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62 2023-03-19
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商品名稱:上海旭東海普復(fù)方泛影葡胺注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字26H061031
功能主治:本品適用于泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強(qiáng)掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動(dòng)脈造影。
用法用量:1.心血管造影或主動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入心腔,成人常用量40~60ml(76%),或按體重1ml/kg,用壓力注射器在2秒鐘左右注入,重復(fù)注射或與其他造影同時(shí)進(jìn)行時(shí),總量不宜超過225ml。小兒常用量按體重1.0~1.5ml/kg(76%),重復(fù)注射總量不宜超過4ml/kg。嬰幼兒不超過3ml/kg。2.冠狀動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入,成人常用量一次4~10ml(76%),可重復(fù)注射,需在心電圖監(jiān)護(hù)下注射。3.腦血管造影經(jīng)導(dǎo)管頸總動(dòng)脈內(nèi)注入,成人常用量一次10ml(60%),注射速度每秒不大于5ml。經(jīng)導(dǎo)管椎動(dòng)脈內(nèi)注入,成人常用量一次6~10ml。4.四肢動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管或經(jīng)皮穿刺鎖骨下動(dòng)脈或股動(dòng)脈注入,成人常用量10~40ml(60%),2~3秒內(nèi)注完。5.腎動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入腎動(dòng)脈內(nèi),成人常用量5~10ml(60%)。6.腹腔動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入腹腔動(dòng)脈內(nèi),成人常用量30~50ml(76%),經(jīng)壓力注射器快速注入。7.下肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺足背或外側(cè)淺靜脈注射,成人常用量20~100ml(30%~50%)。8.上肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺前臂或手淺靜脈注射,成人常用量20~50ml(30%~50%)。9.CT增強(qiáng)掃描50~150ml(60%或76%),靜脈推注或滴注。10.排泄性(靜脈)尿路造影靜脈推注(常規(guī)法),成人常用量20~40ml(60%或76%)。小兒常用量按體重0.5~1ml/kg(60%或76%);颍6個(gè)月以下5ml(60%)或4ml(76%);6個(gè)月~12個(gè)月8ml(60%)或6ml(76%);1歲~2歲10ml(60%)或8ml(76%);2歲~5歲的12ml(60%)或10ml(76%);5歲~7歲15ml(60%)或12ml(76%);7歲~10歲18ml(60%)或14ml(76%);10歲~15歲的20ml(60%)或16ml(76%)。11.靜脈滴注成人常用量按體重2.2ml/kg(60%或76%),加入等量5%葡萄糖注射液,快速滴注。老年人和心臟病患者速度減慢。注:腎功能減退者在48小時(shí)內(nèi)不宜重復(fù)造影。12.逆行腎盂輸尿管造影30%經(jīng)輸尿管導(dǎo)管緩慢注入,成人常用量單側(cè)10~15ml(30%)。13.子宮輸卵管造影經(jīng)宮頸口注入,10ml(76%)。14.術(shù)中或術(shù)后T管膽管造影10ml(60%)。15.經(jīng)皮肝穿刺膽管造影20ml~40ml(60%)。
通用名稱:
復(fù)方泛影葡胺注射液
功能主治:
?本品適用于泌尿系造影,心臟血管造影,腦血管造影,其他臟器和周圍血管造影,CT增強(qiáng)掃描和其他各種腔道、瘺管造影,也可用于冠狀動(dòng)脈造影。
用法用量:
1.心血管造影或主動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入心腔,成人常用量40~60ml(76%),或按體重1ml/kg,用壓力注射器在2秒鐘左右注入,重復(fù)注射或與其他造影同時(shí)進(jìn)行時(shí),總量不宜超過225ml。小兒常用量按體重1.0~1.5ml/kg(76%),重復(fù)注射總量不宜超過4ml/kg。嬰幼兒不超過3ml/kg。
2.冠狀動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入,成人常用量一次4~10ml(76%),可重復(fù)注射,需在心電圖監(jiān)護(hù)下注射。
3.腦血管造影經(jīng)導(dǎo)管頸總動(dòng)脈內(nèi)注入,成人常用量一次10ml(60%),注射速度每秒不大于5ml。經(jīng)導(dǎo)管椎動(dòng)脈內(nèi)注入,成人常用量一次6~10ml。
4.四肢動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管或經(jīng)皮穿刺鎖骨下動(dòng)脈或股動(dòng)脈注入,成人常用量10~40ml(60%),2~3秒內(nèi)注完。
5.腎動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入腎動(dòng)脈內(nèi),成人常用量5~10ml(60%)。
6.腹腔動(dòng)脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入腹腔動(dòng)脈內(nèi),成人常用量30~50ml(76%),經(jīng)壓力注射器快速注入。
7.下肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺足背或外側(cè)淺靜脈注射,成人常用量20~100ml(30%~50%)。
8.上肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺前臂或手淺靜脈注射,成人常用量20~50ml(30%~50%)。
9.CT增強(qiáng)掃描50~150ml(60%或76%),靜脈推注或滴注。
10.排泄性(靜脈)尿路造影靜脈推注(常規(guī)法),成人常用量20~40ml(60%或76%)。小兒常用量按體重0.5~1ml/kg(60%或76%)。或:6個(gè)月以下5ml(60%)或4ml(76%);6個(gè)月~12個(gè)月8ml(60%)或6ml(76%);1歲~2歲10ml(60%)或8ml(76%);2歲~5歲的12ml(60%)或10ml(76%);5歲~7歲15ml(60%)或12ml(76%);7歲~10歲18ml(60%)或14ml(76%);10歲~15歲的20ml(60%)或16ml(76%)。
11.靜脈滴注成人常用量按體重2.2ml/kg(60%或76%),加入等量5%葡萄糖注射液,快速滴注。老年人和心臟病患者速度減慢。
注:腎功能減退者在48小時(shí)內(nèi)不宜重復(fù)造影。
12.逆行腎盂輸尿管造影30%經(jīng)輸尿管導(dǎo)管緩慢注入,成人常用量單側(cè)10~15ml(30%)。
13.子宮輸卵管造影經(jīng)宮頸口注入,10ml(76%)。
14.術(shù)中或術(shù)后T管膽管造影10ml(60%)。
15.經(jīng)皮肝穿刺膽管造影20ml~40ml(60%)。
不良反應(yīng):
可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應(yīng)。
禁忌:
1.對(duì)碘過敏者禁用。
2.肝腎功能減退、活動(dòng)性肺結(jié)核、多發(fā)性脊髓瘤及甲亢者禁用。
3.高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影,否則會(huì)引起血栓形成或栓塞。
4.本品嚴(yán)禁注入腦室、顱內(nèi)、椎管內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔、與蛛網(wǎng)膜下腔交通的囊腔和瘺管。
注意事項(xiàng):
1.本品和其他含碘造影劑可引起過敏反應(yīng),并有交叉過敏現(xiàn)象,在應(yīng)用前應(yīng)做碘過敏試驗(yàn)。
2.本品可通過胎盤并分布到胎兒組織中,造影時(shí)腹部多次接受X線曝射,對(duì)胎兒不利,孕婦使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
3.嬰兒注入后較易產(chǎn)生驚厥,紫紺,嬰兒注入本品后易發(fā)生呼吸困難、心率緩慢、心率失常、顯著疲怠。
4.使用后出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應(yīng)時(shí),應(yīng)減慢注射速度,反應(yīng)嚴(yán)重者停止注射。
5.由于本品具有滲透利尿作用,可使脫水狀況加重,對(duì)已有脫水狀況、多尿、尿少或糖尿病患者須加以注意,宜在注射前補(bǔ)充足量水分。
6.對(duì)診斷的干擾:
(1)甲狀腺功能測(cè)定,在應(yīng)用本品后一周到數(shù)月內(nèi)可以引起血清蛋白結(jié)合碘增高,放射性碘攝取減少,但對(duì)其他不依賴碘測(cè)定的甲狀腺功能試驗(yàn),如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗(yàn)等無影響。
(2)酚磺酞排泄試驗(yàn),在腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí),本品可影響酚磺酞從腎排泄,接受酚磺酞排泄試驗(yàn)者不宜同時(shí)血管內(nèi)應(yīng)用本品。
(3)血液中白細(xì)胞、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)可以減少。
(4)凝血酶原時(shí)間、凝血激酶時(shí)間延長(zhǎng)。
(5)血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT、AST)可有暫時(shí)性輕度升高。
(6)用直接法胰膽管造影后,由于本品進(jìn)入胰管,血清淀粉酶可在6~18小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)增高。
成份:
本品主要成份泛影葡胺、泛影酸鈉。
性狀:
本品為無色至淡黃色的澄明液體,60%含碘量為292mg/ml,76%含碘量為370mg/ml。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
請(qǐng)參見注意事項(xiàng)。
老年用藥:
老年人對(duì)造影劑毒性影響較敏感,對(duì)高濃度造影劑進(jìn)入體內(nèi)后引起的血流動(dòng)力學(xué)改變耐受性較差,使用時(shí)須注意。
藥物相互作用:
1.在服用膽囊造影劑后緊接血管內(nèi)注射本品,會(huì)增加對(duì)腎臟的毒性影響,尤其在肝功能已有損害患者中顯著。
2.在主動(dòng)脈造影時(shí)應(yīng)用血管加壓藥物雖可提高造影對(duì)比度,但由于內(nèi)臟血管收縮,迫使多量造影劑進(jìn)入脊髓血管而增大本品的神經(jīng)毒性,可致截癱。
3.本品忌與抗組胺藥品混和注射,與鹽酸異丙嗪、鹽酸苯海拉明、馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)等混合可發(fā)生沉淀。
藥理作用:
藥理作用本品為診斷用藥,其76%溶液的含鈉離子濃度約136mmol/L,與血漿內(nèi)濃度接近,對(duì)心肌細(xì)胞功能影響較小。泛影酸鈉泛影酸鈉為離子型單體碘造影劑,碘能吸收較多量的X線,注入體內(nèi)后與周圍組織在X線下形成密度對(duì)比而顯影。用直接引入法造影時(shí),將它直接注入血管或其他腔道后,能顯示其管腔形態(tài)。用生理吸收法造影時(shí),注入血管的造影劑可通過受損的血管內(nèi)皮或受損的血腦屏障進(jìn)入病變組織而顯示病灶。經(jīng)腎臟排泄時(shí)可顯示尿路形態(tài)。泛影葡胺;同泛影酸鈉。
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