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現(xiàn)代馬來酸依那普利片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 03:15

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現(xiàn)代馬來酸依那普利片

商品名稱:現(xiàn)代馬來酸依那普利片

批準文號:國藥準字3901237H1

功能主治:用于治療:1.各期原發(fā)性高血壓2.腎血管性高血壓3.各級心力衰竭對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。4.預(yù)防癥狀性心衰對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

用法用量:口服。開始劑量為每日5~10mg,分1~2次口服,腎功能嚴重受損病人(肌酐清除率低于30ml/min)為每日2.5mg。根據(jù)血壓水平,可逐漸增加劑量,一般有效劑量為每日10~20mg。每日最大劑量一般不宜超過40mg。可與其他降壓藥特別是利尿劑合用,降壓作用明顯增強,但不宜與潴鉀利尿劑合用。

通用名稱:
馬來酸依那普利片

功能主治:
?用于治療:
1.各期原發(fā)性高血壓
2.腎血管性高血壓
3.各級心力衰竭
對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。
4.預(yù)防癥狀性心衰
對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。
5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。

用法用量:
口服。開始劑量為每日5~10mg,分1~2次口服,腎功能嚴重受損病人(肌酐清除率低于30ml/min)為每日2.5mg。根據(jù)血壓水平,可逐漸增加劑量,一般有效劑量為每日10~20mg。每日最大劑量一般不宜超過40mg。可與其他降壓藥特別是利尿劑合用,降壓作用明顯增強,但不宜與潴鉀利尿劑合用。

劑型:
片劑

不良反應(yīng):
可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、胸悶、咳嗽、面紅、皮疹和蛋白尿等。必要時減量。如出現(xiàn)白細胞減少,需停藥

禁忌:
對本品過敏者或雙側(cè)性腎動脈狹窄患者忌用。腎功能嚴重受損者慎用。

注意事項:
1.個別病人,尤其是在應(yīng)用利尿劑或血容量減少者,可能會引起血壓過度下降,故首次劑量宜從2.5mg開始。
2.定期作白細胞計數(shù)、腎功能及血鉀測定。

成份:
本品主要成份為:馬來酸依那普利。

性狀:
本品為白色或類白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.妊娠
妊娠期內(nèi)不主張使用此藥。如果查明已懷孕,除非它是挽救母親生命所必需的.否則應(yīng)立即停止使用本品。
在妊娠的中三個月和末三個月期間使用的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發(fā)病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血癥.和/或新生兒的頭顱發(fā)育不全)有關(guān)。曾出現(xiàn)母體羊水過少(推測為胎兒腎功能降低的表現(xiàn))并可導(dǎo)致肢體痙攣、顱面畸形和肺發(fā)育不良.如果病人使用本品.則應(yīng)向病人說明其對胎兒的潛在危害。
在妊娠前三個月用藥而使子宮接觸這種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,并不會使胚胎和胎兒發(fā)生上述的不良反應(yīng)。
那些在妊娠期必須使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的罕見病例.應(yīng)進行一系列的超聲檢查來評價羊膜內(nèi)的情況.如果發(fā)現(xiàn)羊水過少.應(yīng)停止使用本品.除非它是挽救母親生命所必需的。病人和醫(yī)生都應(yīng)意識到,當出現(xiàn)羊水過少時.胎兒已遭受到不可逆的損傷。
應(yīng)對使用過本品的母親所生的嬰兒進行密切的觀察.以查明是否有低血壓、少尿和高鉀血癥。依那普利可通過胎盤,腹膜透析可將其從胎兒的血液循環(huán)中清這在臨床上是有益的.在理論上.可通過換血將其清除。
2.哺乳
母親依那普利和依那普利拉(依那普利的水解產(chǎn)物)在人乳中有少量分泌。哺乳母親使用本品時應(yīng)謹慎。

兒童用藥:
尚未對兒童使用本品進行過研究。

老年用藥:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用:
1.降壓治療
本品與其它降壓治療同時應(yīng)用時可發(fā)生迭加作用。
2.血清鉀
在臨床試驗中,血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)。單獨使用馬來酸依那普利治療高血壓病人48周后,可見血清鉀平均升高約O.2毫克當量/毫升。在用馬來酸依那普利加一種噻嗪類利尿藥治療的病人中,利尿藥的排鉀作用常因依那普利的作用而減弱。
馬來酸依那普利和排鉀利尿藥一起使用,可以減輕利尿藥引起的低血鉀。
發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全,糖尿病和同時用蓄鉀利尿藥(如安體舒通,氨苯喋啶或氨氯吡咪),補鉀制劑或含鉀代用食鹽。
使用補鉀制劑、蓄鉀利尿藥或含鉀代用食鹽(特別是腎功能不全的病人)可引起血清鉀顯著升高。
如認為同時應(yīng)用上述藥劑是合適的,使用時應(yīng)謹慎,并經(jīng)常監(jiān)測血清鉀。
3.血清鋰
用其它排鈉藥一樣,鋰清除率可能降低.因此.如服用鋰鹽.應(yīng)仔細監(jiān)測血清鋰濃度。
4.非甾體類抗炎藥
對于一些腎功能不全的病人,血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時,可能導(dǎo)致腎功能進一步減退,這一作用通常是可逆的。

藥理作用:
血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑?诜笤隗w內(nèi)水解成依那普利拉(Enalaprilat),后者強烈抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶,降低血管緊張素Ⅱ含量,造成全身血管舒張,引起降壓。對二腎型高血壓、一腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

藥物過量:
有關(guān)人類用此藥過量的資料很有限,到目前為止。過量用藥的最顯著的特征為明顯的低血壓,在服藥后6小時開始發(fā)生.同時,腎素一血管緊張素系統(tǒng)受阻。出現(xiàn)昏迷.曾有報道服用300毫克和440毫克的劑量后.血清依那普利的水平分別高于正常的100倍和200倍的病例。對于過量用藥的治療。建議靜脈輸注生理鹽水。如有可能.也可輸入血管緊張素II。如果是剛用完藥物.則應(yīng)催吐。可通過血液透析將依那普利拉從體循環(huán)中加以清除(見注意事項.血液透析的病人)。

藥代動力學(xué):
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏:
密封保存。

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