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商品名稱:萬艾可枸櫞酸西地那非片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字202H00562

功能主治:西地那非片適用于治療勃起功能障礙。

用法用量:對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可�；�于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。西地那非不適用于女性、新生兒和兒童。老年（≥65歲）、肝臟受損、重度腎損害、同時(shí)服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑的患者起始劑量以25mg為宜。同時(shí)服用Ritonavir的患者，每48小時(shí)內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。

通用名稱：
枸櫞酸西地那非片

功能主治：
?西地那非片適用于治療勃起功能障礙。

用法用量：
對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可�；�于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時(shí)，推薦劑量的西地那非不起作用。西地那非不適用于女性、新生兒和兒童。老年（≥65歲）、肝臟受損、重度腎損害、同時(shí)服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑的患者起始劑量以25mg為宜。同時(shí)服用Ritonavir的患者，每48小時(shí)內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
上市前和上市后臨床試驗(yàn)報(bào)告的常見不良反應(yīng)包括：頭痛、頭暈、潮熱、潮紅、鼻塞、鼻充血、惡心、消化不良、視覺異常、視物模糊、藍(lán)視癥、背痛、肌痛、皮疹。

禁忌：
服用任何劑型硝酸酯的患者，無論是規(guī)律服用或間斷服用，均為禁忌癥。禁止與鳥苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑（例如利奧西呱）合用。已知對(duì)本品中任何成份過敏的患者禁用。

注意事項(xiàng)：
有效期:100mg：60個(gè)月，50mg、25mg：36個(gè)月

成份：
枸櫞酸西地那非

性狀：
本品為藍(lán)色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

藥物相互作用：
其他藥物對(duì)西地那非的作用：本品代謝主要通過細(xì)胞色素P450(CYP)3A4（主要途徑）和2C9（次要途徑）。故這些同功酶的抑制劑會(huì)降低西地那非的清除，而這些同功酶的誘導(dǎo)劑會(huì)增加西地那非的清除。西地那非對(duì)其他藥物的作用：本品是一種細(xì)胞色素P4501A2、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4的弱抑制劑。由于服用推薦劑量西地那非后其血漿峰濃度約為1μM，故西地那非不會(huì)改變這些同功酶作用底物的清除。

藥理作用：
通過選擇性作用于5型磷酸二酯。而使男性下身海綿體血管擴(kuò)張（勃起），就需要一種“cGMP”的物質(zhì)，但這種物質(zhì)會(huì)被“PDE5”物質(zhì)的破壞，而服用PDE5抑制劑可以抑制“PDE5”物質(zhì)的生成，獲得更多“cGMP”的物質(zhì)，以達(dá)到充分的勃起，從而改善男性勃起功能。

藥物過量：
健康志愿者單次劑量至800mg，不良事件與低劑量時(shí)相似，但發(fā)生率和嚴(yán)重程度有所增加。當(dāng)發(fā)生藥物過量時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取常規(guī)支持療法。腎臟透析不會(huì)增加西地那非的清除率。

貯藏：
密封，30℃以下保存

藥品有效期：
100mg：60個(gè)月，50mg、25mg：36個(gè)月

警告/警示語：
心血管:性活動(dòng)對(duì)已有心血管疾病患者的心臟有潛在危險(xiǎn)。因此，其心血管狀態(tài)不宜進(jìn)行性活動(dòng)的患者一般不應(yīng)使用包括西地那非在內(nèi)的治療勃起功能障礙的藥物。勃起時(shí)間延長(zhǎng)和陰莖異常勃起:有少量勃起時(shí)間延長(zhǎng)（超過4小時(shí)）和異常勃起（痛性勃起超過6小時(shí)）的報(bào)告。與Ritonavir合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng):同時(shí)服用蛋白酶抑制劑Ritonavir會(huì)顯著增加西地那非的血藥濃度，為減少服用Ritonavir的患者發(fā)生不良事件的可能性，建議減小其西地那非的用藥劑量。

說明書修訂日期：
2020-07-01