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商品名稱:國藥致君制藥注射用頭孢噻肟鈉

批準文號:國藥準字H03321300

功能主治:本品為白色至微黃色結晶或粉末。

用法用量:一、成人及12歲以上兒童：一般感染：一次1g，一日2次，肌內(nèi)或靜脈注射。中度感染：一次2g，一日2次，肌內(nèi)或靜脈注射。嚴重感染：一次2～4g，每8～12小時一次，靜脈注射或靜脈滴注。每日劑量不超過12g。淋�。�1g肌肉注射（單次給藥已足）。二、嬰兒及幼兒：一般感染：按體重每日50～100mg/kg分次靜脈注射或靜脈滴注。嚴重感染：按體重每日200mg/kg分次靜脈注射。7天內(nèi)新生兒每12小時一次。7～28天新生兒每8小時一次，劑量均為25mg/kg。三、預防感染：外科大手術麻醉前0.5～1小時1g肌肉或靜脈注射，術中1g，術后每6～8小時1g，至24小時為止。四、嚴重腎功能減退病人應用本品須適當減量。血清肌酐值超過4.8mg或腎小球濾過率低于20ml/分鐘時，頭孢噻肟的維持量應減半，肌酐值超過3.5mg時，維持量為正常量的1：4，需血液透析者每日0.5～2.0g，但在透析后應加給藥一次。配制方法：1．肌肉注射：本品1g溶于4ml1%或2%利多卡因注射液中，深層肌肉注射，可避免疼痛；或溶于4ml注射用水中，深層肌肉注射。2．靜脈注射：本品1g溶于10ml以上的注射用水中，經(jīng)3～5分鐘靜脈注射。3．靜脈滴注：本品2g溶于40ml注射用水中或40ml10%葡萄糖中，在20分鐘內(nèi)滴注完，也可溶于100ml等滲鹽水或10%葡萄糖液中于40～60分鐘內(nèi)滴注完。

通用名稱：
注射用頭孢噻肟鈉

功能主治：
?本品為白色至微黃色結晶或粉末。

用法用量：
一、成人及12歲以上兒童：
一般感染：一次1g，一日2次，肌內(nèi)或靜脈注射。
中度感染：一次2g，一日2次，肌內(nèi)或靜脈注射。
嚴重感染：一次2～4g，每8～12小時一次，靜脈注射或靜脈滴注。每日劑量不超過12g。
淋�。�1g肌肉注射（單次給藥已足）。
二、嬰兒及幼兒：
一般感染：按體重每日50～100mg/kg分次靜脈注射或靜脈滴注。
嚴重感染：按體重每日200mg/kg分次靜脈注射。
7天內(nèi)新生兒每12小時一次。
7～28天新生兒每8小時一次，劑量均為25mg/kg。
三、預防感染：外科大手術麻醉前0.5～1小時1g肌肉或靜脈注射，術中1g，術后每6～8小時1g，至24小時為止。
四、嚴重腎功能減退病人應用本品須適當減量。血清肌酐值超過4.8mg或腎小球濾過率低于20ml/分鐘時，頭孢噻肟的維持量應減半，肌酐值超過3.5mg時，維持量為正常量的1：4，需血液透析者每日0.5～2.0g，但在透析后應加給藥一次。
配制方法：
1．肌肉注射：本品1g溶于4ml1%或2%利多卡因注射液中，深層肌肉注射，可避免疼痛；或溶于4ml注射用水中，深層肌肉注射。
2．靜脈注射：本品1g溶于10ml以上的注射用水中，經(jīng)3～5分鐘靜脈注射。
3．靜脈滴注：本品2g溶于40ml注射用水中或40ml10%葡萄糖中，在20分鐘內(nèi)滴注完，也可溶于100ml等滲鹽水或10%葡萄糖液中于40～60分鐘內(nèi)滴注完。

不良反應：
本品副作用發(fā)生率低，可見皮疹、藥物熱、靜脈炎等，少數(shù)病人出現(xiàn)腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等消化道反應，還可出現(xiàn)堿性磷酸酶或血清轉氨酶升高，暫時性血尿素氮、肌酐升高。亦偶有頭痛、麻木、呼吸困難和面部潮紅者。個別可發(fā)生粘膜念珠菌病。極少量病人有白血球總數(shù)下降，血小板下降，嗜酸性白血球上升。

禁忌：
?對頭孢菌素類過敏者禁用。

注意事項：
?1．嬰幼兒不能肌肉注射。
2．對青霉素類藥過敏及嚴重腎功能不全者慎用。
3．本品與氨基糖甙類抗生素聯(lián)合應用時，應分開給藥，不能混在同一容器中，并應在應用期間注意腎功能情況。
4．本品不能與碳酸氫鈉混合。

性狀：
本品為白色至微黃色結晶或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
靜脈注射本品1g，胎盤、羊水、胎兒血、乳汁中的濃度分別為1.34～1.62μg/ml、1.8～3.3μg/ml、0～6.7μg/ml、0.25～0.52μg/ml。
如對孕婦及哺乳期患者使用本品時要充分考慮以上滲透后對胎兒及嬰兒的影響，要權衡利弊的使用。

兒童用藥：
?嬰幼兒不能肌肉注射。

老年用藥：
老年人T1/2延長，在使用本品時劑量應酌減。

藥物相互作用：
老年人T1/2延長，在使用本品時劑量應酌減。

藥理作用：
本品通過干擾細菌細胞壁的合成而產(chǎn)生抗菌作用，對使細菌生命延長的重要蛋白—細菌所含青霉素結合蛋白PBP-IB、PBP-IA酶如轉肽酶、羧肽酶、內(nèi)肽酶等具有溶解作用，結果使細菌迅速被破壞。
本品對革蘭氏陽性菌的作用與第一代頭孢菌素近似或較弱。對鏈球菌（腸球菌除外）抗菌作用較強。對革蘭氏陰性菌有較強的抗菌功能。奈瑟菌屬、流感桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷白桿菌、沙門桿菌等對本品甚敏感，枸櫞酸桿菌對本品中度敏感，沙雷桿菌、吲哚陽性變形桿菌等對本品也有一定的敏感性。綠膿桿菌、陰溝桿菌、脆弱擬桿菌等對本品較不敏感。

藥物過量：
?1．注意本品對肝、腎功能造成的損害。
2．對局部的刺激作用。

藥代動力學：
肌注：1g，半小時血藥濃度達峰值，約為25μg/ml，6小時降為1.5μg/ml，T1/2約為1小時，8小時后仍可測出血中的有效濃度，藥物血漿蛋白結合率為30～45%。
靜脈注射：1g，5分鐘內(nèi)血藥峰濃度分別為102μg/ml，30分鐘時血藥濃度為41μg/ml，4小時的血藥濃度為1.5μg/ml。
本品在體內(nèi)分布廣泛，膽汁中含量較高，各組織及胸腹水中均可滲透，但不易透過正常腦膜，只在腦膜有炎癥時可增加透入量。
在肝內(nèi)代謝為活性較低的代謝物，大約1/3～1/2的藥物在體內(nèi)代謝成去乙酰頭孢噻肟（抗菌活性只有原來的1/10）和其他無活性的代謝產(chǎn)物。大約80%的代謝物由腎排出，尿中有較高的有效濃度。其中約50%～60%為原型藥，10%～20%為去乙酰頭孢噻肟，另10%～20%為無活性的代謝產(chǎn)物。
老年人、肝腎功能不全者T1/2延長，嬰幼兒、血液透析者T1/2縮短。

貯藏：
密閉，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
《中國藥典》2010年版第一增補本

說明書修訂日期：
2006-11-01