江西遠東藥業(yè)川貝止咳糖漿
60 2023-03-18
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商品名稱:希福尼
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字120H09461
功能主治:本品對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:1.咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。2.中耳炎、鼻竇炎。3.腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。4.附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎。5.乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染。6.毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。7.眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。
用法用量:用水分散后口服或直接吞服。1.成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g(效價),一日3次。2.兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg(效價)/kg,分3次口服。3.可依年齡、癥狀進行適量增減。
通用名稱:
頭孢地尼分散片
功能主治:
?本品對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:
1.咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。
2.中耳炎、鼻竇炎。
3.腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。
4.附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎。
5.乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染。
6.毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥。
7.眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。
用法用量:
用水分散后口服或直接吞服。
1.成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g(效價),一日3次。
2.兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg(效價)/kg,分3次口服。
3.可依年齡、癥狀進行適量增減。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
在使用本品治療的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實驗室數(shù)據(jù)異常)的報告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例,0.80%),如腹瀉或腹痛;皮膚癥狀(31例,0.23%),如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例,0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒細胞增多(41例,0.30%)。
1.臨床不良反應(yīng):
(1)過敏反應(yīng):0.1%<發(fā)生率<5%的不良反應(yīng)有皮疹;發(fā)生率<0.1%的不良反應(yīng)有蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、水腫;發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng):紅斑。
(2)血液系統(tǒng):0.1%<發(fā)生率<5%的不良反應(yīng)有嗜酸細胞增多;發(fā)生率<0.1%的不良反應(yīng)有中性粒細胞減少。
(3)腎臟:發(fā)生率<0.1%的不良反應(yīng)BUN升高。
(4)消化系統(tǒng):0.1%<發(fā)生率<5%的不良反應(yīng)有腹瀉、腹痛、胃部不適;發(fā)生率<0.1%的不良反應(yīng)惡心、嘔吐、胸部燒灼感、食欲不振、便秘。
(5)菌群失調(diào)癥:發(fā)生率<0.1%的不良反應(yīng)口腔炎;發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng):口腔念球菌癥。
(6)維生素缺乏癥:發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng):維生素k缺乏癥(低凝血酶原血癥,出血傾向等),維生素B缺乏癥(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎)。
(7)其他:發(fā)生率<0.1%的不良反應(yīng)有頭痛、頭暈;發(fā)生率不詳?shù)牟涣挤磻?yīng):麻木。
注:若出現(xiàn)上述癥狀,應(yīng)立即停藥并進行適當(dāng)處理。
2.其它不良反應(yīng):
(1)皮膚科:可能發(fā)生史-約綜合征(<0.1%)或毒性表皮壞死松解癥(<0.1%)。應(yīng)嚴密觀察患者,若出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜出現(xiàn)紅斑/水泡、皮膚感覺緊繃/灼燒/疼痛,應(yīng)立即停藥并進行適當(dāng)處理。
(2)過敏反應(yīng):可能發(fā)生過敏反應(yīng),如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹,發(fā)生率<0.1%。應(yīng)嚴密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即停藥并進行適當(dāng)處理。
(3)休克:可能發(fā)生休克,發(fā)生率<0.1%。應(yīng)嚴密觀察患者,若出現(xiàn)感覺不適感、口內(nèi)不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等癥狀,應(yīng)立即停藥并進行適當(dāng)處理。
(4)血液學(xué):可能發(fā)生全血細胞減少癥(<0.1%)、粒細胞缺乏癥(<0.1%,初期癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、不適)、血小板減少癥(<0.1%,初期癥狀為瘀斑、紫癜)或溶血性貧血(<0.1%,初期癥狀為發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血癥狀)。應(yīng)嚴密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即停藥并進行適當(dāng)處理。
(5)結(jié)腸炎:可能發(fā)生嚴重的結(jié)腸炎(<0.1%),如經(jīng)血便證實的偽膜性結(jié)腸炎。應(yīng)嚴密觀察患者,若出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉等癥狀,應(yīng)立即停藥并進行適當(dāng)處理。
(6)間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征:可能發(fā)生經(jīng)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異;蚴人崃<毎龆嘧C實的間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征(<0.1%)。若出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)立即停藥并進行適當(dāng)處理,如使用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。
(7)腎臟疾。嚎赡馨l(fā)生嚴重腎臟疾病(<0.1%),如急性腎衰竭。應(yīng)嚴密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即停藥并進行適當(dāng)處理。
(8)暴發(fā)性肝炎、肝功能異;螯S疸:可能發(fā)生嚴重肝炎(<0.1%),如伴有明顯谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶或堿性磷酸酶升高的暴發(fā)性肝炎、肝功能異常(<0.1%)或黃疸(<0.1%)。應(yīng)嚴密觀察患者,若出現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即停藥并進行適當(dāng)處理。
禁忌:
對本品有休克史者禁用。對青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。
注意事項:
1.根據(jù)慣例,應(yīng)在確定微生物對本品的敏感性后,本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期,以防止耐藥菌的產(chǎn)生。
2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免,應(yīng)在服用本品3小時以后再使用鐵制劑。
3.因有出現(xiàn)休克等過敏反應(yīng)的可能,應(yīng)詳細詢問過敏史。
4.下列患者應(yīng)慎重使用:
(1)對青霉素類抗生素有過敏史者。
(2)本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者。
(3)嚴重的腎功能障礙者:由于頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長,應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對于進行血液透析的患者,建議劑量一日1次,一次100mg。
(4)患有嚴重基礎(chǔ)疾病、不能很好進食或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者(因可出現(xiàn)維生素K缺乏,要進行嚴密臨床觀察)。
5.對臨床檢驗值的影響:
(1)除試紙法尿糖試驗之外,在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時,可出現(xiàn)假陽性,要注意。
(2)可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗陽性,要注意。
6.其它注意事項:
(1)與添加鐵的產(chǎn)品(如奶粉或腸營養(yǎng)劑)合用時,可能出現(xiàn)紅色糞便。
(2)可能出現(xiàn)紅色尿。
成份:
本品主要成份為頭孢地尼。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
有關(guān)妊娠期的用藥,其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女,用藥要權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。
兒童用藥:
對于體重過低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。
老年用藥:
老年患者使用本品時應(yīng)特別注意以下方面,并根據(jù)對患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔:
1.由于身體機能下降,老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。
2.由于維生素K缺乏,老年患者可能會有出血傾向。
藥物相互作用:
本品與下列藥物合用時需慎重:
1.鐵制劑:由于可能導(dǎo)致頭孢地尼吸收率低約10%,因此建議避免與此類藥物合用。如果合用不能避免,二者的給藥間隔應(yīng)大于3小時。本品可于鐵離子在腸道中結(jié)合,形成一種難以吸收的復(fù)合物。
2.華法林鉀:華法林鉀的作用可能加強,但尚無二者相互作用的報告。本品可能抑制腸道細菌產(chǎn)生維生素k。
3.抗酸藥(含鋁或鎂):由于可能導(dǎo)致頭孢地尼吸收率低而使其作用減弱,因此應(yīng)在服用本品2小時后方可使用抗酸藥。機制尚不明確。
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