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久邦頭孢地尼分散片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:16

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久邦頭孢地尼分散片

商品名稱(chēng):久邦頭孢地尼分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字310H21003

功能主治:適應(yīng)癥為對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎;中耳炎、鼻竇炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛門(mén)周?chē)撃[、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用法用量:用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g(效價(jià)),一日3次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg(效價(jià))/kg,分3次口服。可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減,或遵醫(yī)囑。

通用名稱(chēng):
頭孢地尼分散片

功能主治:
?適應(yīng)癥為對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎;中耳炎、鼻竇炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛門(mén)周?chē)撃[、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用法用量:
用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g(效價(jià)),一日3次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg(效價(jià))/kg,分3次口服?梢滥挲g、癥狀進(jìn)行適量增減,或遵醫(yī)囑。

劑型:
分散片

不良反應(yīng):
在使用本品治療的13715名患者中,有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常)的報(bào)告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例,0.80%),如腹瀉或腹痛;皮膚癥狀(31例,0.23%),如皮疹或瘙癢。主要的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例,0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒細(xì)胞增多(41例,0.30%)。

禁忌:
對(duì)本品有休克史者禁用。對(duì)青霉素或頭孢菌素有過(guò)敏史者慎用。

注意事項(xiàng):
1.根據(jù)慣例,應(yīng)在確定微生物對(duì)本品的敏感性后,本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期,以防止耐藥菌的產(chǎn)生。
2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免,應(yīng)在服用本品3小時(shí)以后再使用鐵制劑。
3.因有出現(xiàn)休克等過(guò)敏反應(yīng)的可能,應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)過(guò)敏史。
4.下列患者應(yīng)慎重使用4.1對(duì)青霉素類(lèi)抗生素有過(guò)敏史者;4.2本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)者;4.3嚴(yán)重的腎功能障礙者:由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時(shí)間較長(zhǎng),應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。對(duì)于進(jìn)行血液透析的患者,建議劑量一日1次,一次100mg;4.4患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者(因可出現(xiàn)維生素K缺乏,要進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察)。
5.對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響5.1除試紙法尿糖試驗(yàn)之外,在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗(yàn)法進(jìn)行尿糖檢查時(shí),可出現(xiàn)假陽(yáng)性,要注意。5.2可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗(yàn)陽(yáng)性,要注意。
6.其它注意事項(xiàng)6.1與添加鐵的產(chǎn)品(如奶粉或腸營(yíng)養(yǎng)劑)合用時(shí),可能出現(xiàn)紅色糞便。6.2可能出現(xiàn)紅色尿。

成份:
主要成分為頭孢地尼。

性狀:
本品為淡黃色至黃色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
有關(guān)妊娠期的用藥,其安全性尚未確立。對(duì)孕婦或懷疑有妊娠的婦女,用藥要權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。

兒童用藥:
對(duì)體重過(guò)低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。

老年用藥:
老年患者使用本品時(shí)應(yīng)特別注意以下方面,并根據(jù)對(duì)患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔:1.由于身體機(jī)能下降,老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。2.由于維生素K缺乏,老年患者可能會(huì)有出血傾向。

藥物相互作用:
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

藥理作用:
1.抗菌作用對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌有廣范圍的抗菌譜,特別是對(duì)革蘭陽(yáng)性菌中的葡萄球菌屬,鏈球菌屬等,比以往的口服頭孢菌素有更強(qiáng)的抗菌活性,其作用方式是殺菌性的。對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,對(duì)β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生菌也具有優(yōu)異的抗菌活性。
2.作用機(jī)制作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,對(duì)青霉素結(jié)合蛋白(PBP)l(la.lbs)、2、3的親和力強(qiáng),但對(duì)不同細(xì)菌的活性部位有所差異。

藥物過(guò)量:
超劑量使用頭孢地尼沒(méi)有進(jìn)行研究。在急性、毒性、侵蝕性潰瘍的研究中,單一口服5600mg/kg劑量并未產(chǎn)生副作用。而其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素,超劑量用藥時(shí)可表現(xiàn)為以下副作用:惡心、嘔吐、腹瀉和驚厥。血清透析可以清除人體內(nèi)的頭孢地尼。對(duì)超劑量用藥引起毒性反應(yīng)的患者,血液透析是有用的,尤其是腎功能不全患者。

藥代動(dòng)力學(xué):
血糖濃度6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效價(jià))頭孢地尼時(shí),約經(jīng)4小時(shí)后可達(dá)到血藥峰濃度,分別為0.64、1.11和1.74μg/mL,其血漿半衰期為1.6-1.8小時(shí)。男性健康成人單次口服頭孢地尼后的血漿藥物濃度曲線6名健康成人一次空腹和進(jìn)食后口服100mg(效價(jià))頭孢地尼,約經(jīng)4小時(shí)后,可達(dá)到血藥峰濃度,分別為1.25、0.79μg/mL。進(jìn)食后給藥,其吸收稍有降低。腎功能受損患者一次口服100mg(效價(jià))頭孢地尼,血漿半衰期延長(zhǎng)與腎功能受損程度成正比。肌酐清除率(mL/min)。

貯藏:
遮光,密封。

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