(FT)、吉美嘧啶(CDHP)和奧替拉西鉀(Oxo)組成。其作用機制為:口服后FT在體內(nèi)逐漸轉(zhuǎn)化成5-氟尿嘧啶(5-FU)。CDHP選擇性可逆抑制存在于肝臟的5-FU分解代謝酶?DPD,從而提高來自FT的5-FU的濃度。伴隨著體內(nèi)5-FU濃度的升高,腫瘤組織內(nèi)5-FU磷酸化產(chǎn)物?5-氟核苷酸可維持較高濃度,從而增強抗腫瘤療效。Oxo口服后分布于胃腸道,可選擇性可逆抑制乳清酸磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶,從而選擇性抑制5-FU轉(zhuǎn)化為5-氟核苷酸,從而在不影響5-FU抗腫瘤活性的同時減輕胃腸道毒副反應(yīng)。5-FU的主要作用機理是通過其活性代謝產(chǎn)物FdUMP和dUMP與胸腺嘧啶核苷酸合成酶競爭性結(jié)合,同時與還原型葉酸行程三聚體,從而抑制DNA的合成。另外,5-FU轉(zhuǎn)化為FUTP并整合至RNA分子,從而破壞RNA功能。
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