天津君安鹽酸伐昔洛韋片
62 2023-03-19
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商品名稱:廣東宏遠注射用炎琥寧
批準文號:國藥準字H04602406
功能主治:適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
用法用量:臨用前加適量滅菌注射用水溶解。肌內注射一次40~80mg,一日1~2次;靜脈滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注,一日0.16~0.4g,一日1~2次給藥。小兒酌減或遵醫(yī)囑。
通用名稱:
注射用炎琥寧
功能主治:
?適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
用法用量:
臨用前加適量滅菌注射用水溶解。肌內注射一次40~80mg,一日1~2次;
靜脈滴注用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注,一
日0.16~0.4g,一日1~2次給藥。小兒酌減或遵醫(yī)囑。
劑型:
注射劑
不良反應:
關于炎琥寧臨床應用文獻報道較少,偶見皮疹等過敏反應。
炎琥寧與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質,文獻報道穿琥寧上市后觀察
到的不良反應有:1.過敏反應可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹,嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克,多在首次用藥出現(xiàn);2.消化道反應惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉,也有肝功能損害報道;3.血液系統(tǒng)反應可見白細胞減少、血小板減少、紫癜等;4.致熱原樣反應寒戰(zhàn)、高熱,甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等。
禁忌:
1.對本品過敏者禁用。2.孕婦禁用。
注意事項:
1.在使用過程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象,應立即停止用藥。一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn),立即采取相應的急救措施。
2.本品需輸注前新鮮配制,藥物性狀發(fā)生改變時禁用。
成份:
本品主要成份為炎琥寧,其化學名稱為:14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽-水物。
性狀:
本品為淡黃色粉末或塊狀物。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品對胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細胞有細胞毒作用,動物試驗提示有抗早、中孕作用,故孕婦禁用。
兒童用藥:
小兒酌減或遵醫(yī)囑。
老年用藥:
慎用或遵醫(yī)囑。
藥物相互作用:
1.本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉,焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。
2.本品不宜與氨基糖苷類、喹諾酮類藥物配伍。
藥理作用:
1.藥理
本品系植物穿心蓮提取物—穿心蓮內酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽,與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質(穿琥寧為穿心蓮內酯半酯單鉀鹽)。穿心蓮內酯非臨床藥理研究表明:(1)本品對細菌內毒素引起發(fā)熱的家兔有較強的解熱作用,能促進發(fā)熱的消退,作用迅速并可維持4小時以上;(2)本品能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細血管壁通透性增高;(3)本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期,延長其睡眠時間,還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實驗結果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用;(4)本品能明顯地促進大白鼠腎上腺皮質功能,增加機體對病原體感染的應急能力;(5)臨床病原學診斷實驗和組織培養(yǎng)滅活試驗顯示本品體外對流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型,肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定滅活作用。
2.毒理
本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續(xù)10日,結果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功及主要臟器病檢等均無明顯影響。無其它毒理研究內容。
藥物過量:
尚不明確。
藥代動力學:
尚無炎琥寧人體藥代動力學研究內容。
穿琥寧肌內或靜脈給藥后,在體內迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2αka)為18.90±12.12min,分布相半衰期(t1/2α)僅為1.3±0.3min。用藥6小時后血藥濃度明顯下降,其消除相半衰期(t1/2β)為3.86±1.06小時,用藥2天后可排出給藥量的85%以上。肌注的生物利用度達94.2±32.9%,表明肌注后吸收利用較完全。
貯藏:
密閉,在陰涼干燥處(不超過20℃)保存。
藥品有效期:
36個月。
執(zhí)行標準:
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準。藥品標準編號為YBH21672004
說明書修訂日期:
2006-12-15
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