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商品名稱:廣州百特僑光復(fù)方氨基酸注射液(18AA)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字81H993691

功能主治:氨基酸類藥。用于蛋白質(zhì)攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機(jī)體代謝需要的患者。亦用于改善手術(shù)后病人的營養(yǎng)狀況。

用法用量:靜脈滴注，劑量根據(jù)患者的年齡、病情及營養(yǎng)狀況而定。一般情況下，每日輸入氮0.1g～0.2g/kg，熱氮比為100～150：1，可根據(jù)患者具體情況適當(dāng)調(diào)整。(1)5%，一次250～500ml，滴注速度以每分鐘40～50滴為宜，即每小時(shí)120～150ml。(2)12%復(fù)方氨基酸注射液因滲透壓較高，建議與其他營養(yǎng)素按照醫(yī)生處方混合均勻制成全營養(yǎng)液后，經(jīng)中心或周圍靜脈連續(xù)輸注。本品和脂肪乳注射液通過Y型管混合后輸入體內(nèi)，可降低本品的滲透壓，從而減少經(jīng)周圍靜脈輸注可能發(fā)生的血栓性靜脈炎。使用時(shí)應(yīng)根據(jù)需要調(diào)整各溶液的滴速。本品如單獨(dú)滴注，一次250ml，靜脈緩慢滴注，每分鐘20～30滴為宜，即每小時(shí)60～90ml。（3）非PVC軟袋裝產(chǎn)品為雙閥雙軟管式雙層包裝。藥液經(jīng)輸注口（大塞）進(jìn)行輸注；必要時(shí)可經(jīng)加藥口（小塞）加入其他符合要求的藥物。

通用名稱：
復(fù)方氨基酸注射液(18AA)

功能主治：
?氨基酸類藥。用于蛋白質(zhì)攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機(jī)體代謝需要的患者。亦用于改善手術(shù)后病人的營養(yǎng)狀況。

用法用量：
靜脈滴注，劑量根據(jù)患者的年齡、病情及營養(yǎng)狀況而定。一般情況下，每日輸入氮0.1g～0.2g/kg，熱氮比為100～150：1，可根據(jù)患者具體情況適當(dāng)調(diào)整。
(1)5%，一次250～500ml，滴注速度以每分鐘40～50滴為宜，即每小時(shí)120～150ml。
(2)12%復(fù)方氨基酸注射液因滲透壓較高，建議與其他營養(yǎng)素按照醫(yī)生處方混合均勻制成全營養(yǎng)液后，經(jīng)中心或周圍靜脈連續(xù)輸注。
本品和脂肪乳注射液通過Y型管混合后輸入體內(nèi)，可降低本品的滲透壓，從而減少經(jīng)周圍靜脈輸注可能發(fā)生的血栓性靜脈炎。使用時(shí)應(yīng)根據(jù)需要調(diào)整各溶液的滴速。
本品如單獨(dú)滴注，一次250ml，靜脈緩慢滴注，每分鐘20～30滴為宜，即每小時(shí)60～90ml。
（3）非PVC軟袋裝產(chǎn)品為雙閥雙軟管式雙層包裝。藥液經(jīng)輸注口（大塞）進(jìn)行輸注；必要時(shí)可經(jīng)加藥口（小塞）加入其他符合要求的藥物。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
本品可致疹樣過敏反應(yīng)，一旦發(fā)生應(yīng)停止用藥。偶有惡心、嘔吐、胸悶、心悸、發(fā)冷、發(fā)熱或頭痛等。

禁忌：
嚴(yán)重肝腎功能不全、嚴(yán)重尿毒癥患者和對(duì)氨基酸有代謝障礙的病人禁用。嚴(yán)重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用。遺傳性果糖不耐受癥患者禁用，遺傳性果糖1，6-二磷酸鹽缺乏的患者慎用。

注意事項(xiàng)：
1．應(yīng)嚴(yán)格控制滴注速度。
2．本品系鹽酸鹽，大量輸入可能導(dǎo)致酸堿失衡。大量應(yīng)用或并用電解質(zhì)輸液時(shí)，應(yīng)注意電解質(zhì)與酸堿平衡。
3．用前必須詳細(xì)檢查藥液，如發(fā)現(xiàn)瓶或袋身有破裂、漏氣、變色、發(fā)霉、沉淀、變質(zhì)等異�，F(xiàn)象，或軟袋包裝的外包裝袋破損時(shí)，絕對(duì)不應(yīng)使用。
4．遇冷可能出現(xiàn)結(jié)晶，可將藥液加熱到60℃，緩慢搖動(dòng)使結(jié)晶完全溶解后再用。
5．開瓶或袋藥液一次用完，剩余藥液不宜貯存再用。
6．軟袋裝產(chǎn)品在加藥或輸注穿刺時(shí)注意針管應(yīng)與管塞垂直，避免刺破軟管，并以防刺傷手指。一旦軟管被刺破，該袋產(chǎn)品不應(yīng)再使用。

成份：
本品為復(fù)方制劑，由18種氨基酸與山梨醇配制而成的滅菌水溶液。其組份為每
1000ml含：
5%12%
脯氨酸(C5H9NO2)1.00g2.40g
絲氨酸(C3H7NO3)1.00g2.40g
丙氨酸(C3H7NO2)2.00g4.80g
異亮氨酸(C6H13NO2)3.52g8.45g
亮氨酸(C6H13NO2)4.90g11.76g
門冬氨酸(C4H7NO4)2.50g6.00g
酪氨酸(C9H11NO3)0.25g0.60g
谷氨酸(C5H9NO4)0.75g1.80g
苯丙氨酸(C9H11NO2)5.33g12.80g
鹽酸精氨酸(C6H14N4O2？HCl)5.00g12.00g
鹽酸賴氨酸(C6H14N2O2？HCl)4.30g10.32g
纈氨酸(C5H11NO2)3.60g8.64g
蘇氨酸(C4H9NO3)2.50g6.00g
鹽酸組氨酸(C6H9N3O2？HCl？H2O)2.50g6.00g
色氨酸(C11H12N2O2)0.90g2.16g
甲硫氨酸(C5H11NO2S)2.25g5.40g
胱氨酸(C6H12N2O4S2)0.10g0.24g
甘氨酸(C2H5NO2)7.60g18.24g
山梨醇(C6H14O6)50.00g50.00g
亞硫酸氫鈉(NaHSO3)0.5g0.5g
氫氧化鈉（NaOH）適量適量
注射用水適量適量
毫滲透壓摩爾濃度（mOsmol/kg）691-8451391-1701
輔料為：山梨醇、亞硫酸氫鈉、氫氧化鈉、注射用水。

性狀：
本品為無色至微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
氨基酸輸液在能量供給充足的情況下，可進(jìn)入組織細(xì)胞，參與蛋白質(zhì)的合成代謝，獲得正氮平衡，并生成酶類、激素、抗體、結(jié)構(gòu)蛋白，促進(jìn)組織愈合，恢復(fù)正常生理功能。

藥代動(dòng)力學(xué)：
本品經(jīng)靜脈注射，通過血循環(huán)分布于體內(nèi)各組織。

貯藏：
密閉保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-002-2011

說明書修訂日期：
2012-03-07