江西遠東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:蘇適
批準文號:國藥準字0H2001005
功能主治:高血壓病。
用法用量:口服。推薦起始劑量為0.15g,每日一次。根據(jù)病情可增至0.3g,每日一次?蓡为毷褂,也可與其它抗高血壓藥物合用,對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時,可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。
通用名稱:
厄貝沙坦片
功能主治:
?高血壓病。
用法用量:
口服。推薦起始劑量為0.15g,每日一次。根據(jù)病情可增至0.3g,每日一次?蓡为毷褂茫部膳c其它抗高血壓藥物合用,對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時,可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。
劑型:
片劑
不良反應:
常見不良反應為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。
文獻報道本品不良反應發(fā)生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒有顯著性差異。
大于1%但低于對照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。
低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。
禁忌:
對本品成分過敏者禁用。
注意事項:
(1)開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。
(2)腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果,個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。
(3)肝功能不全、老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。
成份:
本品主要成份為厄貝沙坦
性狀:
本品為白色或類白色片
孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠和哺乳期婦女禁用。
兒童用藥:
尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。
老年用藥:
尚不明確。
藥物相互作用:
(1)本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時,應避免血鉀升高。
(2)本品與華法令之間無明顯的相互作用。
(3)與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。
藥理作用:
本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體拮抗劑,能抑制AngⅠ轉(zhuǎn)化為AngⅡ,能特異性地拮抗AT1受體,對AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產(chǎn)生降壓作用。
本品不抑制ACE、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關的離子通道。
藥物過量:
過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓、心動過速或心動過緩,應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。
藥代動力學:
據(jù)國外資料報道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度為60%~80%,不受食物的影響。血漿達峰時間為1~1.5小時,消除半衰期為11~15小時。三天內(nèi)達穩(wěn)態(tài)。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經(jīng)膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結(jié)合率為90%。
據(jù)國內(nèi)資料報道,健康受試者口服本品300mg后,約1.9小時血藥濃度達峰值,峰濃度約為4058μg/L,消除相半衰期(t1/2β)約為10.2小時。
貯藏:
密封保存(10~30℃)。
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標準:
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準WS1-(X-016)-2005Z
說明書修訂日期:
2009-03-19
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