天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:齊魯制藥單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字2H2056078
功能主治:用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷;帕金森氏病。
用法用量:每日20~40mg,遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期(尤急性創(chuàng)傷):每日100mg,靜脈滴注;2~3周后改為維持量,每日20~40mg,一般6周。對(duì)帕金森氏病,首劑量500~1000mg,靜脈滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或靜脈滴注,一般用至18周。
通用名稱:
單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
功能主治:
?用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷;帕金森氏病。
用法用量:
每日20~40mg,遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期(尤急性創(chuàng)傷):每日100mg,靜脈滴注;2~3周后改為維持量,每日20~40mg,一般6周。對(duì)帕金森氏病,首劑量500~1000mg,靜脈滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或靜脈滴注,一般用至18周。
不良反應(yīng):
少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng),應(yīng)建議停用。
禁忌:
以下情況禁用本品:已證實(shí)對(duì)本品過(guò)敏;遺傳性糖脂代謝異常(神經(jīng)節(jié)苷脂累積病,如:家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性病)。
注意事項(xiàng):
使用本品前,請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū);應(yīng)遵醫(yī)囑使用。
成份:
本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉,其化學(xué)名稱為:?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂鈉,系自豬腦中提取制得的對(duì)神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。
性狀:
本品為無(wú)色的澄明液體,有時(shí)顯輕微的乳光。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
根據(jù)文獻(xiàn)資料,在已進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物中,在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見(jiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
兒童用藥:
尚不明確,迄今未見(jiàn)兒童使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
老年用藥:
迄今未見(jiàn)老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。
藥物相互作用:
尚不明確。
藥理作用:
藥理作用:?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長(zhǎng)和突觸生長(zhǎng))。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過(guò)改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學(xué)研究:文獻(xiàn)資料顯示,單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.),取決于動(dòng)物種類和給藥途徑。各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用。
藥物過(guò)量:
迄今未見(jiàn)有本藥過(guò)量癥狀的報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
藥代動(dòng)力學(xué):
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合,引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測(cè)得放射活性高峰。4-8小時(shí)后減半。藥物的清除緩慢,主要通過(guò)腎臟排泄。
貯藏:
密閉,室溫(15~30℃)保存。
藥品有效期:
24個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBH19592004(2ml:20mg)YBH20922005(2ml:40mg;5ml:100mg)
說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2011-02-01
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