江西遠(yuǎn)東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱(chēng):山東北大高科華泰克林霉素磷酸酯注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2H0302600
功能主治:1.用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病。(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。(4)泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。(5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。(3)腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
用法用量:本品可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時(shí),每0.3g需用50~100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液,緩慢滴注,通常每分鐘不超過(guò)20mg。1.輕中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次給藥(ql2h~q6h);兒童一日按體重15~25mg/kg,分2~4次給藥(ql2h~q6h)。2.重度感染:成人一日1.2~2.7g,分2~4次給藥(ql2h~q6h);兒童一日按體重25~40mg/kg,分2~4次給藥(q12h~q6h)。
通用名稱(chēng):
克林霉素磷酸酯注射液
功能主治:
?1.用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病。
(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。
(3)皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷、燒傷和手術(shù)后感染等。
(4)泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
(5)其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病。
(1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
(3)腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。
用法用量:
本品可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時(shí),每0.3g需用50~100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液,緩慢滴注,通常每分鐘不超過(guò)20mg。
1.輕中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次給藥(ql2h~q6h);兒童一日按體重15~25mg/kg,分2~4次給藥(ql2h~q6h)。
2.重度感染:成人一日1.2~2.7g,分2~4次給藥(ql2h~q6h);兒童一日按體重25~40mg/kg,分2~4次給藥(q12h~q6h)。
不良反應(yīng):
1.肌內(nèi)注射后,在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛。長(zhǎng)期靜脈滴注可出現(xiàn)靜脈炎。
2.胃腸道反應(yīng):偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。
3.過(guò)敏反應(yīng):少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。
4.偶可引起中性粒細(xì)胞減少或嗜酸性粒細(xì)胞增多。
5.少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高及黃疸。
6.極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎。
禁忌:
本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性,對(duì)克林霉素或林可霉素有過(guò)敏史者禁用。
注意事項(xiàng):
1.本品和青霉素、頭孢菌素類(lèi)抗生素?zé)o交叉過(guò)敏反應(yīng),可用于對(duì)青霉素過(guò)敏者。
2.本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類(lèi)、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。
3.肝、腎功能損害者慎用。
4.如出現(xiàn)假膜性腸炎,可選用萬(wàn)古霉素0.125~0.5g口服,一日4次進(jìn)行治療。
成份:
本品主要成份克林霉素磷酸酯B。
性狀:
本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意。
兒童用藥:
小于4歲兒童慎用。
藥物相互作用:
本品與紅霉素有拮抗作用,不宜合用。
藥理作用:
克林霉素磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素衍生物,在體外無(wú)抗菌活性,進(jìn)入體內(nèi)后迅速被水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。體外試驗(yàn)表明,克林霉素對(duì)以下微生物有活性;需氧革蘭氏陽(yáng)性球菌:金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球狀菌(均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。厭氧革蘭氏陰性桿菌屬:擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑擬桿菌群)和梭桿菌。厭氧革蘭氏陽(yáng)性不產(chǎn)芽孢桿菌屬:丙酸桿菌屬、真細(xì)菌屬和放線菌屬。厭氧和微需氧的革蘭氏陽(yáng)性桿菌屬:消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。毒理研究:遺傳毒性:Ames沙門(mén)氏菌屬回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:大鼠經(jīng)口給予本品劑量為0.3g/kg,未見(jiàn)對(duì)動(dòng)物的交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經(jīng)口給予克林霉素劑量高達(dá)0.6g/kg或皮下注射劑量為0.25mg/kg,結(jié)果未見(jiàn)有致畸胎作用。然而,尚未對(duì)妊娠婦女進(jìn)行充分和嚴(yán)格的臨床研究,動(dòng)物的生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)人類(lèi)的反應(yīng)。致癌性:在動(dòng)物上尚未進(jìn)行長(zhǎng)期致癌潛在性的研究。
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