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商品名稱:采樂

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字800208H05

功能主治:本品用于治療和控制頭皮屑及其相關(guān)的脫屑、鱗屑和瘙癢。

用法用量:局部外用，花斑糠疹，每日1次，連用5日；脂溢性皮炎和頭皮康疹，每周2次，連用2-4周；將本品適量涂于皮膚或已潤濕的頭發(fā)上，搓揉3-5分鐘后，用水洗凈。

通用名稱：
酮康唑洗劑

功能主治：
?本品用于治療和控制頭皮屑及其相關(guān)的脫屑、鱗屑和瘙癢。

用法用量：
局部外用，花斑糠疹，每日1次，連用5日；脂溢性皮炎和頭皮康疹，每周2次，連用2-4周；將本品適量涂于皮膚或已潤濕的頭發(fā)上，搓揉3-5分鐘后，用水洗凈。

劑型：
洗劑

不良反應(yīng)：
局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見的不良反應(yīng)有：用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥，用藥局部頭發(fā)紋理異常，干燥或油膩。有報道對頭發(fā)受到化學(xué)損傷或灰發(fā)的病人，使用本品后可能出現(xiàn)頭發(fā)褪色。此外，偶見過敏反應(yīng)。
對參加臨床研究的2890名受試者進(jìn)行用藥安全性評價，少見的不良反應(yīng)有：用藥部位紅斑、刺激、過敏、瘙癢、膿包及其他反應(yīng)，過敏反應(yīng)，毛囊炎、眼部刺激、眼淚增加、味覺障礙、痤瘡、脫發(fā)、接觸性皮炎、皮膚干燥、頭發(fā)質(zhì)地宜昌（如油發(fā)等），皮疹、皮膚燒灼、脫皮、其他皮膚疾病。
上市后使用人群中，極罕見病例中出現(xiàn)血管性水腫，蕁麻疹和頭發(fā)顏色改變。

禁忌：
對酮康唑或本品其他成份過敏者禁用。

注意事項：
1.使用2～4周后，癥狀無改善或加重，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師或藥師。
2.不得用于皮膚破潰處。
3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。
5.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

成份：
本品每克含主要成份為酮康唑20毫克，輔料為十二烷基硫酸鈉、25%乙氧基化十二烷基硫酸鈉液、EDTA-2Na、無水亞硫酸鈉、十二烷基甜菜堿、十二烷基醇酰胺、聚乙二醇雙硬脂酸酯、7.5%陽離子羥乙基纖維素聚合物、甘油、磷酸二氫鈉、香精。

性狀：
本品為粘稠液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

兒童用藥：
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用：
本品為廣譜抗真菌藥，對皮膚癬菌如發(fā)癬菌屬，表皮癬菌屬，小孢子菌屬及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或殺菌作用。因此它能迅速緩解通常由花斑癬、脂溢性皮炎和頭皮糠疹（頭皮屑）引起的脫屑和瘙癢。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學(xué)：
尚不明確。

貯藏：
密封。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部