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商品名稱:一夫正

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字6230H0260

功能主治:本品為鈣通道阻滯藥，用于：預(yù)防和治療動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。

用法用量:取注射用尼莫地平4mg，用適量5%葡萄糖或0.9%氯化鈉溶解，注入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉500ml中，混合均勻后靜脈滴注。體重估計低于70公斤或血壓不穩(wěn)定的病人，治療開始的2小時可按照每小時0.5毫克尼莫地平給藥（劑量約為7.5微克/公斤體重/小時）。如果耐受性良好尤其血壓無明顯下降時，2小時后，劑量可增至1毫克尼莫地平（劑量約為15微克/公斤體重/小時）。體重估計大于70公斤的病人，劑量宜從每小時1毫克尼莫地平開始（劑量約為15微克/公斤體重/小時），2小時后，如無不適可增至2毫克尼莫地平（劑量約為30微克/公斤體重/小時）。對于發(fā)生不良反應(yīng)的患者，有必要降低劑量或停止治療。嚴(yán)重肝功能不良，尤其是肝硬化，由于首過容積的減少和代謝清除率下降，導(dǎo)致尼莫地平的生物利用度的升高，療效和副作用，尤其是血壓下降，就會更明顯。在這種情況下，根據(jù)血壓下降情況適當(dāng)?shù)販p量，如有必要，也應(yīng)考慮中斷治療。嚴(yán)禁將注射用尼莫地平加入其他輸液瓶或輸液袋中，嚴(yán)禁與其他藥物混合。麻醉、外科手術(shù)、血管造影術(shù)中應(yīng)連續(xù)給予尼莫地平輸液。輸注注射用尼莫地平的聚乙烯管、聯(lián)合輸液管和中心插管應(yīng)用三通閥連接。用藥療程：1.預(yù)防性用藥靜脈治療應(yīng)在出血后4天內(nèi)開始，并在血管痙攣最大危險期連續(xù)給藥，即直至蛛網(wǎng)膜下腔出血后的10-14天。如果在預(yù)防性應(yīng)用尼莫地平期間，經(jīng)外科手術(shù)去除出血原因，應(yīng)繼續(xù)用靜脈輸注本品治療，至少持續(xù)至手術(shù)后第5天。靜脈輸注治療結(jié)束后，建議繼續(xù)口服尼莫地平片7天，每隔4小時服用一次（一次60mg，每天6次。）2.治療性用藥如果蛛網(wǎng)膜下腔出血后已經(jīng)出現(xiàn)血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)功能紊亂，治療應(yīng)盡早開始，并應(yīng)持續(xù)至少5天，最長14天。其后建議口服尼莫地平片7天，每隔4小時服用一次(一次60mg，每天6次)。如果在使用注射用尼莫地平預(yù)防或治療期間，出血灶已經(jīng)外科手術(shù)治療，手術(shù)后繼續(xù)應(yīng)用本品治療至少5天。不相容性:由于尼莫地平輸液中的活性成分易被聚氯乙稀(PVC)吸收，所以在輸注尼莫地平時僅允許使用聚乙烯(PE)輸液管。尼莫地平有輕微的光敏感性，應(yīng)避免在陽光直射下使用。如果輸液過程中不可避免暴露于陽光下，應(yīng)采用黑色、棕色或紅色的玻璃注射器及輸液管，或用不透光材料將輸液泵和輸液管包裹或遵醫(yī)囑。但如果在散射性日光或人工光源下，使用本品10小時內(nèi)不必采取特殊的保護(hù)措施。

通用名稱：
注射用尼莫地平

功能主治：
?本品為鈣通道阻滯藥，用于：預(yù)防和治療動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。

用法用量：
取注射用尼莫地平4mg，用適量5%葡萄糖或0.9%氯化鈉溶解，注入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉500ml中，混合均勻后靜脈滴注。

體重估計低于70公斤或血壓不穩(wěn)定的病人，治療開始的2小時可按照每小時0.5毫克尼莫地平給藥（劑量約為7.5微克/公斤體重/小時）。如果耐受性良好尤其血壓無明顯下降時，2小時后，劑量可增至1毫克尼莫地平（劑量約為15微克/公斤體重/小時）。體重估計大于70公斤的病人，劑量宜從每小時1毫克尼莫地平開始（劑量約為15微克/公斤體重/小時），2小時后，如無不適可增至2毫克尼莫地平（劑量約為30微克/公斤體重/小時）。對于發(fā)生不良反應(yīng)的患者，有必要降低劑量或停止治療。嚴(yán)重肝功能不良，尤其是肝硬化，由于首過容積的減少和代謝清除率下降，導(dǎo)致尼莫地平的生物利用度的升高，療效和副作用，尤其是血壓下降，就會更明顯。在這種情況下，根據(jù)血壓下降情況適當(dāng)?shù)販p量，如有必要，也應(yīng)考慮中斷治療。

嚴(yán)禁將注射用尼莫地平加入其他輸液瓶或輸液袋中，嚴(yán)禁與其他藥物混合。麻醉、外科手術(shù)、血管造影術(shù)中應(yīng)連續(xù)給予尼莫地平輸液。

輸注注射用尼莫地平的聚乙烯管、聯(lián)合輸液管和中心插管應(yīng)用三通閥連接。

用藥療程：

1.預(yù)防性用藥

靜脈治療應(yīng)在出血后4天內(nèi)開始，并在血管痙攣最大危險期連續(xù)給藥，即直至蛛網(wǎng)膜下腔出血后的10-14天。如果在預(yù)防性應(yīng)用尼莫地平期間，經(jīng)外科手術(shù)去除出血原因，應(yīng)繼續(xù)用靜脈輸注本品治療，至少持續(xù)至手術(shù)后第5天。靜脈輸注治療結(jié)束后，建議繼續(xù)口服尼莫地平片7天，每隔4小時服用一次（一次60mg，每天6次。）

2.治療性用藥

如果蛛網(wǎng)膜下腔出血后已經(jīng)出現(xiàn)血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)功能紊亂，治療應(yīng)盡早開始，并應(yīng)持續(xù)至少5天，最長14天。其后建議口服尼莫地平片7天，每隔4小時服用一次(一次60mg，每天6次)。如果在使用注射用尼莫地平預(yù)防或治療期間，出血灶已經(jīng)外科手術(shù)治療，手術(shù)后繼續(xù)應(yīng)用本品治療至少5天。

不相容性:由于尼莫地平輸液中的活性成分易被聚氯乙稀(PVC)吸收，所以在輸注尼莫地平時僅允許使用聚乙烯(PE)輸液管。

尼莫地平有輕微的光敏感性，應(yīng)避免在陽光直射下使用。如果輸液過程中不可避免暴露于陽光下，應(yīng)采用黑色、棕色或紅色的玻璃注射器及輸液管，或用不透光材料將輸液泵和輸液管包裹或遵醫(yī)囑。但如果在散射性日光或人工光源下，使用本品10小時內(nèi)不必采取特殊的保護(hù)措施。

不良反應(yīng)：
消化系統(tǒng)

惡心，嘔吐、胃腸道不適，腹瀉，個別患者有腸梗阻（腸麻痹所致腸排空障礙），胃腸道出血，肝功能異常，肝炎，黃疸。

神經(jīng)系統(tǒng)

頭暈，頭昏眼花，頭痛，虛弱，嗜睡；一些患者可能有中樞興奮癥狀，如失眠，多動，興奮，攻擊性和多汗。偶見運動功能亢進(jìn)，抑郁和神經(jīng)退化。

心血管系統(tǒng)

血壓下降（尤其是基礎(chǔ)血壓增高的患者），心律加快（心動過速），期外收縮，心動過緩，心電圖異常，心悸，反跳性血管痙攣，高血壓，充血性心衰。

血液系統(tǒng)

極個別患者出現(xiàn)血小板減少癥，貧血，血腫，彌漫性血管內(nèi)凝血，深靜脈血栓形成。

呼吸系統(tǒng)

呼吸困難，喘息。

局部反應(yīng)

靜脈炎（高濃度外周血管輸注時）。

其他

皮疹，暖熱感，皮膚發(fā)紅，外周水腫，肌痛/痙攣，痤瘡，瘙癢，潮紅，苯妥英毒性。

對實驗室參數(shù)的影響

可有轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶以及γ－GT升高，血清尿素氮和/或肌酐升高。

禁忌：
本品含丙二醇，甘露醇，對本品中任何成分過敏者禁用。腦水腫和顱內(nèi)壓增高者禁用。

注意事項：
1.低血壓患者（收縮壓低于100mmHg）慎用。

2.由于尼莫地平的活性成分可被聚氯乙烯（PVC）吸收，所以輸注尼莫地平時僅允許使用聚乙烯（PE）輸液管。

3.本品對光不穩(wěn)定，使用時應(yīng)避光。

4.肝功能受損者應(yīng)慎用。

5.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中，應(yīng)注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。

6.可引起假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹.腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。

7.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。

8.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。

9.放在兒童接觸不到的地方。

10.超過保質(zhì)期的藥物嚴(yán)禁使用。

成份：
本品主要成份為尼莫地平。輔料為丙二醇和甘露醇。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尼莫地平注射液對人的生殖毒性尚無研究，擬在妊娠期使用本品時，必須依患者病情仔細(xì)權(quán)衡利弊。哺乳期婦女用藥時停止授乳。

兒童用藥：
尚缺乏本品兒童用藥的研究和文獻(xiàn)資料，不推薦兒童使用本品。

老年用藥：
尚缺乏老年患者使用本品的研究資料。老年患者使用本品可參考[用法用量]和其他項下內(nèi)容或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
1.抗精神病藥物和抗抑郁劑。
合并應(yīng)用抗抑郁劑氟西汀可使尼莫地平的穩(wěn)態(tài)血漿濃度提高50%，氟西汀顯著降低，而其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀不受影響。
去甲替林與尼莫地平同時給藥，將使尼莫地平稍有增加，而去甲替林的血漿濃度不受影響。
長期定量使用尼莫地平與氟哌啶醇，并不出現(xiàn)相互作用。
2.疊氮胸苷。
在猴身上同時應(yīng)用抗HIV藥物疊氮胸苷和尼莫地平輸液可導(dǎo)致疊氮胸苷AUC顯著升高，相反的是，其分布容積和清除率顯著降低。
3.尼莫地平可增強抗高血壓藥物的降壓作用，故應(yīng)避免與其他鈣拮抗劑（如：其他二氫吡啶類，硫氮卓酮，維拉帕米等）或β－受體阻滯劑以及α－甲基多巴合并使用。同時靜脈給予β－受體阻滯劑可導(dǎo)致血壓進(jìn)一步下降并且共同增強負(fù)性肌力作用，甚至非代償性心力衰竭。如必須合并使用時，則須對病人進(jìn)行密切監(jiān)測。
4.同時服用腎毒性藥物（如:氨基甙類藥物，頭孢菌素類藥物，速尿）或已有腎功能損害的病人可引起腎功能減退，此時必須仔細(xì)監(jiān)測腎功能，如發(fā)現(xiàn)腎功能減退，應(yīng)考慮停藥。