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商品名稱:法迪

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字58027H002

功能主治:改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經(jīng)飲食、運(yùn)動(dòng)療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運(yùn)動(dòng)療法的基礎(chǔ)上加用α-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者)。

用法用量:餐前5分鐘內(nèi)口服。通常成人每次10mg(2片)，每日3次�？筛鶕�(jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量。

通用名稱：
米格列奈鈣片

功能主治：
?改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經(jīng)飲食、運(yùn)動(dòng)療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運(yùn)動(dòng)療法的基礎(chǔ)上加用α-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者)。

用法用量：
餐前5分鐘內(nèi)口服。通常成人每次10mg(2片)，每日3次�？筛鶕�(jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：在臨床試驗(yàn)總病例1142例中，報(bào)告發(fā)生不良反應(yīng)245例(21.5%)。主要為低血糖癥狀(5.8%)，其他包括腹脹(1.7%)，便秘(1.2%)，腹瀉(1.1%)等消化道癥狀以及頭痛(1.0%)等。此外，臨床檢查值異常在總病例1137例中出現(xiàn)245例(21.5%)。主要包括丙酮酸升高(6.4%)，γ-GTP升高(4.1%)，乳酸升高(2.9%)，ALT(GPT)升高(2.8%)，游離脂肪酸升高(2.1%)等。
(1)嚴(yán)重不良反應(yīng)
心肌梗塞(0.1%)：有報(bào)告本品給藥時(shí)發(fā)生心肌梗塞癥狀，給藥時(shí)應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)立即終止使用，并作適當(dāng)處理。2)低血糖：可能發(fā)生低血糖癥狀(眩暈，饑餓感，顫抖，乏力，出冷汗，意識(shí)喪失等)。當(dāng)出現(xiàn)低血耱癥狀時(shí)，可采取給予蔗糖，葡萄糖，或飲用富含葡萄糖的清涼飲料等適當(dāng)處理措施。但是，在聯(lián)合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時(shí)，因α-葡萄糖苷酶抑制劑會(huì)延遲二糖類的消化吸收，故不得給予蔗糖，而應(yīng)采取給予葡萄糖等適當(dāng)措施。此外，可考慮減量至每次5mg，并慎重給藥。3)肝功能不全，可能發(fā)生伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP顯著升高的肝功能不全，應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施。

禁忌：
下列患者應(yīng)禁用本品：
1、嚴(yán)重酮癥，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者(因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖，所以不適于使用本品)。
2、嚴(yán)重感染，圍手術(shù)期，重度外傷患者(因必須使用胰島素迅速控制血糖，所以不適于使用本品)。
3、對(duì)本品成份有過敏史的患者。
4、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。

注意事項(xiàng)：
一般注意事項(xiàng)
1、本品可能導(dǎo)致低血糖癥狀，從事高空作業(yè)，汽車駕駛的患者使用時(shí)應(yīng)注意。如出現(xiàn)低血糖癥狀，可使用蔗糖、葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是，在聯(lián)合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時(shí)，因α-葡萄糖苷酶抑制劑會(huì)延遲二糖類的消化吸收，故不得給予蔗糖，而應(yīng)采取給予葡萄糖的處理措施。
2、本品給藥過程中應(yīng)定期檢查血糖，密切觀察，本品給藥2～3個(gè)月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。
3、本品給藥過程中存在需要停藥或減量的情況，此外，還可能由于患者不重視或合并感染等因素導(dǎo)致效果不足或失效。故應(yīng)在密切觀察食物攝取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基礎(chǔ)上，即時(shí)決定是否適合繼續(xù)給藥，選擇給藥劑量、以及更適當(dāng)?shù)乃幬锏取?br/>4、本品可迅速促進(jìn)胰島素分泌。其作用位點(diǎn)與磺酰脲類制劑相同，但與磺酰脲類制劑對(duì)血糖控制的協(xié)同作用及安全性尚未確認(rèn)，故不可與磺酰脲類制劑合用。
5、本品與胰島素增敏劑(如鹽酸吡格列酮)及雙胍類制劑等合用的有效性及安全性尚未確立。
下列患者應(yīng)慎用本品：
1、肝功能不全患者(肝臟是本品的主要代謝器官之一，因此有誘發(fā)低血糖的可能。此外，有使肝功能不全患者的肝功能進(jìn)一步惡化的可能)。
2、腎功能不全患者(慢性腎功能不全患者，有血漿中藥物原形消除半減期延長(zhǎng)的報(bào)道，有誘發(fā)低血糖的可能)。
3、以下患者或狀態(tài)
1)缺血性心臟病患者(有報(bào)告發(fā)生心肌梗塞)。
2)腦垂體功能不全或腎上腺功能不全患者(有誘發(fā)低血糖的可能)。
3)腹瀉，嘔吐等胃腸功能不全患者(有誘發(fā)低血糖的可能)。
4)營(yíng)養(yǎng)不良，饑餓，食物攝入量不足或身體虛弱(有誘發(fā)低血糖的可能)。
5)劇烈運(yùn)動(dòng)(有誘發(fā)低血糖的可能)。
6)過度飲酒者(有誘發(fā)低血糖的可能)。
7)老年患者(老年患者通常生理機(jī)能低下)。

成份：
米格列奈鈣。
化學(xué)名稱：雙[2-(S)-芐基-4-氧代-4-(順-全氫化異吲哚-2-基)丁酸]單鈣鹽二水合物。
分子式：C38H48N206Ca·2H20
分子量：704.91。

性狀：
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女禁用本品。
2、本品可通過乳汁分泌，哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥：
本品在兒童患者中使用的安全性尚未確立。

老年用藥：
老年患者通常生理機(jī)能低下，應(yīng)根據(jù)癥狀從低劑量開始(每次5mg)用藥并注意監(jiān)測(cè)血糖值，慎重給藥。

藥物相互作用：
米格列奈鈣與以下藥物合用時(shí)須慎重，注意監(jiān)測(cè)血糖值，必要時(shí)要減量或加量使用。

藥理作用：
米格列奈與胰島β細(xì)胞膜上磺酰脲受體結(jié)合，抑制胰島β細(xì)胞膜上ATP敏感的K+通道，造成細(xì)胞去極化，細(xì)胞內(nèi)Ca2+濃度升高，從而促進(jìn)胰島素分泌，降低血糖。