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悅康藥業(yè)注射用頭孢噻肟鈉

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:31

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悅康藥業(yè)注射用頭孢噻肟鈉

商品名稱:悅康藥業(yè)注射用頭孢噻肟鈉

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字303010H42

功能主治:適用于敏感細(xì)菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關(guān)節(jié)感染等。頭孢噻肟可以作為嬰幼兒腦膜炎的選用藥物。

用法用量:一、成人及12歲以上兒童:一般感染:一次1g,一日2次,肌內(nèi)或靜脈注射。中度感染:一次2g,一日2次,肌內(nèi)或靜脈注射。嚴(yán)重感染:一次2-4g,每8-12小時(shí)一次,靜脈注射或靜脈滴注,每日劑量不超過12g。淋。1g肌肉注射(單次給藥已足)。二、嬰兒及幼兒:一般感染:50-100mg/kg/日分次靜脈注射或靜脈滴注。嚴(yán)重感染:200mg/kg/日分次靜脈注射。7天內(nèi)新生兒每12小時(shí)1次。7-28天新生兒每8小時(shí)1次,每次劑量均為25mg/kg。三、預(yù)防感染:外科大手術(shù)麻醉前0.5-1小時(shí)1g肌肉或靜脈注射,術(shù)中1g,術(shù)后每6-8小時(shí)1g,至24小時(shí)內(nèi)為止。四、嚴(yán)重腎功能減退病人應(yīng)用本品時(shí)須適當(dāng)減量。血清肌酐值超過424μmol/L(4.8mg)或腎小球?yàn)V過率低于20ml/分鐘時(shí),頭孢噻肟的維持量應(yīng)減半;肌酐值超過751μmol/L(8.5mg)時(shí),維持量為正常量的1/4。需血液透析者每日0.5-2g。但在透析后應(yīng)增加給藥1次。配制方法:1.肌肉注射:本品1g溶于4ml1%或2%利多卡因注射液中,深層肌肉注射,可避免疼痛;或溶于4ml注射用水中,深層肌肉注射。2.靜脈注射:本品1g溶于10ml以上的注射用水中,經(jīng)3-5分鐘靜脈注射。3.靜脈滴注:本品2g溶于40ml的注射用水中或40ml10%葡萄糖中于20分鐘內(nèi)注射完,也可溶于100ml等滲液中或10%葡萄糖液中于40-60分鐘內(nèi)滴注完。

通用名稱:
注射用頭孢噻肟鈉

功能主治:
?適用于敏感細(xì)菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、腦膜炎、敗血癥、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、生殖道感染、骨和關(guān)節(jié)感染等。頭孢噻肟可以作為嬰幼兒腦膜炎的選用藥物。

用法用量:
一、成人及12歲以上兒童:
一般感染:一次1g,一日2次,肌內(nèi)或靜脈注射。
中度感染:一次2g,一日2次,肌內(nèi)或靜脈注射。
嚴(yán)重感染:一次2-4g,每8-12小時(shí)一次,靜脈注射或靜脈滴注,每日劑量不超過12g。
淋病:1g肌肉注射(單次給藥已足)。
二、嬰兒及幼兒:
一般感染:50-100mg/kg/日分次靜脈注射或靜脈滴注。
嚴(yán)重感染:200mg/kg/日分次靜脈注射。
7天內(nèi)新生兒每12小時(shí)1次。7-28天新生兒每8小時(shí)1次,每次劑量均為25mg/kg。
三、預(yù)防感染:外科大手術(shù)麻醉前0.5-1小時(shí)1g肌肉或靜脈注射,術(shù)中1g,術(shù)后每6-8小時(shí)1g,至24小時(shí)內(nèi)為止。
四、嚴(yán)重腎功能減退病人應(yīng)用本品時(shí)須適當(dāng)減量。血清肌酐值超過424μmol/L(4.8mg)或腎小球?yàn)V過率低于20ml/分鐘時(shí),頭孢噻肟的維持量應(yīng)減半;肌酐值超過751μmol/L(8.5mg)時(shí),維持量為正常量的1/4。需血液透析者每日0.5-2g。但在透析后應(yīng)增加給藥1次。
配制方法:
1.肌肉注射:本品1g溶于4ml1%或2%利多卡因注射液中,深層肌肉注射,可避免疼痛;或溶于4ml注射用水中,深層肌肉注射。
2.靜脈注射:本品1g溶于10ml以上的注射用水中,經(jīng)3-5分鐘靜脈注射。
3.靜脈滴注:本品2g溶于40ml的注射用水中或40ml10%葡萄糖中于20分鐘內(nèi)注射完,也可溶于100ml等滲液中或10%葡萄糖液中于40-60分鐘內(nèi)滴注完。

劑型:
注射劑(粉針劑)

不良反應(yīng):
不良反應(yīng)發(fā)生率低,約3%~5%。
1.有皮疹和藥物熱、靜脈炎、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。
2.堿性磷酸酶或血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高、暫時(shí)性血尿素氮和肌酐升高等。
3.白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多或血小板減少少見。
4.偶見頭痛、麻木、呼吸困難和面部潮紅。
5.極少數(shù)病人可發(fā)生粘膜念珠菌病。

禁忌:
不良反應(yīng)發(fā)生率低,約3%~5%。
1.有皮疹和藥物熱、靜脈炎、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。
2.堿性磷酸酶或血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高、暫時(shí)性血尿素氮和肌酐升高等。
3.白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多或血小板減少少見。
4.偶見頭痛、麻木、呼吸困難和面部潮紅。
5.極少數(shù)病人可發(fā)生粘膜念珠菌病。

注意事項(xiàng):
1.交叉過敏反應(yīng):對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對(duì)其他頭孢菌素類或頭霉素也可能過敏。對(duì)青霉素或青霉胺過敏者也可能對(duì)本品過敏。
2.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品的病人抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性;孕婦產(chǎn)前應(yīng)用本品,此反應(yīng)可出現(xiàn)于新生兒。用硫酸銅法測(cè)定尿糖可呈假陽性。血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。
3.腎功能減退者應(yīng)在減少劑量情況下慎用;有胃腸道疾病或腎功能減退者慎用。
4.本品與氨基糖苷類不可同瓶滴注。

成份:
【化學(xué)名稱】本品主要成份為頭孢噻肟鈉,其化學(xué)名為(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。

性狀:
本品為白色至淡黃白色結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品可經(jīng)乳汁排出,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)雖無發(fā)生問題的報(bào)告,但應(yīng)用本品時(shí)宜暫停哺乳。本品可透過血胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),孕婦應(yīng)限用于有確切適應(yīng)證的患者,權(quán)衡利弊后使用。

兒童用藥:
嬰幼兒不宜作肌內(nèi)注射。

老年用藥:
老年患者用藥根據(jù)腎功能適當(dāng)減量。

藥物相互作用:
1.慶大霉素或妥布霉素合用對(duì)銅綠假單胞菌均有協(xié)同作用;與阿米卡星合用對(duì)大腸桿菌、肺炎克雷伯菌和銅綠假單胞菌有協(xié)同作用,對(duì)金葡菌無此作用。
2.與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí),用藥期間應(yīng)隨訪腎功能。
3.大劑量頭孢噻肟與強(qiáng)利尿藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)注意腎功能變化。
4.頭孢噻肟可用氯化鈉注射液或葡萄糖液稀釋,但不能與碳酸氫鈉液混合。
5.與阿洛西林或美洛西林等合用,可使本品的總清除率降低,如兩者合用需適當(dāng)減低劑量。

藥理作用:
頭孢噻肟為第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對(duì)大腸埃希菌、奇異變形桿菌、克雷伯菌屬和沙門菌屬等腸桿菌科細(xì)菌等革蘭氏陰性菌有較強(qiáng)活性。對(duì)普通變形桿菌和枸櫞酸桿菌屬亦有良好作用。陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌對(duì)本品耐藥。本品對(duì)銅綠假單胞菌和產(chǎn)堿桿菌無抗菌活性。頭孢噻肟對(duì)流感桿菌、淋病奈瑟菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶株)、腦膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌等均有較強(qiáng)作用。本品對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌活性較差,對(duì)溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等革蘭氏陽性球菌的活性強(qiáng),腸球菌屬對(duì)本品耐藥。本品通過干擾細(xì)菌細(xì)胞壁合成而產(chǎn)生抗菌作用,對(duì)細(xì)菌所含的青霉素結(jié)合蛋白酶有溶解作用,結(jié)果使細(xì)菌迅速被破壞。

藥物過量:
本品無特效拮抗藥,藥物過量時(shí)主要給予對(duì)癥治療和大量飲水及補(bǔ)液等。注意本品對(duì)肝腎功能造成的影響。

藥代動(dòng)力學(xué):
肌內(nèi)注射本品0.5g或1.0g后,0.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),分別為12mg/L和25mg/L,8小時(shí)后血中仍可測(cè)出有效濃度。于5分鐘內(nèi)靜脈注射本品1g或2g,即刻血藥峰濃度分別為102mg/L和215mg/L,4小時(shí)后2g組尚可測(cè)得3.3mg/L。30分鐘內(nèi)靜脈滴注1g后的即刻血藥濃度為41mg/L,4小時(shí)的血藥濃度為1.5mg/L。頭孢噻肟廣泛分布于全身各種組織和體液中。正常腦脊液中的藥物濃度很低;腦膜炎患者應(yīng)用本品后,腦脊液中可達(dá)有效濃度。支氣管分泌物、中耳溢液、胸腔積液、膿胸膿液、腹水、膽囊壁、膽汁、骨組織中亦均可達(dá)有效濃度。本品可透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),少量亦可進(jìn)入乳汁。白內(nèi)障病人靜脈注射2g后,前房液中藥物濃度為0.3~2.3mg/L。蛋白結(jié)合率30%~50%。1/3~1/2的藥物在體內(nèi)代謝成為去乙酰頭孢噻肟(抗菌活性為頭孢噻肟的1/10)和其他無活性的代謝物。本品血消除半衰期(t1/2)為1.5小時(shí),老年人的t1/2(2~2.5小時(shí))較年輕人為長(zhǎng),腎功能不全者t1/2可延長(zhǎng)為14.6小時(shí)。約80%(74%~88%)的給藥量經(jīng)腎排泄,其中約50%~60%為原形藥,10%~20%為去乙酰頭孢噻肟,頭孢噻肟經(jīng)膽汁排泄的量甚少,約為給藥量的0.01%~0.1%。丙磺舒可使頭孢噻肟的腎清除減少5%,t1/2β延長(zhǎng)45%。血液透析能將62.3%的藥物自體內(nèi)清除。腹膜透析對(duì)藥物的清除量很少。

貯藏:
密閉,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2005年版二部。

警告/警示語:
對(duì)頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

說明書修訂日期:
2006-10-26

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