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60 2023-03-18
國藥致君制藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)怎么樣?國藥致君制藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)怎么使用?醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關(guān)國藥致君制藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)說明書,國藥致君制藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)價(jià)格,國藥致君制藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)多少錢,國藥致君制藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)的功效與作用,國藥致君制藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用!
商品名稱:國藥致君制藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字00507H522
功能主治:本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染:呼吸道感染(上呼吸道和下呼吸道感染);泌尿道感染(上泌尿道和下泌尿道感染);腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染;敗血癥;腦膜炎;皮膚和軟組織感染;骨骼及關(guān)節(jié)感染;盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖器、道感染。
用法用量:?成人常用量為每日1.5~3g(即每日1~2g頭孢哌酮);嚴(yán)重或難治性感染,劑量可增至每日6g(即每日4g頭孢哌酮),不宜超過12g(即每日舒巴坦不超過4g);對于發(fā)熱性粒性白血球減少的白血病人,劑量可增至每日12g(即每日8g頭孢哌酮),分等量每12小時(shí)靜脈滴注一次。舒巴坦最大推薦劑量為每日4g(即12g本品)。腎功能嚴(yán)重不全的患者(肌酐清除率
通用名稱:
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)
功能主治:
?本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染:
呼吸道感染(上呼吸道和下呼吸道感染);泌尿道感染(上泌尿道和下泌尿道感染);腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染;敗血癥;腦膜炎;皮膚和軟組織感染;骨骼及關(guān)節(jié)感染;盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖器、道感染。
用法用量:
?成人常用量為每日1.5~3g(即每日1~2g頭孢哌酮);嚴(yán)重或難治性感染,劑量可增至每日6g(即每日4g頭孢哌酮),不宜超過12g(即每日舒巴坦不超過4g);對于發(fā)熱性粒性白血球減少的白血病人,劑量可增至每日12g(即每日8g頭孢哌酮),分等量每12小時(shí)靜脈滴注一次。舒巴坦最大推薦劑量為每日4g(即12g本品)。
腎功能嚴(yán)重不全的患者(肌酐清除率<30ml/min),使用本品時(shí)應(yīng)調(diào)整給藥方案,以補(bǔ)償舒巴坦清除率的降低。肌酐清除率在15~30ml/min之間的患者,每12小時(shí)的舒巴坦最高劑量為1g(即本品最大劑量為3.0g)。肌酐清除率<15ml/min的患者,每12小時(shí)的舒巴坦最高劑量為500mg(即本品最大劑量為1.5g)。
兒童使用本品常用量為按體重每日30~60mg/kg(即頭孢哌酮分等量20~40mg/kg),等分2~4次給藥。遇嚴(yán)重或難治性感染,本品劑量可增至按體重每日120mg/kg(即頭孢哌酮分等量80mg/kg),等分2~4次給藥。
新生兒出生第一周,應(yīng)每隔12小時(shí)給藥一次;兒科使用舒巴坦最高劑量按體重不得超過每日80mg/kg(本品每日240mg/kg)。頭孢哌酮的需要量按體重為每日80mg/kg(即本品120mg/kg)。如遇嚴(yán)重感染,劑量可酌情增加。
1.5g本品裝于耐壓小瓶中,其溶解所需水量及溶解后濃度見下表(其它規(guī)格按比例溶解):
不良反應(yīng):
?一般而言,患者對本品耐受性良好。大多數(shù)不良反應(yīng)為輕到中度,繼續(xù)治療,不良反應(yīng)會(huì)消失。
胃腸道:與其它抗生素一樣,使用本品最常見的副作用是胃腸道反應(yīng)。據(jù)報(bào)道,腹瀉(稀便)最常見,其次是惡心和嘔吐。發(fā)生率為3.6%~10.8%。
皮膚反應(yīng):與所有青霉素和頭孢菌素一樣,本品可引起超過敏反應(yīng),表現(xiàn)為斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸粒細(xì)胞增多和藥物熱。發(fā)生率0.8~1.3%,易發(fā)生于有過敏病史特別是對青霉素過敏的中性粒細(xì)胞可輕度下降的病人。
血液:與其它β-內(nèi)酰胺類抗生素一樣,長期使用本品有導(dǎo)致可逆性中性粒細(xì)胞減少癥的可能。一些病人曾對直接庫姆斯試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)。曾報(bào)道血紅蛋白及血細(xì)胞壓積的降低。曾發(fā)現(xiàn)有一過性的嗜酸粒細(xì)胞增多和血小板減少現(xiàn)象。低凝血酶原血癥也曾見報(bào)道。
其它不良反應(yīng):小于1%的患者中出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、注射處疼痛,寒顫等不良反應(yīng)。
實(shí)驗(yàn)室異,F(xiàn)象:在所報(bào)道的癥例中有6.3~10%病例谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶或血膽紅素有一過性的升高。
局部反應(yīng):肌內(nèi)注射時(shí),本品耐受性良好,偶有一過性的疼痛。與其它頭孢菌素類和青霉素類一樣,用靜脈插管輸注時(shí),有些患者會(huì)有輸注部位靜脈炎。
禁忌:
對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
1、概述
頭孢哌酮大部份隨膽汁排泄。當(dāng)患者有肝臟疾患及膽道梗阻時(shí),頭孢哌酮的血清半衰期常會(huì)延長,而由尿中排出的量會(huì)增加。甚至在嚴(yán)重肝功能障礙的情況下,膽汁中仍可達(dá)到治療濃度,而半衰期僅2~4倍。
在嚴(yán)重膽道便阻,嚴(yán)重肝臟疾病或同時(shí)存在腎功能障礙時(shí),劑量需要調(diào)整。
如患者同時(shí)存在肝功能障礙和腎臟功能損害,頭孢哌酮的血清濃度應(yīng)加以監(jiān)測,并根據(jù)需要調(diào)整劑量。對這些患者如不能密切監(jiān)測血清濃度,則劑量不應(yīng)超過每日2g。在患者血液透析階段頭孢哌酮血清半衰期略微縮短,因此,在血液透析階段中,給藥的時(shí)間應(yīng)予另行安排。
與其它抗生素一樣,曾有個(gè)別患者使用頭孢哌酮治療引起維生素K缺乏。這種現(xiàn)象很可能是由于合成維生素K的腸內(nèi)細(xì)菌受到抑制所致。高;颊甙嬍郴驙I養(yǎng)不良的患者(如囊性纖維。┖烷L期由靜脈輸注營養(yǎng)的患者,應(yīng)檢查這些患者的凝血酶原時(shí)間,必要時(shí)應(yīng)加用維生素K。
在使用頭孢哌酮期間及停藥后5天內(nèi)飲酒,曾有引起潮紅、出汗、頭痛、心動(dòng)過速等反應(yīng)的報(bào)道。其它一些頭孢菌素類亦有類似反應(yīng)。因而患者在使用本品時(shí),對于含酒精飲料應(yīng)格外小心注意,對于需要鼻飼或胃腸營養(yǎng)患者,流汁或輸注營養(yǎng)液中應(yīng)避免含酒精成分。
與其它抗生素一樣,長期使用本品可能會(huì)導(dǎo)致有耐藥性的微生物大量繁殖,在治療期間應(yīng)小心觀察患者狀況。
與其它有效的全身的治療一樣,在較長治療期間宜定期檢查腎、肝和造血系統(tǒng)等的功能情況。這點(diǎn)對于新生兒,特別是早產(chǎn)兒,以及其它嬰兒尤其重要。
2、藥物實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)相互作用
用本尼迪特或費(fèi)林溶液檢查尿中葡萄糖,或能呈假陽性反應(yīng)。
3、妊娠期使用
曾用大鼠進(jìn)行繁殖研究,劑量高達(dá)人用量的10倍,未發(fā)現(xiàn)生育力受損,亦未發(fā)現(xiàn)有畸胎出現(xiàn)。但尚未在孕婦進(jìn)行足夠的嚴(yán)格對照研究。因動(dòng)物研究未必能夠預(yù)測人類的反應(yīng)。因此孕婦只有在必須的情況下,才可使用本品。
4、哺乳期使用
雖然只有少量舒巴坦和頭孢哌酮排入授乳期母乳中,但授乳期使用本品仍應(yīng)特別小心。
5、嬰兒期使用
本品已被有效地使用嬰兒。對早產(chǎn)兒或新生兒尚未作廣泛研究,因此,用以治療早產(chǎn)兒和新生兒,治療前醫(yī)生應(yīng)認(rèn)真考慮和權(quán)衡利弊。
頭孢哌酮不會(huì)將膽紅素從血漿蛋白結(jié)合中置換下來。
6、警惕
曾報(bào)道在接受?-內(nèi)酰胺類抗生素治療的患者中出現(xiàn)嚴(yán)重、甚至致死性過敏反應(yīng)。這些反應(yīng)尤見于對多種過敏原有過敏史的病人。如呈過敏反應(yīng),則應(yīng)停藥,改用其它治療。
嚴(yán)重過敏反應(yīng)者,須予腎上腺素急救以及給氧、靜脈給予皮質(zhì)類固醇,氣管插管等對癥處理。
7、配伍禁忌
本品可與滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液、注射用生理鹽水,含0.225%氯化鈉的5%葡萄糖和含0.9%氯化鈉的5%葡萄糖溶液配伍。
配制后頭孢哌酮和舒巴坦的濃度分別為10mg/ml和5mg/ml,且二者濃度可各增至250mg/ml和125mg/ml。
應(yīng)避免開始就使用乳酸林格氏溶液或2%鹽酸利多卡因溶液配制注射液,因混合后可引起配伍禁忌。但可采用二步稀釋法。即先用注射用水溶解,然后再用乳酸林格氏溶液稀釋,可制備成最終舒巴坦鈉濃度為5mg/ml的可配伍注射液。本品也可先用注射用水溶解,再用2%鹽酸利多卡因進(jìn)一步稀釋,以制備頭孢哌酮及舒巴坦最終濃度分別為250mg/ml和125mg/ml的0.5%鹽酸利多卡因注射液。
本品注射液不可與氨基糖苷類注射液直接混合,因存在物理性配伍禁忌。如必須用本品和氨基糖苷類聯(lián)合治療時(shí),可采用序貫間歇靜脈輸注法,本品和氨基糖苷類的白天用藥間隔時(shí)間應(yīng)盡可能延長。各劑量輸注間應(yīng)采用足量的適宜稀釋液灌洗靜脈輸注管,也可采用另一根單獨(dú)的靜脈輸注管。
8、與其他抗菌藥物的聯(lián)合使用
由于本品的廣譜抗菌活性,單獨(dú)使用本品已足以治療大多數(shù)感染,但必要時(shí)也可與其他抗生素聯(lián)合使用,如與氨基糖苷類一起應(yīng)用,應(yīng)在療程中監(jiān)測患者的腎功能情況。
成份:
【化學(xué)名稱】?本品為復(fù)方制劑,其組份為:每0.75g含頭孢哌酮0.5g,舒巴坦0.25g;每1.5g含頭孢哌酮1.0g,舒巴坦0.5g;每2.25g含頭孢哌酮1.5g,舒巴坦0.75g。
性狀:
本品為白色或類白色的粉末。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠期使用
曾用大鼠進(jìn)行繁殖研究,劑量高達(dá)人用量的10倍,未發(fā)現(xiàn)生育力受損,亦未發(fā)現(xiàn)有畸胎出現(xiàn)。但尚未在孕婦進(jìn)行足夠的嚴(yán)格對照研究。因動(dòng)物研究未必能夠預(yù)測人類的反應(yīng)。因此孕婦只有在必須的情況下,才可使用本品。
哺乳期使用
雖然只有少量舒巴坦和頭孢哌酮排入哺乳期母乳中,但哺乳期使用本品仍應(yīng)特別小心。
兒童用藥:
?嬰兒期使用
本品已被有效地使用嬰兒。對早產(chǎn)兒或新生兒尚未作廣泛研究,因此,用以治療早產(chǎn)兒和新生兒,治療前醫(yī)生應(yīng)認(rèn)真考慮和權(quán)衡利弊。
頭孢哌酮不會(huì)將膽紅素從血漿蛋白結(jié)合中置換下來。
老年用藥:
尚不明確。
藥物相互作用:
?1、本品與氨基糖苷類抗生素合用時(shí)有協(xié)同作用。與?-內(nèi)酰胺酶直接混合抗菌活性下降,故不能在同一容器中使用。
2、本品與引起出血傾向的藥物合用時(shí)要考慮對人體凝血功能和出血危險(xiǎn)的累加或多重影響。
3、飲酒或靜脈注射含乙醇藥物將抑制乙醛去氧酶的活性,使血中乙醛積累積聚出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)。
4、本品與阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素B、多西環(huán)素、氯酯醒、阿馬靈、苯海拉明、門冬酸鉀鎂不能混合以免發(fā)生沉淀。本品與安太樂、普魯卡因胺、氨茶堿、丙氯拉嗪、細(xì)胞色素C、鎮(zhèn)痛新、抑肽酶混合后1/2小時(shí)發(fā)生外觀變化。本品與酸制劑、含胺、胺堿制劑配合發(fā)生沉淀,與堿性制劑配合使效價(jià)降低。
藥理作用:
本品抗菌作用是頭孢哌酮鈉,為第三代頭孢菌素,通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成達(dá)到殺菌作用。另一組份為舒巴坦,除對淋球菌和不動(dòng)桿菌有抗菌活性外,不具有其它抗菌活性,但對由耐藥菌產(chǎn)生的?-內(nèi)酰胺酶,具有不可逆的抑制作用。可增強(qiáng)頭孢哌酮抗拒多種?-內(nèi)酰胺酶降解的能力,起到對頭孢哌酮明顯的增效作用。對本品敏感的細(xì)菌包括:革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和部分厭氧菌。
藥物過量:
尚不明確。
藥代動(dòng)力學(xué):
頭孢哌酮(3g/12h),舒巴坦(1.5g/12h)單用或復(fù)方頭孢哌酮/舒巴坦(3/1.5g)靜脈輸液(15分鐘/次,共7天)時(shí)多劑量藥代動(dòng)力學(xué):頭孢哌酮單獨(dú)給藥的第1天和第7天,血清中平均最大濃度(Cmax)約為430μg/ml,消除半衰期(t1/2)為1.8小時(shí),尿液中原形藥的平均清除率(%Ur)為30%。舒巴坦單獨(dú)給藥后,Cmax約為90μg/ml,t1/2為1小時(shí),第1天和第7天的平均清除率(%Ur)為89%。舒巴坦單獨(dú)給藥與復(fù)方給藥相比,觀察到的唯一的藥代動(dòng)力學(xué)改變?yōu)榈?天和第7天舒巴坦的腎清除率減少(10%),導(dǎo)致整體清除率(CL)減少。曲線下面積,表觀分布體積(V),t1/2,Cmax沒有顯著改變。頭孢哌酮單獨(dú)給藥與復(fù)方給藥相比,盡管頭孢哌酮的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒有明顯改變,但曲線下面積輕微降低,并且CL、非腎臟清除率、及從第1天至第7天的V會(huì)適度升高。由于Cmax和t1/2未受影響,這些輕微的影響不會(huì)有顯著的臨床意義。與復(fù)方給藥相比,頭孢哌酮和舒巴坦單獨(dú)靜脈給藥不會(huì)產(chǎn)生引起臨床變化的藥代動(dòng)力學(xué)改變。
頭孢哌酮和舒巴坦均能較好地分布到各組織和體液,包括膽汁、膽囊、皮膚、闌尾、輸卵管、卵巢、子宮和其他組織及體液中。
使用本品后,所給劑量的84%舒巴坦和25%頭孢哌酮經(jīng)腎臟排泄,余下的頭孢哌酮大部分由膽汁排泄。舒巴坦平均半衰期為1小時(shí),頭孢哌酮平均半衰期為1.7小時(shí)。
本品多次給藥對二組分的藥動(dòng)學(xué)無明顯影響,每8~12小時(shí)給藥一次也未見蓄積現(xiàn)象。
在伴有腎功能不全和肝功能損害的老年患者中,使用本品后頭孢哌酮和舒巴坦的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與正常志愿者相比,半衰期延長,清除率降低和分布容積增大。舒巴坦動(dòng)力學(xué)變化與腎功能減退密切相關(guān);頭孢哌酮?jiǎng)恿W(xué)變化則與肝功能損害程度密切相關(guān)。
與成人相比,兒童使用本品后,頭孢哌酮及舒巴坦的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)無明顯變化,在兒童頭孢哌酮平均半衰期為1.44~1.88小時(shí),舒巴坦半衰期為0.91~1.42小時(shí)。
使用本品后二組份頭孢哌酮與舒巴坦間無任何藥動(dòng)學(xué)相互影響。
貯藏:
密閉,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。
藥品有效期:
24個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本
說明書修訂日期:
2006-11-01
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