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商品名稱:濟脈欣

批準文號:國藥準字S05726300

功能主治:1.腎功能不全所致貧血，包括透析及非透析病人。2.外科圍手術(shù)期的紅細胞動員。

用法用量:1.腎性貧血：本品應在醫(yī)生指導下使用，可皮下注射或靜脈注射，每周分2～3次給藥。給藥劑量需依據(jù)病人的貧血程度、年齡及其他相關因素調(diào)整。治療期：開始推薦劑量血液透析患者每周100～150IU/kg，非透析病人每周75～100IU/kg。若紅細胞壓積每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15～30IU/kg增加劑量，但最高增加劑量不可超過30IU/kg/周。紅細胞壓積應增加到30～33vol%，但不宜超過36vol%(34vol%)。維持期：如果紅細胞壓積達到30～33vol%或/和血紅蛋白達到100～110克/升，則進入維持治療階段。推薦將劑量調(diào)整至治療劑量的2/3然后每2～4周檢查紅細胞壓積以調(diào)整劑量，避免紅細胞生成過速，維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平。2.外科圍手術(shù)期的紅細胞動員：適用于術(shù)前血紅蛋白在100～130克/升的擇期外科手術(shù)病人(心臟血管手術(shù)除外)，使用劑量為150IU/kg，每周3次，皮下注射，于術(shù)前10天至術(shù)后4天應用，可減輕術(shù)中及術(shù)后貧血，減少對異體輸血的需求，加快術(shù)后貧血傾向的恢復。用藥時間為防止缺鐵，可同時補充鐵劑。

通用名稱：
重組人促紅素注射液(CHO細胞)

功能主治：
?1.腎功能不全所致貧血，包括透析及非透析病人。
2.外科圍手術(shù)期的紅細胞動員。

用法用量：
1.腎性貧血：本品應在醫(yī)生指導下使用，可皮下注射或靜脈注射，每周分2～3次給藥。給藥劑量需依據(jù)病人的貧血程度、年齡及其他相關因素調(diào)整。治療期：開始推薦劑量血液透析患者每周100～150IU/kg，非透析病人每周75～100IU/kg。若紅細胞壓積每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15～30IU/kg增加劑量，但最高增加劑量不可超過30IU/kg/周。紅細胞壓積應增加到30～33vol%，但不宜超過36vol%(34vol%)。維持期：如果紅細胞壓積達到30～33vol%或/和血紅蛋白達到100～110克/升，則進入維持治療階段。推薦將劑量調(diào)整至治療劑量的2/3然后每2～4周檢查紅細胞壓積以調(diào)整劑量，避免紅細胞生成過速，維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平。
2.外科圍手術(shù)期的紅細胞動員：適用于術(shù)前血紅蛋白在100～130克/升的擇期外科手術(shù)病人(心臟血管手術(shù)除外)，使用劑量為150IU/kg，每周3次，皮下注射，于術(shù)前10天至術(shù)后4天應用，可減輕術(shù)中及術(shù)后貧血，減少對異體輸血的需求，加快術(shù)后貧血傾向的恢復。用藥時間為防止缺鐵，可同時補充鐵劑。

不良反應：
1.一般反應：少數(shù)病人用藥初期可出現(xiàn)頭疼、低熱、乏力等，個別病人可出現(xiàn)肌痛、關節(jié)痛等。絕大多數(shù)不良反應經(jīng)對癥處理后可以好轉(zhuǎn)，不影響繼續(xù)用藥，極個別病例上述癥狀持續(xù)存在，應考慮停藥。
2.過敏反應：極少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹等過敏反應，包括過敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品時，建議先使用少量，確定無異常反應后，再注射全量，如發(fā)現(xiàn)異常，應立即停藥并妥善處理。
3.心腦血管系統(tǒng)：血壓升高、原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識障礙、痙攣發(fā)生，甚至可引起腦出血。因此在紅細胞生成素注射液治療期間應注意并定期觀察血壓變化，必要時應減量或停藥，并調(diào)整降壓藥的劑量。
4.血液系統(tǒng)：隨著紅細胞壓積增高，血液粘度可明顯增高，因此應注意防止血栓形成。
5.肝臟：偶有GOT、GPT的上升。
6.胃腸：有時會有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉等情況發(fā)生。

禁忌：
1.未控制的重度高血壓患者。
2.對本品及其他哺乳動物細胞衍生物過敏者，對人血清白蛋白過敏者。
3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

注意事項：
1.本品用藥期間應定期檢查紅細胞壓積(用藥初期每星期一次，維持期每兩星期一次)，注意避免過度的紅細胞生成(確認紅細胞壓積在36vol%以下)，如發(fā)現(xiàn)過度的紅細胞生長，應采取暫停用藥等適當處理。
2.應用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應適當調(diào)整飲食，若發(fā)生血鉀升高，應遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。
3.對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥。
4.治療期間因出現(xiàn)有效造血，鐵需求量增加。通常會出現(xiàn)血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml，或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度低于20%，應每日補充鐵劑。5葉酸或維生素B12不足會降低本品療效。嚴重鋁過多也會影響療效。

成份：
本品主要成分為重組人促紅素。

性狀：
本品為無色澄明液體，PH6.9±0.5。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
對孕婦及哺乳婦女的用藥安全性尚未確立。

兒童用藥：
對早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒用藥的安全性尚未確立。

老年用藥：
高齡患者應用本品時，要注意監(jiān)測血壓及紅細胞壓積，并適當調(diào)整用藥劑量與次數(shù)。

藥理作用：
藥理：紅細胞生成素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細胞，能促進其增殖、分化。本品能經(jīng)由后期母紅細胞祖細胞（CFU?）引導出明顯的刺激集落的生成效果。在高濃度下，本品亦可刺激早期母紅細胞祖細胞（BFU?）而引導出集落的形成。