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奧正南

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:36

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奧正南

商品名稱:奧正南

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字22047609H

功能主治:本品用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

用法用量:在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時,推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2,加入250~500ml5%葡萄糖溶液中輸注2~6小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時,每3周(21天)給藥1次。調(diào)整劑量以安全性,尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

通用名稱:
注射用奧沙利鉑

功能主治:
?本品用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者,可單獨(dú)或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。

用法用量:
在單獨(dú)或聯(lián)合用藥時,推薦劑量為按體表面積一次130mg/m2,加入250~500ml
5%葡萄糖溶液中輸注2~6小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時,每3周(21天)給藥1次。調(diào)整劑量以安全性,尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。

不良反應(yīng):
1.造血系統(tǒng):本品具有一定的血液毒性。當(dāng)單獨(dú)用藥時,可引起下述不良反應(yīng):貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少,有時可達(dá)3級或4級。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時,中性粒細(xì)胞減少癥及血小板減少癥等血液學(xué)毒性增加;
2.消化系統(tǒng):單獨(dú)應(yīng)用本品,可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些癥狀有時很嚴(yán)重。當(dāng)與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用時,這些副作用顯著增加。建議給予預(yù)防性和/或治療性的止吐用藥;
3.神經(jīng)系統(tǒng):以末梢神經(jīng)炎為特征的周圍性感覺神經(jīng)病變。有時可伴有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。甚至類似于喉痙攣的臨床表現(xiàn)而無解剖學(xué)依據(jù)?勺孕谢謴(fù)而無后遺癥。這些癥狀常因感冒而激發(fā)或加重。感覺異?稍谥委熜菹⑵跍p輕,但在累積劑量大于800mg/m2(6個周期)時,有可能導(dǎo)致永久性感覺異常和功能障礙。在治療終止后數(shù)月之內(nèi),3/4以上病人的神經(jīng)毒性可減輕或消失。當(dāng)出現(xiàn)可逆性的感覺異常時,并不需要調(diào)整下一次本品的給藥劑量。給藥劑量的調(diào)整應(yīng)以所觀察到的神經(jīng)癥狀的持續(xù)時間和嚴(yán)重性為依據(jù)。當(dāng)感覺異常在兩個療程中間持續(xù)存在,疼痛性感覺異常和/或功能障礙開始出現(xiàn)時,本品給藥量應(yīng)減少25%(或100mg/m2),如果在調(diào)整劑量之后癥狀仍持續(xù)存在或加重,應(yīng)停止治療。在癥狀完全或部分消失之后,仍有可能全量或減量使用,應(yīng)根據(jù)醫(yī)師的判斷做出決定。

禁忌:
1.對鉑類衍生物有過敏者禁用;
2.妊娠及哺乳期間慎用。

注意事項(xiàng):
1.本品應(yīng)在具有抗癌化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師的監(jiān)督下使用。特別是與具有潛在性神經(jīng)毒性的藥物聯(lián)合用藥時,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測其神經(jīng)學(xué)安全性;
2.由于本品在消化系統(tǒng)毒性,如惡心、嘔吐,應(yīng)給予預(yù)防性或治療性的止吐用藥;
3.當(dāng)出現(xiàn)血液毒性時(白細(xì)胞<2000/mm3或血小板<50000/mm3),應(yīng)推遲下一周期用藥,直到恢復(fù);
4.在每次治療之前應(yīng)進(jìn)行血液學(xué)計(jì)數(shù)和分類,亦應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查,之后應(yīng)定期進(jìn)行。

成份:
本品主要成份為奧沙利鉑。

性狀:
本品為白色或類白色凍干疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
對胎兒可能有毒性。本品在孕期禁用。通過乳汁排泄的研究尚未進(jìn)行,禁用于哺乳期。

藥物相互作用:
因與氯化鈉和堿性溶液(特別是5-氟脲嘧啶)之間存在配伍禁忌,本品不要與上述制劑混合或通過同一條靜脈同時給藥。體外研究顯示,在紅霉素、水楊酸鹽、紫杉醇和丙戊酸鈉等化合物存在的情況下,本品的蛋白結(jié)合無明顯變化。在動物和人的體內(nèi)研究中顯示,與5-氟脲嘧啶聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用。

藥理作用:
奧沙利鉑為左旋反式二氨環(huán)己烷草酸鉑,在體液中通過非酶反應(yīng)取代不穩(wěn)定的草酸鹽配體,轉(zhuǎn)化為具有生物活性的一水合和二水合1,2-二氨基環(huán)己烷鉑衍生物。這些衍生物可以與DNA形成鏈內(nèi)和鏈間交聯(lián),抑制DNA的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄。奧沙利鉑屬非周期特異性抗腫瘤藥。
動物試驗(yàn)提示,奧沙利鉑具有抗結(jié)腸癌作用;與5-氟尿嘧啶合用,在HT29結(jié)腸癌、GR乳腺癌和L1210白血病模型中均顯示出強(qiáng)于單藥的抑瘤活性。

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