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麗珠集團單硝酸異山梨酯片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:17

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麗珠集團單硝酸異山梨酯片

商品名稱:麗珠集團單硝酸異山梨酯片

批準文號:國藥準字01494280H

功能主治:冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長期治療。

用法用量:一次10~20mg,一日三次,或遵醫(yī)囑。

通用名稱:
單硝酸異山梨酯片

功能主治:
?冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長期治療。

用法用量:
一次10~20mg,一日三次,或遵醫(yī)囑。

劑型:
片劑

不良反應:
1.用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,通常連續(xù)服用數日后,癥狀可消失。還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。
2.逾量時的臨床表現,按發(fā)生率的多少,依次為:口唇指甲青紫、眩暈欲倒、頭脹、氣短、高度乏力,心跳快而弱、發(fā)熱、甚至抽搐。

禁忌:
急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫);嚴重低血壓(收縮壓<90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動力學監(jiān)測的條件下);肥厚梗阻型心肌病;縮窄性心包炎或心包填塞;嚴重貧血;青光眼;顱內壓增高;對硝基化合物過敏者。

注意事項:
1.低充盈壓的急性心肌梗死患者,應避免收縮壓低于90mmHg。主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。
2.交叉過敏反應,對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏,但屬罕見。
3.對診斷的干擾:(1)血中硝酸鹽類增多,變性血紅蛋白也可能增加;(2)尿兒茶酚胺(腎上腺素和去甲腎上腺素)與尿中香草杏仁酸(VMA)值顯著升高;(3)用ZlatkisZak法測定血膽固醇可能造成假性降低。
4.下列情況應慎用:(1)腦出血或頭顱外傷,因本品可使顱內壓增高;(2)嚴重貧血患者應用本品時,可能加重心臟負擔;(3)心肌梗死患者有低血壓及心動過速者;(4)嚴重腎功能損害;(5)嚴重肝功能損害可增加變性血紅蛋白危險。
5.應用本品過程中應進行血壓和心功能的監(jiān)測,從而調整用量。
6.用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹慎,以免突發(fā)體位性降壓。
7.如因逾量而發(fā)生低血壓時,應抬高兩腿,以利靜脈血回流,如仍不能糾正,加用α受體激動劑如去氧腎上腺素或甲氧明,但不用腎上腺素。測定血中變性血紅蛋白,如有應增加高流量氧吸入,重癥可靜脈注射亞甲藍。
8.藥物不要放在孩童可觸及的地方。
9.廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。

成份:
【化學名稱】單硝酸異山梨酯
化學名稱:1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇-5-單硝酸酯。

性狀:
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應,也不清楚ISMN是否經乳汁排泌,但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗,故需慎用。

兒童用藥:
這類藥物的研究均在成人中進行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用于兒童。

老年用藥:
老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應。

藥物相互作用:
與其他血管擴張劑、鈣拮抗劑、β受體阻滯劑、抗高血壓藥、三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用,可強化本類藥物的降血壓效應。

藥理作用:
單硝酸異山梨酯(ISMN)為二硝酸異山梨酯的主要生物活性代謝物,與其他有機硝酸酯一樣,主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISMN釋放氧化氮(NO),NO與內皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細胞內的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動脈和靜脈擴張,對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周,回心血量減少,左室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓(前負荷)減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓(后負荷)減低。冠狀動脈擴張,使冠脈灌注量增加?偟男鞘剐募『难趿繙p少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。
致癌和致突變現象動物實驗未觀察到。

藥物過量:
與血管過度擴張有關的反應有顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡,無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用,用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍1~2mg/kg。

藥代動力學:
口服普通片劑在胃腸道完全吸收,無肝臟首過效應,生物利用度近100%,血清濃度達峰時間在服藥后30~60分鐘。片劑的作用時間6小時,平均清除半衰期為4~5小時。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原型排出,糞便中排出<1%。ISMN的代謝產物均無擴血管作用。

貯藏:
遮光,密封保存(10~30℃)。

藥品有效期:
36個月

執(zhí)行標準:
《中國藥典》2015年版二部

說明書修訂日期:
2006-12-26

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