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商品名稱:方克替加氟注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字0H2400369

功能主治:主要用于治療消化道腫瘤，如胃癌、直腸癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。

用法用量:單藥成人一日劑量800～1000mg或按體重一次15～20mg/kg，溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液500ml中，一日1次靜滴，總量20～40g為一療程。也可與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用。

通用名稱：
替加氟注射液

功能主治：
?主要用于治療消化道腫瘤，如胃癌、直腸癌、胰腺癌、肝癌，亦可用于乳腺癌。

用法用量：
單藥成人一日劑量800～1000mg或按體重一次15～20mg/kg，溶于5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液500ml中，一日1次靜滴，總量20～40g為一療程。也可與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用。

劑型：
注射液

不良反應(yīng)：
骨髓抑制反應(yīng)輕，有白細(xì)胞、血小板下降。神經(jīng)毒性反應(yīng)有頭痛、眩暈、共濟失調(diào)、精神狀態(tài)改變等。少數(shù)病人惡心、嘔吐、腹瀉、肝腎功能改變。局部注射部位有靜脈炎、腫脹和疼痛。偶見發(fā)熱、皮膚瘙癢、色素沉著。

禁忌：
孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項：
⑴用藥期間定期檢查白細(xì)胞、血小板計數(shù)，若出現(xiàn)骨髓抑制，輕者對癥處理，重者需減量，必要時停藥。⑵輕度胃腸道反應(yīng)可不必停藥，給予對癥處理，嚴(yán)重者需減量或停藥，餐后服用可減輕胃腸道反應(yīng)。⑶有肝腎功能障礙的病人使用時應(yīng)慎重，酌情減量。⑷妊娠初期3個月以內(nèi)婦女禁用。⑸注射用替加氟若遇冷析出結(jié)晶，遇熱可使溶解并搖勻后使用。⑹定期查血象、肝腎功能，異常時根據(jù)程度減量或停藥。本品注射液禁與酸性藥物配伍。

成份：
【化學(xué)名稱】本品主要成份為替加氟，其化學(xué)名稱為：1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2，4(1H，3H)-嘧啶二酮。
【分子式】C8H9FN2O3
【分子量】200.17
【注射劑輔料】氯化鈉；碳酸鈉；碳酸氫鈉；無水亞硫酸鈉；注射用水；氫氧化鈉溶液。

性狀：
本品為幾乎無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
禁用。

兒童用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用：
替加氟呈堿性且含碳酸鹽，避免與含鈣、鎂離子及酸性較強的藥物合用。

藥理作用：
本品為氟尿嘧啶的衍生物，在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉�尿嘧啶而起抗腫瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)合成，主要作用于S期，是抗嘧啶類的細(xì)胞周期特異性藥物，其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性較低�；�療指數(shù)為氟尿嘧啶的2倍，毒性僅為氟尿嘧啶的1/4～1/7。慢性毒性試驗中未見到嚴(yán)重的骨髓抑制，對免疫的影響較輕微。

藥物過量：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學(xué)：
靜注后，均勻分布于肝、腎、小腸、脾和腦，而以肝、腎濃度較高，且可通過血腦屏障，腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高，血t1/25小時，24小時后尿排出原形23％，55％以CO2形式從肺經(jīng)呼吸排出。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部。

說明書修訂日期：
2007-04-24